高危药品管理制度为防止高危药品的误发误用,减少不良反应,保证用药安全。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等规定,制定本制度。
一、高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体健康,若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,依据中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组发布的高危药品分级管理策略及推荐目录,高危药品分为 ABC 三级目录。
二、高危药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。
三、高危药品存放药架应标识醒目,设置警示提示牌提醒药学人员和临床医护人员注意。
四、高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。
五、负责管理高危药品的人员,必须经过培训,了解药物给药方式、误用危害和防范措施。
药师和护士必须同认真学习和掌握药名相似、包装相似、一品双规的高危药品,避免调配错误和使用错误。
涉及麻醉、精神类的高危药品,按国家麻醉、精神药品相关法律法规管理。
六、高危药品调配发放和使用要实行双人复核,确保使用准确无误。
七、加强高危药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。
八、药学人员定期和临床医护人员沟通,加强高危药品的不良反应监测,定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。
九、新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。
十、病区原则上不储存氯化钾等高浓度电解质注射剂,如确实需要,必须把电解质注射剂单独贮存在固定的地方,贮存处有醒目标签纸标志。
药房配发氯化钾注射剂,应与其他药品分开放置。
十一、目前由输液室和病区护士台负责高危药品输液的配置。
见附录附录 1高危药品的分级管理表 1 A 级高危药品1.静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)2.静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)3.高渗葡萄糖注射液(20%或以上)4.胰岛素,皮下或静脉用5.硫酸镁注射液6.浓氯化钾注射液7.100ml 以上的灭菌注射用水8.硝普钠注射液9.吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等)10.静脉用强心药(如地高辛、米力农)11.静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)12.浓氯化钠注射液注:A 级高危药品是高危药品管理的最高级别,使用频率高,一旦用药错误至患者死亡风险最大。
A级高危药品管理措施:1.应用专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识。
2.护理人员执行 A 级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
3. A 级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药,超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
4.医生、护士和药师工作站在处置 A 级高危药品时应有明显的警示信息。
表 2 B 级高危药品1.抗血栓药(抗凝剂,如华法林)2.硬膜外或鞘内注射液3.放射性静脉造影剂4.全胃肠外营养液( TPN)5.静脉用异丙嗪6.心脏停搏液7.注射用化疗药8.静脉用催产素9.静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)10.小儿口服用中度静脉药(如水合氯醛)11.阿片类镇痛药,注射给药12.凝血酶冻干粉注:B 级高危药品是高危药品管理的第二层,使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较 A 级低。
B级高危药品管理措施:1.药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
2.护理人员执行 B 级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
3. B 级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药,超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
4.医生、护士和药师工作站在处置 B 级高危药品时应有明显的警示信息。
表 3 C 级高危药品1.口服降糖药2.甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)3.阿片类镇痛药,口服4.脂质体药物5.肌肉松弛剂(如维库溴铵)6.口服化疗药7.腹膜和血液透析液8.中药注射液注:C 级高危药品是高危药品管理的第三层,使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较 B 级低。
C 级高危药品管理措施:1.医生、护士和药师工作站在处置 C 级高危药品时应有明显的警示信息。
2.门诊药房药师和治疗班护士核发 C 级高危药品应专门进行用药交代。
附录 2海军安庆医院在用高危药品目录分级药品类别药品剂型多巴胺注射液注射剂A 级多巴酚丁胺注射液注射剂高危药品静脉用肾上腺素间羟胺注射液注射剂受体激动剂麻黄素注射液注射剂去甲肾上腺素注射液注射剂肾上腺素注射液注射剂异丙肾上腺素注射液注射剂氨茶碱注射液注射剂静脉用肾上腺素酚妥拉明注射液注射剂受体拮抗剂高渗葡萄糖注射葡萄糖注射液(25%)注射剂液( 20%或以上)葡萄糖注射液(50%)注射剂生物合成人胰岛素注射液注射剂胰岛素注射液注射剂门冬胰岛素注射液注射剂甘精胰岛素注射液注射剂精蛋白生物合成人胰岛素注射剂注射液胰岛素(皮下注射精蛋白生物合成胰岛素注注射剂射液和静脉注射)精蛋白锌重组赖脯胰岛素注射剂注射液重组人胰岛素注射液注射剂精蛋白重组人胰岛素注射注射剂液低精蛋白重组人胰岛素注注射剂射液硫酸镁注射液硫酸镁注射液(25%)注射剂高浓度氯化钾氯化钾注射液(10%)注射剂硝普钠注射液硝普钠注射液注射剂丙泊酚注射液注射剂吸入或静脉全身氯胺酮注射液注射剂麻醉药异氟烷吸入剂米力农注射液注射剂去乙酰毛花苷注射液注射剂静脉用抗心率失利多卡因注射液注射剂常药胺碘酮注射液注射剂普罗帕酮注射液注射剂维拉帕米注射液注射剂浓度超过 0.9%的高渗氯化钠注射氯化钠注射液(10%)注射剂液M胆碱受体阻断药阿托品注射液注射剂肝素钠注射液注射剂低分子肝素注射液(钙盐、注射剂钠盐)巴曲酶注射液注射剂注射用尿激酶注射剂替罗非班注射液注射剂前列地尔注射液注射剂B级高危药品精品文档双嘧达莫片口服常释剂型氯吡格雷片口服常释剂型华法林钠片口服常释剂型脂肪乳氨基酸葡萄糖注射注射剂液中/ 长链脂肪乳注射液注射剂(C8-24 )注射液静脉用异丙嗪异丙嗪注射液注射剂重组人血管内皮抑素注射注射剂液榄香烯注射液注射剂注射用阿糖胞苷注射剂注射用奥沙利铂注射剂注射用化疗药注射用吡柔比星注射剂注射用表柔比星注射剂注射用博莱霉素注射剂长春瑞滨注射液注射剂注射用长春新碱注射剂注射用长春地辛注射剂精品文档注射用多柔比星(阿霉素)注射剂注射用多西他赛氟尿嘧啶注射液注射用环磷酰胺注射用吉西他滨注射用甲氨喋呤卡铂注射液米托蒽醌注射液注射用尼莫司汀注射用培美曲塞注射用羟喜树碱注射用柔红霉素注射用三氧化二砷注射用顺铂注射用丝裂霉素替加氟注射液注射用亚叶酸钙伊立替康注射液依托泊苷注射液紫杉醇注射液注射用异环磷酰胺静脉用中度镇静氟哌啶醇注射液.注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂药氟哌利多注射液注射剂咪达唑仑注射液注射剂地西泮注射液注射剂缩宫素注射液注射剂垂体后叶素注射液注射剂静脉用催产素碘海醇注射液注射剂碘化油注射液注射剂复方泛影葡胺注射液注射剂钆泮替酸葡胺(钆喷酸葡注射剂胺)注射液布桂嗪注射液注射剂芬太尼注射液注射剂静脉用阿片类镇吗啡注射液注射剂痛药、芬太尼贴剂哌替啶注射液注射剂瑞芬太尼注射液注射剂芬太尼贴剂外用剂型口服、外用凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉剂型二甲双胍马来酸罗格列酮口服常释片剂型口服降糖药口服常释阿卡波糖片剂型口服常释吡格列酮片剂型口服常释二甲双胍片剂型口服缓释二甲双胍缓释片剂型C 级口服控释格列吡嗪控释片高危药品剂型口服缓释格列吡嗪缓释片剂型口服常释格列喹酮片剂型口服常释格列美脲片剂型口服缓释格列齐特缓释片剂型口服常释罗格列酮片剂型口服常释瑞格列奈片剂型口服常释西格列汀片剂型口服常释甲苯磺丁脲片剂型口服常释格列本脲片剂型缓释控释硫酸吗啡缓释片剂型缓释控释盐酸羟考酮缓释片剂型口服常释磷酸可待因片剂型注射用紫杉醇脂质体注射剂脂质体药物注射用两性霉素 B 脂质体注射剂氯化琥珀胆碱注射液注射剂阿曲库铵注射液注射剂神经肌肉阻断药罗库溴铵注射液注射剂维库溴铵注射液注射剂甲磺酸罗哌卡因注射液注射剂口服常释厄洛替尼片剂型口服化疗药口服常释卡培他滨片剂型维 A酸片口服常释剂型口服常释他莫西芬片剂型口服常释甲羟孕酮片剂型口服常释替莫唑胺胶囊剂型口服常释氯米芬片剂型口服常释来曲唑片剂型口服常释氟他胺片剂型口服常释甲氨喋呤片剂型口服常释乌苯美司胶囊剂型口服常释比卡鲁胺片剂型口服常释羟基脲片剂型替吉奥胶囊口服常释剂型口服常释依西美坦片剂型注射用丹参多酚酸盐(冻注射剂干)康艾注射液注射剂注射用灯盏花素注射剂红花注射液注射剂参芪扶正注射液注射剂醒脑静注射液注射剂中药注射液鸦胆子油乳液注射剂艾迪注射液注射剂银杏达莫注射液注射剂银杏叶制剂注射液注射剂鹿瓜多肽注射液注射剂天麻素注射液注射剂丹参注射液注射剂腹膜透析液腹膜透析液注射剂注:全院在用高危药品共149 种,其中 A 级高危药品35 种,B 级高危药品60 种,C 级高危药品54 种。