破伤风人免疫球蛋白
【药品名称】
通用名称:破伤风人免疫球蛋白
英文名称:Human T etanus Immunoglobulin
【成份】
本品系经乙型肝炎疫苗免疫,再经破伤风类毒素免疫球,获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清,用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。
含丙种球蛋白90%以上。
每1ml 中含破伤风抗体效价不低于100 单位。
有注射液和冻干品两种剂型。
【适应症】
品系由乙型肝炎疫苗免疫后再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清制成。
主要是预防和治疗破伤风,尤其适用于对tat有过敏反应者。
适用于免疫... 【用法用量】
1 只限臀部肌注,不需皮试,不得作静脉注射。
2 冻干制剂用灭菌注射用水溶解。
3 预防:儿童、成人1次用量均为250单位。
创面污染严重者可加倍。
4 治疗:3000~6000单位。
同时可使用破伤风类毒素进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。
分3等分肌注入三个不同部位。
【不良反应】
一般无不良反应。
极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
【禁忌】
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
有摇不散的沉淀或异物时,不可用。
用后肌注处可有疼痛、硬结、红斑等反应,过敏反应
罕见。
对丙种球蛋白过敏禁用。
同时注射破伤风类毒素时,不得使用同一注射器或注射于同一部位。
本品严禁静注。
【药物相互作用】
应单独使用。
【药理作用】
本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【贮藏】
液体制剂在2 ~8 ℃的暗处保存,冻干制剂保存于10℃以下干燥处。
【批准文号】
国药准字S2*******
【生产企业】
企业名称:山西康宝生物制品股份有限公司
生产地址:山西省长子县汉阙广场康宝工业园。