夹心法
免疫定量检测原理
样本，ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中，温 浴15分钟*,形成“夹心三明治”免疫复合物，并被磁珠俘获。
免疫定量检测原理
夹心法
经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物 1和激发底物2，引发化学发光反应，产生光信号。 仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工 作曲线计算待测物浓度。


在竞争法中，待测物浓度和样本RLU值成负 相关 此时主曲线单调递减
免疫标记技术发展历程
放射免疫
优点：准确、定量，项目齐全 缺点：放射性污染 试剂有效期短（一个月）、 操作繁琐、时间2小时左右
免疫标记技术发展历程
磁酶免、半自动化学发光、时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上） 缺点：操作繁琐，2小时有结果，准确性差
项目菜单细则
EBV 病毒



EBV EBV EBV EBV EBV EBV
EA IgA EA IgG NA IgG VCA IgA VCA IgG VCA IgM
EB病毒早期抗原IgA抗体 EB病毒早期抗原IgG抗体 EB病毒核抗原IgG抗体 EB病毒衣壳抗原IgA抗体 EB病毒衣壳抗原IgG抗体 EB病毒衣壳抗原IgM抗体
快 180个测试/小时，第一个测试17分钟，以后每分钟3个测试 好机器故障率低，低于国外同类产品；试剂通过卫生部室间质评 省 试剂价格低；标准品、质控品免费；辅助耗材价格非常低
进口化学发光试剂成本
总收入
试剂成本 65%
临床科室 30%
抽血 5%
检验科 0%
全国数万家医院都在给国外试剂厂商打工 检验科相当于免费提供标本、做实验、出报告， 还要承担诊断偏差所带来的风险
项目菜单细则
Inflammation Monitoring 炎症监测

PCT CRP
降钙素原 C反应蛋白
项目菜单细则
Hepatitis

肝炎
乙肝病毒表面抗原 乙肝病毒表面抗体 乙肝病毒核心抗体 乙肝病毒e抗原 乙肝病毒e抗体 丙肝病毒IgG抗体



HBsAg HBsAb HBcAb HBeAg HBeAb HCV IgG
深圳新产业
国家高新技术企业 国家高技术产业化示范工程承担单位 国际最大的红杉资本看中并投资的企业
公司计划两年内上市
新产业化学发光
(磁颗粒、管式直接化学发光)
多 试剂项目多，79个已注册，包括反T3、TRab、肝纤、CA50、
CA242、SCCA、CA724、211、NSE、S-100、 IAA、GAD65、 IGF-1、醛固酮、血管紧张素、PCT、甘胆酸、游离雌三醇 等等。另外26个项目正在注册中，即将批准
HA，Hyaluronic Acid PIIIP N-P CIV，Collagen IV LN，Laminin CG，Glycocholic Acid
项目菜单细则
Thyroid

甲状腺
三碘甲状腺原氨酸 四碘甲状腺原氨酸 游离三碘甲状腺原氨酸 游离四碘甲状腺原氨酸 反三碘甲状腺原氨酸 促甲状腺受体抗体 抗甲状腺过氧化物酶抗体 甲状腺球蛋白抗体 甲状腺微粒体抗体 甲状腺球蛋白 促甲状腺激素(第三代超敏)
甲胎蛋白 游离绒毛膜促性腺激素B亚单位 妊娠相关蛋白
项目菜单细则
Kidney Function肾功能


β2-MG H-ALB
β2微球蛋白 人尿微量白蛋白
项目菜单细则
Glycometabolism 糖代谢



C-Peptide Insulin Pro Insulin IAA GAD 65 IGF-I
C-肽 胰岛素 胰岛素原 抗人胰岛素抗体 谷氨酸脱羧酶抗体 胰岛素样生长因子-I
项目菜单细则 Bone

Metabolism 骨代谢
甲状旁腺素 降钙素 骨钙素 25-羟基维生素D（总）
PTH CT, Calcitonin BGP，Osteocalcin 25-OH Vitamin D(total)
样本编辑模式
正常模式：病人ID号从条形码上读取,项目手动输入；
快速模式：软件自动生成病人ID号，项目手动输入；
联网模式：病人ID号条形码读取，项目从Lis系统获取。
试剂盒

试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线


集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用
射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子 标签上 更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷


T3 T4 FT3 FT4 RT3 TRAB Anti-TPO TGA TMA TG TSH (3rd Gen)
项目菜单细则
Tumor Makers

肿瘤标志物 甲胎蛋白 癌胚抗原 铁蛋白 组织多肽抗原 前列腺酸性磷酸酶 前列腺特异性抗原 游离前列腺特异性抗原 糖类抗原125
试剂区
1.15/25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒 2.采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度
3.试剂区冷藏（8-12℃），独立供电
4.带磁球自动悬浮系统
采样针

双针，分别加试剂和样本 内外壁清洗，针外壁特氟龙包被，杜绝交叉污 液面探测、凝块检测功能
反应杯加载存储器

一次可装载720个反应杯 检测过程中， 可随时连续装载
发光原理
直接化学发光
标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光
厂家由10个点做成标准曲线，用户只要高低两点 定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确
酶促化学发光
标记物在酶催化下，缓慢发光
由于酶不稳定，每次都必须用6-12个点做标准曲线， 浪费试剂
全自动化学发光主要品牌
罗 氏 新 西门子 产 雅 培 业 贝克曼
FSH LH PRL E2 PRG TEST F-TEST HCG/β-HCG B-HCG FE3
促卵泡激素 黄体生成素 催乳素 雌二醇 孕酮 睾酮 游离睾酮 绒毛膜促性腺激素 绒毛膜促性腺激素B亚单位 游离雌三醇
项目菜单细则
Hepatic

肝纤维化
透明质酸 III型前胶原N肽 IV型胶原蛋白 层粘连蛋白 甘胆酸
项目菜单细则
Cardiac 心血管及心肌标志物类

TroponinI MyoglobinI CK-MB A I A II Aldosterone NT-proBNP D-Dimer
肌钙蛋白I 肌红蛋白 肌酸激酶同工酶 血管紧张素I 血管紧张素II 醛固酮 脑自然肽N端前体蛋白 D-二聚体

软件系统

中、英、西班牙文界面、 报告软件 真正实现人机对话 智能报警


发光标志物（独家专利） （ABEI）
在酸碱溶液里都非常稳定
ABEI直接化学发光
发光信号产生及测量
NaOH
delay 2.5s
+
ABEI
+
H2O2
激发底物2
delay 0.1s 发光
激发底物1
(持续测量3秒)
ABEI直接化学发光
免疫标记技术发展历程
全自动化学发光
优点： 没有放射性污染 试剂有效期长（6个月以上） 操作全自动 速度快，半小时出结果 结果最准确 缺点：试剂价格贵？
化学发光主要技术
包被技术
板式化学发光 (时间分辨) 固液相 5%参加反应 （定性 半定量）
磁颗粒化学发光 准均相 9业化学发光试剂成本
总收入
试剂成本 40%
临床科室 30%
抽血 5%
检验科 25%
全国数万家医院都在为自己打工 检验科得到它应得的收入
M1000(新、旧)
M2000(新、旧)
M2000P (新、旧)
M1000与M2000的比较
1.无层存储器
2. 一次可装载192个反应杯 3.单臂单针设计 4.120测试/小时
1.有层存储器 2.一次可装载720个反应杯 3.双臂双针设计，分别加试 剂和样本 4.180测试/小时
M2000与M2000P的比较
1.台式 2.15个试剂位 3.样本区无冷藏功能 1.立式，带储藏柜 2.25个试剂位 3.样本区有冷藏功能
M2000机器分解图
样本仓

144个标本位，可随时添加，急诊优先 条形码识别，抽血管、放免管等都可 样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本
AFP CEA Ferritin TPA PAP PSA F-PSA CA125
项目菜单细则
Tumor Makers

肿瘤标志物
糖类抗原153 糖类抗原199 糖类抗原50 糖类抗原242 糖类抗原724 细胞角蛋白十九片段 神经元特异性烯醇化酶 Stangec-100蛋白质 鳞状细胞癌相关抗原 胃蛋白酶Ⅰ 胃蛋白酶Ⅱ


CA153 CA199 CA50 CA242 CA724 CYFRA211 NSE Stangtec-100 SCCA Pepsinogen Ⅰ Pepsinogen Ⅱ
项目菜单细则
Prenatal Screening 产前筛查

AFP Free-B-HCG PAPP-A
项目菜单细则
ANEMIA 贫血


Ferritin铁 FA VB12
铁蛋白 叶酸 维生素B12
项目菜单细则
Others 其它

GH Cortisol ACTH DHEA-S
生长素 皮质醇 促肾上腺皮质激素 硫酸脱氢表雄酮
深圳新产业
项目菜单细则 Immunoglobulin