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地塞米松磷酸钠注射液配制工艺

地塞米松磷酸钠注射液配制工艺
1、接取新鲜的注射用水,冷却至40℃以下,取出适量冷却后的注射用水备用后;
2、将配制量所需的丙二醇加入配制罐中,搅拌10分钟后,接取配制罐中的溶液
适量于不锈钢桶中;
3、称取地塞米松磷酸钠倒入不锈钢桶中搅拌溶解,溶解完全后,倒入配制罐中;
4、然后把亚硫酸氢钠和磷酸氢二钠倒入不锈钢桶中,用注射用水溶解,冷却至
40℃以下,倒入配料罐中;
5、用冷却40℃以下的注射用水冲洗不锈钢桶三遍后,冲洗水倒入配制罐中,待
原辅料完全溶解后停止搅拌;
6、加冷却到40℃以下的注射用水至全量,边冲氮气边搅拌30分钟;
7、测半成品PH(7.5~8.0)、含量(95~105%)合格后停止搅拌,经0.8微米钛
棒(材质为高纯钠和多孔钛合金)过滤器粗滤,0.45微米和0.22微米折叠筒式过滤器(聚醚砜微孔过滤膜)过滤,至可见异物合格后灌封。

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