2.2氟康唑氯化钠注射液详细处方、生产工艺、药品标准
与上次注册内容的比较

1.
氟康唑氯化钠注射液的处方、生产工艺与上次注册内容比较没有改变。

2.
氟康唑氯化钠注射液的药品标准与上次注册内容比较：

氟康唑氯化钠注射液2002年注册时执行的标准为《中国药典》2000年版二
部；2005年7月1日起执行标准为《中国药典》2005年版二部；2009年7月1
日至今执行标准为《中国药典》2005年版增补本。
2.3 药品处方和生产工艺真实性承诺书
根据河南省食品药品监督管理局《关于印发<河南省药品再注册工作方案>
的通知》（豫食药监注〔2009〕212号）的要求，我公司对已申请并受理的再注
册品种氟康唑氯化钠注射液按要求重新进行了整理上报，保证提供的药品处方和
生产工艺真实。如有不实，由此引发的一切后果由本公司承担。

企业法人代表（签字）：
河南天方药业股份有限公司
二OO九年十二月二十日