综合医学Ｚｏｎｇｈｅｙｉｘｕｅ　《中国医学创新》第９卷第１０期（总第２２０期）２０１２年４月　冷沉淀制备的关键控制环节　苏红①　谭爱玲①　许少英①　胡文娟①　车胡毓①　【摘要】目的：控制影响冷沉淀质量的关键环节，提高冷沉淀的质量。方法：筛选从采集到制备间隔时间短、ＦⅧ损失少的全ｍ制备　的血浆留做冷沉淀原料浆。保持良好的冷链系统，尽快低温分离成分血，控制好设备和环境温度，把握好制备的最佳时间等环节。　结果：２０１０年２—５月份冷沉淀质量控制结果显示，有２５％不合格，不合格原因均为ＦⅧ因子含量达不到８０　Ｉｕ。通过对上述各个环节的不　断改进和控制，２０１０年６－９月份冷沉淀质量控制抽检全部合格。结论：冷沉淀制备的质量控制涉及到全血的采集、储存和运输、分离以及新　鲜冰冻血浆的融化、分离、入库等诸多环节，任何一个环节的失控，都会影响到冷沉淀的最终质量。因此，要求心中有关部门加强沟通、紧　密协作。质量控制的关键是减少冷沉淀中的不稳定成分ＦⅧ因子的损失，而ＦⅧ因子的活性随温度的升高破坏很大，所以控制的核心内容是　保持血液的冷链系统，最大限度地减少血液／血制品在常温下的时间。要保证各个环节的的严格受控，制备优质的冷沉淀，除了配备必要的　设备外，还要提高员工的质量意识和效率意识，提高专业技能，两个方面缺一不可。　【关键词】冷沉淀；　制备；　冷链系统　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４—４９８５．２０１　２．１０．０９３　冷沉淀是新鲜冰冻血浆在１　ｃＣ～４℃条件下不溶解的白色　沉淀物，其中主要含有五种成分：纤维蛋白原（Ｆｇ）、ＦⅧ、血　管性假血友病因子（ｖｗｒ）、凝血因子ｘⅢ、纤维结合蛋白（Ｆｎ）　等多种成分。冷沉淀是存在于血液中的一种功能性成分，具　有广泛的生理功能和很高的临床应用价值。近年来，冷沉淀　的应用已突破传统的用于甲型血友病、纤维蛋白原及凝血因　子缺乏所致的出血性疾病的治疗，在临床肿瘤手术、多发伤　和于术创伤、弥散性血管内凝血（ＤＩＣ）、深度烧伤、黏膜和皮　肤疾病、自发性气胸、糖尿病足等方面得到广泛应用，并且　取得了显著的效果。冷沉淀中ＦⅧ因子极其不稳定，ＦⅧ的体　内生物半衰期变化较大，一般为８　１２　ｈ，其活性易丧失［１￣２１　ｏ　新鲜速冻血浆（ＦＦＰ）融化后，ＦＶｌＩＩ因子活性随着时间的延长而　有明显的降低，其活性衰减了４１．１７％　ｉ。从全血采集到新鲜　冰冻血浆的制备再到冷沉淀的制备的很多环节都会影响冷沉　淀的最终质量。因此，笔者通过实际工作中证明，在制备冷　沉淀过程中注意把握关键环节，才能制备出优质的冷沉淀。　１资料与方法　１．１一般资料冷沉淀原料浆来源：本中心流动采血车采集　的四联袋全血，要求在６　ｈ之内制备并冻结成块的且各项检　测合格的新鲜冰冻血浆。　１．２仪器设备美国ＳＯＲＶＡＬＬ　ＲＣ一１２ＢＰ大容量冷冻离心机，　费森尤斯Ｃｏｍｐｏｍａｔ　Ｇ４血液分离机，低温操作台，低温周转　冰箱，４　血冰箱，恒温水浴箱，塑料卡子，ＭＢＦ２１血浆　速冻机、热合机。　１．３方法　１．３．１制备优质的冷沉淀原料浆（１）全血（原料）的选择：　制备冷沉淀选择采血顺畅、采集到的全血及时将资料录入电　脑后即放　血专用冰箱储存。目前我国自愿无偿献血已取代　计划无偿献血，多以街头采血为主，接血司机应按规定及时　将　接同中心待检库。ｆ２１保持良好的冷链系统：街头采集的　①广州』ｆ『ｌ液中心广东广州５１００９５　通讯作者：苏红　一１４４一　血液应储存在２℃～６℃冰箱中，血液从采血点到待检库的　运输必须装入已降温的血液专用隔热冷藏箱中，不能放人常　温容器更不能仅用塑料袋包装。（３）尽快低温分离成分血：血　液从全血到分离成红细胞和血浆操作过程，要尽量缩短暴露　于室温下的时间，因此尽陕并保持低温分离是保证血液质量、　减少ＦｖⅢ因子衰减的关键。把握好时间、温度这两个关键环　节，能够最大限度减少血浆中ＦⅧ等不稳定成分的损失，得　到优质的新鲜冰冻血浆，新鲜冰冻血浆中凝血因子Ⅷ含量必　须≥０．７　ＩＵ／ｍｌ【２）。　１．３．２制备优质的冷沉淀…１设备的准备：采用冰箱融化法　制备时，需提前１０～１４　ｈ将原料浆放在４℃　血冰箱内融化，　每层摆放２００　ｍｌ血浆１０袋（室温超过３０℃进摆放１３袋）。　每部冰箱放５层，血浆之间不能重叠，使其融化成带小冰碴　的糊状半流质。采用恒温摇摆式水浴融化法制备时，原料血　浆提前放入预置温度为２　ｏＣ的融化箱中，制备当日解冻期间　将离心机温度设定在０　ｃＣ～４℃，并打开低温操作台及开始　预冷血浆速冻机使温度降至＿Ｉ５０℃。做好设备预设达到适合　该成分血温度要求是保证产品质量的一个关键环节。（２）融　化冷沉淀原料血浆：将血浆轻放入血浆解冻箱，启动解冻　程序，在２℃循环水浴中自行融化，随时观察血浆的融化情　况，此环节可设定时钟。由于血浆融化需９９～１２０　ｍｉｎ，定时　钟可提醒工作人员，避免出现融化过度的情况。选择恰当的　融化终点很关键，以笔者经验，当多数血浆融化至冰块直径　４￣５　ｃｍ、厚度约ｌ　ｔｉｌｌ时，终止融化最为恰当。经过配平、离　心，待分离时，冰块基本融化剩少量冰渣，冷沉淀达最佳分　离状态。如果选择冰渣量很少或基本无冰渣为终点，就会融　化过度，待分离时，有的会出现冷沉淀溶解的状况，造成冷　沉淀含量降低；如果选择终点提前，冰块过大，会造成冷沉　淀容量超标。快速在低温操作台上配平血浆，在已降温的离　心机离心。美国ＳＯＲＶＡＬＬ　ＲＣ一１２ＢＰ大容量冷冻离心机可设　０　～４　ｏＣ、４０３６　ｇ、８　ｒａｉｎ。尽陕分离热合速冻。（３）质量标准：　由２００　ｍｌ　ＦＦＰ制备的冷沉淀：ＦＶⅢ含量≥８０　ＩＵ／２００　ｍｌ，Ｆｇ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ　Ｖｏ１．９，Ｎｏ．１０　Ａｐｔ，

２０１２　《中国医学创新》第９卷第１０期（总第２２０期）２０１２年４月　综合医学Ｚｏｎｇｈｅｙｉｘｕｅ　妇产科护二上的压力源分析及防范措施　【关键词】护士；　妇产科；　压力源；　防范　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４—４９８５．２０１２．１０．０９４　刘丁宏①徐玲妹①　护士职业性压力是指在护士护理历程中因工作负荷过重，　人际关系错综繁杂，导致角色、个人价值与现实发生冲突的　表现，这种压力已成为一种职业性危险。如果压力继续存在　而得不到及时解除，可能会导致职业性倦怠，从而影响护士　自身的健康，而且还会影响护士队伍的整体素质和护理质量。　妇产科护士因其面对的是一类特殊的群体，其职业压力也有　其特殊性，如果能够明确压力的来源并及对采取措施，将有　利于护理工作的顺利开展及护士的身心健康。　１压力源　１．１心理性压力源医疗卫生系统中，护：ｔ的工作比较辛苦，　而报酬却相对较低，劳动的付出得不到相应的回报，而在马　斯洛关于人的五种需要中最重要的是精神需要，它包括自尊　和受人尊敬的需要。护士工作如果得不到应有的尊重和公正　的评价，必将会给她们带来沉重的心理压力，这种心理失衡　①安徽省淮南市东方总医院安徽淮南２３２００１　通讯作者：刘丁宏　的现象会大大削弱护士的积极心理因素，而表现出对患者和　工作失去热情。护士的社会地位低，工作强度大，经常倒班，　家人的不理解，随着卫生体制的革新，患者的自我保护意识　增强，医患关系显得更加紧张。妇产科护士在工作中必须处　理极为繁杂的人际关系，有时受到患者无理羞辱仍要极力抑　制自己的感受而做出妥协，这些都会直接或间接地影响到妇　产科护士对工作的积极性与乐观性，从而造成潜在的职业压　力。　１．２生理性压力　由于女性生殖系统功能受下丘脑一垂体一　卵巢支配，在女性月经、妊娠、分娩等这些生理情况下，常　因受情绪反应致使该轴线分泌平衡失调，从而出现焦虑、抑　郁、害怕、愤怒等不良情绪，因而可能在医疗过程中出现消　极、矛盾、不配合等表现，给护理工作的开展带来了极大不　便。同时护士工作量大，责任心重，长期的超负荷工作，脑　力和体力的过度透支，会引起一系列不良生理反应，包括疲　劳、免疫力降低、心脏病、高血压、下肢静脉曲张、消化性　溃疡和颈椎增生等。同时，妇产科护士还得面对艾滋病、梅毒、　含量≥（１５０～２００）ｍｌ，容量（２５±５）ｍｌ／袋。符合质量标准则为　合格［４１。　２结果　笔者所在中心２０１０年２－５月份冷沉淀质量控制结果显　示，被抽检１６份冷沉淀中有１２份合格，４份不合格，每月抽　检的冷沉淀都有一份不合格，不合格率２５％。不合格原因均　为ＦⅧ因子含量达不到８Ｏ　Ｉｕ。通过对上述各个环节的不断　改进和控制，２０１０年６－９月份冷沉淀质量控制科抽检１６份　全部合格，合格率为１００％。　３讨论　冷沉淀制备的质量控制涉及到全血的采集、储存和运输、　分离以及新鲜冰冻血浆的融化、分离、入库等诸多环节，任　何一个环节的失控，都会影响到冷沉淀的最终质量。质量控　制的关键是减少冷沉淀中的不稳定成分ＦⅦＩ因子的损失。在　工作量大时，要先分离用做冷沉淀原料浆的血液，减少ＦⅧ　因子损失。分离出的血浆尽快置一５０℃血浆速冻机３０　ｒｎｉｎ速　冻成型后，移人一１８℃以下冰箱保存，留作冷沉淀原料浆。　冷沉淀原料浆各袋容量差别最好不超３０　ｍｌ，这样能保证基　本同步融化。若容量差超过４０　ｍｌ，血浆融化程度差别很大，　影响冷沉淀质量。本中心已全部采用费森尤斯Ｃｏｍｐｏｍａｔ　Ｃ４　血液分离机分离血浆，按照设定的程序进行操作，容量达到　标准化，避免了人为做成的容量差异，为铺备优质的冷沉淀　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ　Ｖｏ１．９，Ｎｏ．１０　Ａｐｒ，２０１２　打下良好基础。密闭式分离在低温操作台上进行，所得冷沉　淀成品入库前应放在低温操作台上，注意尽量降低环境温度。　因ＦⅧ的活性随温度的升高破坏很大，所以控制的核心内容　是保持血液的冷链系统，最大限度地减少血液／血制品在常　温下的时间。尽陕放到速冻机复冻后将冷沉淀在一１８℃以下　冰箱保存。控制好设备和环境温度、制备的最佳时间等环节，　才能保证制备出合格优质的冷沉淀。要保证各个环节的的严　格受控，制备优质的冷沉淀，除了配备必要的设备外，还要　提高员工的质量意识和效率意识，提高专业技能，两个方面　缺一不可。　参考文献　Ⅲ１田兆嵩．临床输血进展（何子毅，田兆嵩，冷沉淀的临床应用）【Ｍ】．　成都：四川科学技术出版社，２０１０：９．　『２］杨孝顺，安梅，阮光萍，等．冷沉淀在临床外科手术中的应用［Ｊ］．　中国输血杂志，２００５，１８（３）：２５５—２５７．　１３ｌ３杨江存，李芒会，于青，等．新鲜冰冻血浆融化后不同放置时间　凝血因子的变化【ｌＩ１．中国输血杂志，２００５，１８（３）：２１１—２１２．　ｆ４１中华人民共和国国家标准．ＧＢｌｇ４６９—２００１．全血及成分血质量要求　［ｓ］．北京：中国标准出版社，２Ｃ　０２：９－１０．　（收稿日期：２０１０—０２—１０）（本文编辑：李熳）　．．１４５．—