唾液酸测定试剂盒(比色法)
适用范围：用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的含量。

1.1产品规格
1.2 主要组成成分
2.1 外观
试剂1应为无色澄清液体，试剂2应为无色澄清液体。

试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。

2.2 装量
不少于瓶签标示量。

2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
在340nm处测定试剂空白吸光度，应≥0.8；
2.3.2 试剂空白吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.1。

2.4 分析灵敏度
测试100mg/dL的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应≥0.005。

2.5 线性
2.5.1 在（0，200]mg/dL区间内，线性相关系数r≥0.990。

2.5.2 在（0，50）mg/dL区间内，线性绝对偏差不超过±7.5mg/dL；在[50，200]mg/dL区间内，线性相对偏差不超过±15%。

2.6 精密度
2.6.1 重复性
测定高、中、低不同浓度样本，其结果的变异系数应不超过8%。

2.6.2 批间差
随机抽取三批试剂盒测试同一份样本，试剂盒批间极差不超过10%。

2.7 准确度
待检系统与比对系统测值的相关系数r≥0.975；在（0，50）mg/dL区间内，绝对偏差不超过±7.5mg/dL；在[50，200]mg/dL区间内，相对偏差不超过±15%。

2.8稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为12个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。