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血凝酶与白眉蛇毒血凝酶的区别

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邦亭基本概况
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商品名:邦亭 通用名:注射用白眉蛇毒血凝酶 英文名:Hemocoagulase for injection) 原料:长白山白眉蝮蛇蛇毒(Agkistrodon halys) 主要成份:类凝血酶、类凝血激酶(F×A) 生产单位:沈阳新马药业有限公司 总代理:锦州奥翔医药有限责任公司 批准文号:国药准字H20030204 零售价:54.8元/支
注射用血凝酶含有两种成份,由巴曲酶和微量的FXA 组成,主要成份巴曲酶分子量为36000±5000、纯度在90% 以上,总氨基酸数为231个。
注射用白眉蛇毒血凝酶含有三种成份,是由类凝血酶 和类凝血激酶组成,主要成份蛇毒类凝血酶分子量在34000 左右,总氨基酸数为240个。
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血凝酶与白眉蛇毒血凝酶的区别
二、两种药品的成份N末端30个氨基酸序列测定结果证明白 眉蛇毒血凝酶不同于血凝酶。
测定结果:由N末端
氨基酸顺序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
巴曲酶
V I GGDEC DI N EHP FL
类凝血酶 V I G G D E C N I N E H R F R
氨基酸顺序号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
巴曲酶
AFMYY S PR Y FCGM
类凝血酶
VARYH S RS RT F RCGG
测定结果表明:两种药品的主成份巴曲酶与类凝血酶的N末端30个氨基酸顺序在第8、13、15、 16、17、18、20、21、22、23、25、26、27、30共14个位点氨基酸不同,说明,两种药品的主 成份结构不同,主成份不是同样物质药理作用。
是生产降纤酶的主要原料来源之一
目前公开的文献没有关于其蛇毒中含有F×A的报道
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FXA
目前没有直接的文献报道,以证明白眉蝮蛇蛇 毒中含有FXA,而血凝酶恰恰是指加入了FXA的 巴曲酶制剂
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关于白眉蝮蛇( Agkistrodon halys
产于长白山
蛇毒成分比矛头蝮蛇更复杂(至少十余种蛋白质)
文献报导主要成分为类凝血酶(thrombin-like enzymes),可以完成纤维蛋白原第一步降解
因此,邦亭不是严格意义上的血凝酶 (Hemocoagulase atrox)
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血凝酶与白眉蛇毒血凝酶的区别
一、两种药品组成成份研究证明白眉蛇毒血凝酶 完全不同于血凝酶。
白眉蛇毒血凝酶的纯度测定项规定应出现三条电泳带,分 子量分别为54000±5000、34000±5000、15000±3000。
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血流动力学分析显示,白眉蛇毒血凝酶中的类 凝血酶作用纤维蛋白原优先释放纤维蛋白肽B, 经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放。 失去了纤维蛋白肽B的纤维蛋白,其释放纤维 蛋白肽A的速度降低,从而影响纤维蛋白单体 的聚合,使形成的凝块更为脆弱。随之产生的 凝血机制与巴曲酶势必是不同的。
白眉蛇毒血凝酶内的类凝血酶虽然具有巴曲酶同样的 体外凝结血浆作用,但成份研究表明其即为降纤酶,在体 内为降纤溶栓药物。
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血凝酶与白眉蛇毒血凝酶的区别
四、两种药品的质量标准的鉴别项不同
鉴别项是药品的定性判定。 血凝酶的鉴别项规定“每支加水0.5ml溶解后,取0.1ml加 0.3ml人-枸橼酸血浆,应在30秒内凝固”。
白眉蛇毒血凝酶的鉴别项规定“取本品1支,加水1ml溶解, 取0.2ml加人血浆应在1分钟内凝固,加入5mol/L尿素溶液1ml, 凝块应在3分钟内溶解”,此种鉴别的方法与降纤酶的鉴别项原 理和方法基本相同,说明其成分为降纤酶成份。
安全性
邦亭大剂量时由于其较强的去纤维蛋白原作用, 有降 低纤维蛋白原水平、导致出血的可能
有文献报道,白眉蛇毒提取物可激活×Ⅲ因子, 有导致血管内凝血(DIC)的危险
参考文献 «白眉蝮蛇毒有效成分促凝血作用的药理研究» 中国医药工业杂志 1993年第24卷第10期
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五、两种药品的质量标准控制的关键性指标不同
血凝酶的纯度测定项规定应出现一条电泳带,分子量为 36000±5000。
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血凝酶与白眉蛇毒血凝酶的区别
三、白眉蛇毒血凝酶的作用机理不同于血凝酶。
血凝酶内的FXA在血管破损处可激活凝血X因子为有 活性的凝血X因子,从而间接促进凝血酶转变为凝血酶达 到止血效应。
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