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医用多参数监护仪检定规程

医用多参数监护仪
JJG(蒙)X -XXXX 检定规程
Verfication Regulation of Medical
Multi-Parameter Cardiac Monitor
本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准,并自XXXX年XX月XX日起施行。

归口单位:内蒙古自治区质量技术监督局
起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院
本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释
本规程主要起草人:许春彬(内蒙古自治区计量测试研究院)
梁先红(内蒙古自治区计量测试研究院)
王怀都(内蒙古自治区计量测试研究院)参加起草人:贺娜(内蒙古自治区计量测试研究院)
目录
1 范围------------------------------------------------------------------------------(1)
2 概述------------------------------------------------------------------------------(1)
3 计量性能要求------------------------------------------------------------------(1)3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------(1)3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------(1)
3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------(2)
4 通用技术要求------------------------------------------------------------------(2)
5 计量器具控制------------------------------------------------------------------(2)
5.3 检定方法
5.3.1 外观及工作正常性检查
外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。

5.3.2 检定前的准备
5.3..2.1 按监护仪说明书要求进行预热。

3按被检监护仪说明书要求对被检监护仪进行正常使用的准确度校准(如:
监护仪内部定标电压校准电压测量增益),检定中不得再进行影响准确度的校准。

5.3.3 心电监护部分的检定
按照JJG760-2003《心电监护仪》检定规程中的有关规定执行。

5.3.4 无创血压监护部分的检定
气密性检查
用胶管和三通把监护仪与袖带、检定仪按图1连接,并置于同一水平面。

袖带卷扎在用硬质材料制成的圆柱体上,圆柱体直径为(70~102)mm,其检紧程度以能刚
压力误差按(1)式计算,应符合本规程第
7附录B
检定证书内页格式
一简要说明检定时使用的标准器设备情况及环境条件
二检定结果
A常规检定项目
心电监护部分:
1外观检查
2电压测量误差
3噪声电平
4扫描速度误差
5幅频特性
6心率显示值误差
7心率报警发生时间
8心率报警预置值
无创血压监护部分
1气密性
2静态压力误差
3收缩压示值误差
4舒张压示值误差
5报警功能检查
血氧饱和度监护部分
1血氧饱和度示值误差
2脉搏示值误差
3报警功能检查
B首次检定项目
除常规检定项目外,心电监护部分还应检定:极化电压引起的电压测量偏差、输入回路电流、共模抑制比。

无创血压监护部分还应检定:自动测量周期与自动卸压。

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