非处方药警示语是什么？ “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药
师指导下购买和使用。” 非处方药可开架销售
（一）药品基本知识
甲类非处方药须在药店由执业药师指导下 购买和使用；
而对于非处方药中安全性更高的一些药品 则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可 在药店出售外，还可在 国际通用的处方药英文缩写是RX
（一）药品基本知识
非处方药：不需要凭医生处方，消 费者既可自行判断、购买、使用。
OTC-- over the counter （国外称为柜台销售药） 非处方药分为甲类非处方药和乙类
非处方药。
（一）药品基本知识
非处方药专用标识图案分为红色和绿色，红色专 有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于 乙类非处方药品和用作指南性标志
（一）药品基本知识\医疗器械\消
毒产品\保健食品\化妆品
（二）药品包装、标签、说明书的 相关规定
（三）药品管理法规（药品管理法、药
品经营许可证管理办法、药品经营质量管理
规范GSP）
（一）药品基本知识
1.药品的概念：
药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理功能并规定有适应症 或者功能与主治、用法和用量的物质。
常见的药物的剂型主要有：注射剂、片 剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散 剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、 栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉） 雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、 洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
（一）药品基本知识
按制备方法不同可分为以下几类：（相关剂型概 念）
(一) 片剂 1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成
如： 曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）
（一）药品基本知识
5、药品自然属性的分类：
包括中药材，中药饮片、中成药、化学原 料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血 液制品和诊断药。
（一）药品基本知识
（一）药品基本知识
4、化妆品的定义
《化妆品卫生监督条例》第二条规定：本条例所称的化妆品， 是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任 何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除 不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美 乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不 得宣传疗效，不得使用医疗术语。
的片剂，一般的内服片均为单压片 2、复压片系指药物通过一次以上压制而成，常叫
多层片，因各层所含的药物不同，因此可出现多 种疗效（缓释或长效） 3、包衣片是指压制片外面包上一层物料，起保护 片剂、改善片剂某些缺点的作用。
（一）药品基本知识
※其它商品的概念：
（ 1）医疗器械的定义 根据《医疗器械监督管理条例》第三条的规定，医疗器
械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、 材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到 下列预期目的：
（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补 偿； （3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （4）妊娠控制。
（一）药品基本知识
2 消毒产品的定义
根据《消毒管理办法》的规定，消毒产 品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性 使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、 说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗 效果。
如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004) 第0134号）
84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）
药品的特殊性
1、药品本身的特殊性 （1）专属性 ----对症治疗，患什么病用
什么药 ，特殊的商品 （2）两重性 ----防病治病，不良反应
（3）质量的重要性----符合法定质量标准 的合格药品才能保证疗效。
（4）限时性-----先储备，药等病，不能 病等药，有效期，宁报废要储备。
药品的两重性
药品使用的安全性及其流通使用的监管 分类： a、处方药与非处方药； b、内服药与外用药； c、麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
（一）药品基本知识
处 方 药：必须凭医生（执业医师和 执业助理医师）处方才可调配、购买 和使用。
处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。
2.药品的不良反应 主要是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的
或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当
引起的反应。
药品不良反应的种类： ①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；⑥
特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。
（一）药品基本知识
3.保健食品的定义
保健食品注册管理办法（试行）第二条 规定：本办法所称保健食品，是指声称具有 特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为 目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有 调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且 对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危 害的食品。
如：红桃K生血剂(2合1)(关怀装)（卫食健字 (1998)第307号）
（一）药品基本知识
6.药品的剂型与规格
（1）药物剂型就是药物的应用形式， 药物剂型与 其疗效关系密切。
（2）同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、 强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也 不同。
（3）药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分 散系统分类；按给药途径分类。
（一）药品基本知识
药品的剂型
如：手术台、手术刀、注射器、输液管等；
也就是说，判断是否是医疗器械，一是依据其预期目的或 者说是干什么用的，二是依据产品的作用机理。
医疗器械的分类管理
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、 有效性的医疗器械；
第二类：对其安全性、有效性应当加以控 制的医疗器械；
第三类：植入人体，用以支持、维持生命， 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效 性必须严格控制的医疗器械。