的研究 进展 。 竞 争风 险型数 据
２ ． 半式竞争风险（ ｓ ｅ ｉ— ｍ ｃ ｏ ｍ ｐ ｅ ｉ ｔ ｎ ｇ ｉ ｒ ｓ ｋ ） 半式 竞争 风险 ， 也 叫状 态 转移风 险 ， 指随访 期 间受
试者 由于 出现 其他 结局 事件而 导致 目标 结局 事件 出现 的概 率发 生 改 变 ， 详见 图 ｌ ｃ 。例 如 ， 在 乳 腺 癌 预 后研 究中， 若 目标结 局 事件 为死亡 ， 则受 试者 可能会 因为出 现 复发转 移 而使其 死亡 的风 险发生 改变 。
扣国卫 生 统 计 ２ ０ １ ６年 ｌ ２月第 ３ ３卷 第 ６期
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综述 ・
竞 争 风 险型 数 据统 计 分 析理 论研 究进展
国家癌症中心／ 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院（ １ ０ ０ ０ ２ １ ） 杨 召 王 少明 梁 赫 乔友林 范金 虎
在医学随访研究 中， 受试者在观察期间常常 由于
△通信作 者 ： 范金 虎 ， Ｅ — ｍａ ｉ ｌ ： ｆ ａ ｎ ｊ ｈ ＠ｃ ｉ ｃ ａ ｍｓ ． ｄ ． ｃ ． ｃ ｎ
Байду номын сангаас
同干预措施对 目 标结局事件发病率的影 响； （ ３ ）存在 混杂因素时， 干预因素对 目标结局事件 的累积发病率 的影响。
Ｃｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｊ ｏ ｔ ｉ ｍａ ｌ ｏ ｆ Ｈｅ ａ ｌ 山 Ｓ ｔ ａ ｆｓ ｔ ｉ ｅ ｓ ． Ｄｅ ｃ ．２ ０１ ６． Ｖｏ １ ． ３ ３． Ｎｏ． ６
对人 群死 亡 率 的影 响 Ｊ 。 本研 究 系 统 性 地 回顾 竞 争 风 险 型 数 据 的 分 析 方 法， 主要 从下 面几 个 方 面对 其 研 究 进 展 进行 系统 性 的 描述 ： （ １ ）竞 争 风 险 （ ｃ ｏ ｍ ｐ ｅ ｔ ｉ ｎ ｇ ｉ ｒ ｓ ｋ ） 的定义 ； （ ２）常
与经典的生存分析方法相同， 竞争风 险模型数据 的分析主要从 以下三个方面： （ １ ）时间效应 ， 即目 标结 局事件的发病率如累积发病率 （ ｃ ｕ ｍ ｕ ｌ ａ ｉ ｔ ｖ ｅ ｉ ｎ ｃ ｉ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ） 或发 病密度 （ ｉ ｎ ｃ ｉ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｄ ｅ ｎ ｓ ｉ ｔ ｉ ｅ ｓ ） ； （ ２ ）干预 效应 ， 即 不
见竞争风险型数据分析方法 的简介 ： 原 因别风 险模型
（ ｃ ａ ｕ ｓ ｅ—ｓ ｐ ｅ ｃ ｉ ｉ ｆ ｃ ｈ ａ ｚ ａ ｒ ｄ ｍｏ ｄ ｅ １ ） 、 累积风 险模型 （ ｓ ｕ ｂ — ｄ ｉ ｓ ｔ ｒ ｉ ｂ ｕ ｉ ｔ ｏ ｎ ｈ ａ ｚ ｒ ａ ｄ ｍｏ ｄ ｅ １ ） 、 加性模 型 （ ａ ｄ ｄ ｉ ｉ ｔ ｖ ｅ ｍｏ ｄ ｅ １ ） 、 基 于虚 拟观 测 的 回归 模 型 、 混合模型（ ｍｉ ｘ ｔ ｕ ｒ ｅ ） 和纵 向 模型（ ｖ ｅ ｒ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｍｏ ｄ ｅ １ ） ； （ ３ ）竞 争 风 险型 数 据统 计 分 析
在 随访 研 究 中 ， 目标 结 局 事件 短 时 间 内可 能 无 法 确定 ， 因此 为 了评 价研 究 因素 对 特定 人 群 中 目标 结 局
ａ经 典 生 存 分 析
ｂ经 典 霓 争 风 险
Ｃ半 式 竞 争 风 险
图 １ 竞争风险型数据模式 图（ Ａ 为风险函数 ）
生结局事件的概率相等 。若 随访期间， 受试者 只出
现 目标 结局 事件 ， 则可 以通 过经典 的分 析方 法 ， 如 Ｋ—
ｅ ｓ ｔ ） ； （ ２ ）竞争 事 件 （ ｃ ｏ ｍｐ ｅ ｔ ｉ ｎ ｇ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ） ； （ ３ ）删 失 事 件
（ ｃ ｅ ｒ ｓ ｏ ｒ ｅ ｄ ） 。竞争风险在医学研究中十分普遍 ， 其 最早 可 以追溯 到 １ ７ ６ ０年 伯努 利 接 种 “ 疫苗” 根 除天 花
出现 其他 结局 事件 而 阻碍 目标结 局事 件 的发生 或改变 目标 结局 事件 发生 的概 率 。例 如 ， 在人 群 原 因别 死 亡
事件的影响 ， 所有受试者从基线开始随访 ， 到发生 目标 结局事件或试验结束。若 随访期间未观察到受试者出 现 目标结局事件则被定义为删失 （ ｃ ｅ ｎ ｓ ｏ ｒ ｅ ｄ ） ， 如失访
论框 架下 可 能 出现 ： （ １ ）目标 结 局事件 （ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ －
失为“ 非信息性删失 （ ｎ ｏ ｎ— ｉ ｎ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｉ ｔ ｖ ｅ ｃ ｅ ｎ ｓ ｏ ｒ ｅ ｄ ） ” ， 即
相 同条 件下受 试者 在某 时刻 发生删 失事 件 的概率 和发
（ １ ｏ ｓ ｔ ｔ ｏ ｆ ｏ ｌ ｌ ｏ ｗ—ｕ ｐ ） ， 且 在 经 典 的生 存 分 析 中假 设 删
率的研究 中目标结局事件为肿瘤相关死亡 ， 但随访过
程 中常 出现 心脑血 管相 关死 亡而 阻止 了肿 瘤相 关死 亡 事件 的发 生 ， 即竞 争 风 险 （ ｃ ｏ ｍｐ ｅ ｔ ｉ ｎ ｇ ｒ ｉ ｓ ｋ ） ¨ 。在 此 理
Ｍ 法 和 Ｃ ｏ ｘ等 比例 风险模型ｌ 进行分析 ， 详见图 １ ａ 。若 随访期间出现多个结局事件 ， 则为竞争风险¨ ，
其 根据 对 目标结 局事件 的影 响程 度分 为两类 ： １ ．经 典竞 争风 险 （ ｃ ｌ ａ ｓ ｓ ｉ ｃ ａ ｌ ｃ ｏ ｍｐ ｅ ｔ ｉ ｎ ｇ ｉ ｒ ｓ ｋ ） 经 典 的竞争 风 险 ， 指 随访 期 间 受试 者 出现 多种 互 斥 结局 事件 ， 即某 一 结局 事 件 的发 生 常 阻止 其 他结 局 事件 的发 生 ， 详见 图 １ ｂ 。譬 如 ， 在人 群死 亡 研 究 中 ， 若 受试 者 出现肿瘤 相 关 的死 亡 ， 则 不 会 出现 心脑 血 管疾 病相关 的死亡 ； 反之 亦然 。