附件二：
口服固体药用高密度聚乙烯瓶、药品包装用
铝塑封口垫片质量保证协议
甲方：山东凤凰制药股份有限公司
乙方：
为保证口服固体药用高密度聚乙烯瓶的供应质量，维护双方权益，就口服固体药用高密度聚乙烯瓶和药品包装用铝塑封口垫片质量标准、技术要求和相关责任等达成如下协议，共同遵照履行：
1、甲方所需口服固体药用高密度聚乙烯瓶有二种规格，均为单丝，容积分别是75ml、70ml，瓶整体重量分别为13.6g和13.0g，偏差±0.3g。
2、乙方应向甲方提供其合法的口服固体药用高密度聚乙烯瓶的注册证、药品包装用铝塑封口垫片的注册证和《企业法人营业执照》等复印件。应提供直接向甲方进行业务联系《法人授权委托书》和身份证复印件。提供的所有复印件都需加盖乙方公司的原印公章，并在所加盖的原印公章范围内注明“与原件相符”字样。
3、乙方所供的资料发生变更后（包括企业名称、品名、规格、效期、标准转正、包装、标签等）和相关的其他信息变更，需把新的变更信息及时提供到甲方备案。由于乙方不及时提供上述变更信息，所造成的损失及责任由乙方承担。
4、乙方应向甲方提供的口服固体药用高密度聚乙烯瓶应YBB00122002质量标准、药品包装用铝塑封口垫片应符合YBB00212004质量标准。
5、若有证据证明乙方所供的口服固体药用高密度聚乙烯瓶和药品包装用铝塑封口垫片进厂抽样检验或使用过程中存在下列轻微质量问题，影响甲方的使用或生产进度，经双方协商，应有乙方派人进行挑拣，否则按照退货进行处理：
（1）批与批间或同一批中色泽不均匀一致,有明显的色差。
（2）瓶的表面不光洁平整，明显变形和明显的擦痕；
（3）瓶体有严重的油污、麻点、砂眼、气泡等污染情况；
（4）瓶口不平整，有缺损，或与垫片配合性不好，密封不严；
（5）瓶身厚薄不均一，瓶底有漏洞。
（6）盖内无垫片、不同规格瓶或盖混淆。
6、若有证据证明乙方所供的塑料瓶和垫片造成甲方的产品出现下列问题，造成经济、名誉损失的，乙方必须承担甲方的一切经济损失和法律责任。
（1）导致甲方的产品吸潮，药品性质发生改变。
（2）甲方的产品发生说明书以外的不良反应；
（3）甲方的市场销售环节抽检不合格或其它用户投诉；
（4）经上级药包材检验机构抽检，乙方供应的瓶或垫片不合格。
7、若因乙方供应的口服固体药用高密度聚乙烯瓶和药品包装用铝塑封口垫片对产品质量造成影响，需要进行返工，乙方应承担返工费用和造成的损失。
8、乙方所供口服固体药用高密度聚乙烯瓶和药品包装用铝塑封口垫片的包装必须符合有关规定和货物运输要求，两层白膜包装，原件内必须附有合格证明。若因运输过程造成的包装破损，甲方有权退还给乙方，进行换货。
9、乙方送货时，必须附随货检验报告、产品合格证和发票等，检验报告要加盖乙方检验报告的原印章，否则不予取样检验。
10、甲乙双方均有义务及时了解所供口服固体药用高密度聚乙烯瓶和垫片质量标准变化情况，若检出与国标或监管要求不符或不相关的杂质或其他物质，或相同的不符项目连续出现2次以上，甲方认为必要时，有权对乙方的质量保证体系进行重新现场审核，对甲方提出的建议，乙方不认真整改和未进行整改的，取消乙方供应资格。
11、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，质量管理机构间建立直接的联系以便快速解决相关质量问题。双方均有责任收集产品质量信息并及时反馈给对方。
12、甲方应将口服固体药用高密度聚乙烯瓶和垫片储存于其温湿度要求的相应库房中，由于甲方储存和养护不当，造成药品损失由甲方自行负责。
13、协议中的返工费用或罚款由乙方责任人交到甲方公司财务部，罚款收据交质管部备案。
14、甲乙双方应共同遵守本协议，乙方如未履行本协议，甲方有权采取一切必要的措施以确保甲方的利益免受损害。未尽事宜，另行商议。商议不成，可向甲方所在地人民法院起诉。
15、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。自签订之日起生效，有效期为一年。
甲方（代表）：乙方（代表）：
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
年月日年月日
药品质量保证协议书 甲方（供货方）： 乙方（购货方）： 为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方质量责任 1. 甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件并加盖原印章。并提供相关印章印模表、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。 2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。 4. 甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。 5. 甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，如需要电子版的资料文件，甲方保证其合法性和有效性。供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 6. 甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期，中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 7. 甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。 8. 药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要
目的：明确固体药用聚烯烃塑料瓶的质量标准和规范药用聚烯烃塑料瓶的检验。 适用范围：适用于包装非芳酸性、非油酸性、非挥发性及易氧化的固体药品（片剂、胶囊、制剂）的塑料瓶。 责任者：化验员。 引用标准：YY0057-91 GB2828 1、材料 高密度聚乙烯树脂或聚丙烯树脂为主要原料。 2、技术要求 2.1 药用塑料瓶的外观质量：应具有均匀一致的乳白色泽，不得有明显的色差。瓶的表面应光洁、平整、不允许有变形和明显的擦痕。不允许有砂痕、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。 2.2 物理性能应符合表1规定： 表1 2.3 化学性能符合表2规定： 2.4 菌检验应符合以下规定：小于108ml的塑料细菌总数不超过1500个/瓶，霉菌
总数不得超过150个/瓶；100ml至250ml的塑料瓶细菌总数不超过3000个/瓶，霉菌总数不得超过300个/瓶；大于250ml的塑料瓶细菌总数不得超过3500个/瓶，霉菌总数不得超过350个/瓶。所有规定的塑料瓶大肠肝菌均不得检出。 2.5 异常毒性：无异常毒性 3、试验方法 3.1 外观 在自然光线明亮处目测检验。 3.2 密封性试验 每个瓶装进一定量的玻璃球，紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭力见表3）置于带有抽气装置的容器内，用水浸没，抽真空到26.67kpa维持2min，瓶内不得有进水或冒泡现象。 表3 3.3 振荡试验 每个瓶装入酸性水为标示剂、紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将盖与瓶旋紧，扭力见表3）用溴酚蓝试纸（将滤纸浸入稀释5倍的溴酚蓝试液，浸透后取出干燥）紧包瓶的颈部，置振荡器（振荡器频率每分钟200次±5%）振荡30min后，溴酚蓝试纸不变色为合格。 3.4 水蒸气渗透量试验 每个试瓶用绸布擦净，将瓶盖连续开、关30次后，在试瓶内加入无水氯化钙干燥剂（除去过4目筛过细粉，置110℃干燥1h），20ml或20ml以上的试瓶，加干燥剂量为13mm高，小于20ml的试瓶，加入干燥剂量为容积2/3；如试瓶高度超过63mm，加入干燥剂量为50mm高，立即将盖盖紧。另取两个试瓶装入与干燥剂相等量的玻璃小球，作对照用。试瓶紧盖后分别称定重量，然后将试瓶量相对湿度为100%，温度达25±2℃，放置72h，取出，室温放置45min，分别称量。按式（1）计算水蒸气渗透量。 1000 水蒸气渗透量（mg/24h.L）=————[(T 2-T 1 )-(C 2 -C 1 )] (1) 3V 式中：V——试瓶的容积，ml； T 1 ——试瓶试验前的重量，mg；
编号： 密级：A 供应商品质协议书物料类型：电子料（含三大件）结构件包材配件辅料 甲方：深圳市云智电子有限公司 地址：深圳市宝安区黄田恒昌荣高新产业科技园 2栋4楼B区甲方印章（及签字人）：_张忠群__________________________ 乙方： _______________________________________________ 地址： 乙方印章（及签字人）： 1、目的
为明确甲乙双方的责任、并保证乙方提供的物料满足本协议规定的质量要求；甲、乙双方本着真诚合作、互惠互利、共同发展的目的，经充分协商制定本协议。 2、质量要求 2.1物料质量要求由以下几个方面规定： 2.1.1甲方认可并正式传递给乙方相关资料的要求（工程技术图纸、各种签样样板、检验标准等）； 2.1.2相关法律法规所明确的、或隐含的要求； 2.1.3国家标准、行业标准、企业标准的要求； 2.1.4没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 2.1.5其它乙方书面声称的内容。 2.2当各种质量要求有不一致时，乙方须先征求甲方意见、并按甲方书面回复的要求执行。 2.3当对质量要求有争议时，以签样样板为准。 3、质量目标与保质期 乙方须致力于确保其提供的物料满足质量要求，并保证物料在保质期内达到以下质量目标： 注：来料批次合格率：甲方IQC检验合格批总数/来料批数X 100%， 制程不良率：甲方制程中检出的物料不良（非甲方责任）总数/物料投入总数X 100% 顾客投诉率：保质期内的物料在甲方产品售出后因乙方物料原因（非甲方及甲方客户责任）遭致投诉的总数/物料使用总数X 100%。投拆以甲方客服记录为准。 保质期：本协议中的保质期是指物料在正常条件下的质量保证期限，但安全、法规相关要求不受保质期限制。本协议中的保质期是指从物料交付甲方后开始计算。 4、文件控制与信息沟通 4.1文件控制 4.1.1甲乙双方须指定责任部门负责双方受控文件（工程技术文件、图纸、检验标准、样板等）的发放，确保各类受控文件及时、准确地发 放给双方。受控文件要有受控印章标识、发放时间。 4.1.2受控文件在甲乙双方责任部门的传递以签收、“以旧换新”的方式进行，签收日即有效。 4.1.3受控文件发生遗失的，遗失方需提供分析、改善报告、向双方责任部门书成申领。 4.1.4甲乙双方须对受控文件进行最新版管理，并确保最新版得到及时有效的实施。 4.1.5甲乙双方须对受控文件进行登记、保管、有效维护，确保受控文件清晰、便于识别。甲乙双方不得私自进行复印、分发、更改、损坏 双方的受控文件。 4.1.6受控文件是双方机密，双方应采取必要的措施防止以任何方式泄露，并在甲乙双方内部控制传阅范围。如果受控文件发生外漏或遗失， 发生方要采取有效的弥补措施防止可能给另一方造成的损失。 4.2信息沟通 4.2.1信息沟通主要内容包括： 4.2.1.1乙方向甲方传递的主要信息： 4.2.1.2出货检验报告：随每批物料送付到甲方质量管理部IQC ；
委托方（甲方）：________________________________________ 加工方（乙方）：________________________________________ 委托方（以下简称甲方）和加工方（以下简称乙方）合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上，经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工生产产品：________________________________________ 二、合作时间 双方就该产品合作期限为：。合作期满时，甲方享有优先续约权，甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。 三、权利归属约定 该产品为甲方单独提供技术资料，并由甲方单独支付各项申报及审批费用，乙方为协助甲方申请相关批准证书及批准文号，故双方协商后进行特殊约定：约定该产品相关所有资质证书及知识产权单独永久归甲方所有，乙方仅负责根据甲方要求承担生产和加工该产品，不享有其他任何权利。 四、委托加工合作方式 （一）产品申报阶段 1、甲方负责该产品的申报工作，注册，备案，补充申报等相关领取资质及证书工作，并承担所有费用； 2、该产品的申报资料，技术资料，申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付（包括三批样品、药检所检验费、评审费用等）； 3、甲方省报工作完成后，乙方有义务配合甲方完成省药监局备案工作，所产生的费用由甲方支付；
4、乙方需配合甲方提供的申报材料：乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方使用； （二）技术指导咨询阶段 1、新药生产批准文号下发后，甲方向乙方提供生产该产品的全套技术资料，包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等； 2、乙方完全掌握该产品生产技术工艺后，甲方协助乙方生产三批该产品成品，并保证该产品达到相关的国家质量及技术要求； 3、甲方对后期产品的生产及加工提供技术咨询。 （三）实际生产阶段 1、乙方完全掌握该产品生产工艺及技术后，全面负责产品的生产及加工工作； 2、在实际生产阶段，甲方配合乙方进行质量监督及技术扶持； 3、甲方定期根据市场需求向乙方提出订单，乙方根据订单数量进行生产加工； 4、甲方提供原辅料及包材材料，乙方进行实际生产和加工； （四）销售阶段 1、甲方负责包销乙方生产的所有合格产品； 2、甲方负责该产品在市场的推广宣传和各地区的销售工作并承担费用。 3、乙方配合甲方进行投放市场销售的前期准备工作（包含市场招投标，广告宣传，物价、保险等） 五、双方权利义务及责任承担 （一）甲方权利义务 1、甲方享有该产品的永久所有权，该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方，但实际拥有者为甲方，所有涉及该产品的审批文件，资质证明原件甲方留存，乙方留复印件； 2、双方合作期间，甲方有权要求乙方配合完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的所有工作； 3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求提供合格完整的报批资料，并负责答辩、补充和完善报批资料，甲方签字并加盖乙方的公章。
药品质量保证协议书 甲方（供货单位）： 乙方（购货单位）： 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，本着公平、公正、合作的原则，经甲、乙双方协商达成如下协议： 一、甲方责任 1、甲方应向乙方提供真实、合法、有效的并加盖其公章原印章的以下资料：药品经营（生产）许可证、药品经营（生产）质量管理规范、营业执照及其年检证明、税务登记证、组织代码证的复印件及相关印章模式、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号。 2、甲方应按照国家规定开具发票，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 3、甲方所供药品的质量要符合国家法定质量标准和有关质量要求，并随货附相应批号药检报告书（可采用电子数据传输），整件产品应附产品合格证。 4、甲方所供药品的包装、标签、说明书应当符合《药品说明书和标签管理规定》及相关的法律法规的规定和货物储运要求。 5、甲方所供药品应按药品的性质和储运要求进行运输，保证药品质量，安全送达乙方药品经营许可证核准的地址仓库内；委托运输的，甲方应向乙方提供相关承运方相关资料和发货信息。运输途中药品质量由甲方和承运方承担全部质量责任。 6、甲方所供药品为进口药品，应随货提供真实、合法、有效的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品批件》的复印件，及相应批号的《进口药品检验报告书》复印件，并加盖质量管理机构的“质量管理专用章”原印章。 7、甲方应提供本企业药品销售人员的以下资料：加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号，
一、目的：制定通用纸箱的质量标准，规范公司通用纸箱的采购、检验、使用。 二、标准依据：《中华人民共和国国家标准》GB6543-86。 三、适用范围：适用于公司通用纸箱的采购、检验。 四、责任者：质保部全体人员、仓库管理员、采购员。 五、内容： 通用纸箱 B-01、B-02、B-03、B-45 【材质】本品材质为卡面纸、瓦楞纸板。 【外观】合拢摇盖，离缝重叠不得大于3mm。 箱体方正,表面没有明显的损坏和污迹,切断口表面裂损宽度不超过8mm。 箱面印刷文字、图案清晰深浅一致，位置准确，色泽鲜艳，颜色均匀。 纸箱接头钉合搭接舌边宽度35～50mm，金属钉应沿搭接部分中线钉合，箱钉应排列整齐、均匀，单排钉距不大于80mm，钉距均匀，头尾钉距底面压痕边线不超过20mm。 纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分。 瓦楞纸箱的压痕线宽度，单瓦楞纸箱不大于12mm，双瓦楞纸箱不大于17mm，折
线居中，不得有破裂断线，箱壁没有多余的压痕线。 瓦楞纸箱摇盖经开、合180o往复5次，不得有裂缝。 粘合纸箱用乙酸乙烯乳液或具有同等效果的其它黏合剂。 纸箱附件纸箱附件应与纸箱配套。 规格箱子的基本尺寸符合下表要求： 允许误差±5mm、±5g
一、目的：制定塑料瓶的质量标准，规范公司塑料瓶的采购、检验、使用。 二、标准依据：《国家药品包装容器（材料）》标准、《中华人民共和国国家标准》 GB5009·60—85。 三、适用范围：适用于公司口服液药用瓶、液体消毒剂和杀虫剂用塑料瓶的采购、检验。 四、责任者：质保部全体人员、采购员、仓库管理员。 五、内容： 塑料瓶 【材质】口服液药用瓶的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯塑料；液体消毒剂和杀虫剂用瓶材质为聚丙烯塑料。 【外观】表面应清洁、光滑、无破损。 无污迹、卫生、洁净。 瓶盖应清洁、无破损、硬度好，与塑料瓶结合良好，气密性好。 规格尺寸：允许误差±2mm、±0.5g 口服液药用瓶应按下述方法进行微生物限度检测。 【微生物限度】按照微生物限度检查法检测，将口服液药用瓶用50ml0.9%灭菌氯化钠液冲洗内壁,作为供试液。取适宜的连续的2-3个稀释级的供试液1：10、1：100、1：1000的稀释液各1ml，置直径约90mm的平皿中，再注入约45℃的培养基约15ml，混匀，待凝固后，倒置培养，每稀释级作2个平皿。
米购协议书 为维护双方利益，确保甲乙双方正常长期合作，特制定以下之条款供双方共同遵守 甲方：深圳市百睿德科技有限公司 乙方：__________________________ . ______________________ 1.0 .乙方主要供应产品：______________________ . _____________________ 2.0.有关质量要求条款： 2.1. 乙方在供货前必须向甲方提供 ROHS镉、磷苯二甲酸盐等有效的测试报告，并签订质量保证书等， 送检样品经检验测试必须合格。卖方按照确认样进行大货生产和交货。 2.2. 甲方对乙方产品之抽样检验计划采用：MIL-STD-105E LEVEL 2.3. 甲方对乙方所供物品采取抽样检验来判定是否收货，但是甲方生产线在使用过程中不良率（D.R=不 良总数/上线总数量）不得超过以下目标，否则将视为不良超标，造成额外工时需要按规定进行扣款。 2.4. 乙方交货至甲方，必需附上乙方品管对于该产品的合格验货报告书，未附者，甲方有权拒收该项货 物. 2.5. 乙方来料延迟造成甲方生产断线、或者换线的甲方按每小时100元进行罚款。来料全数不良或 者不良超标、造成挑选或者重工工时，甲方按每小时50元进行扣款。 2.6. 甲方IQC依据来料抽检不良情况填报《来料不良状况及改善回复书》，并传真到乙方，乙方需 要在自甲方通知或收到甲方传真后 3天内进行书面回复改善措施，不回复或逾期回复的视为乙方未采取改善措施或拒绝改善，甲方有权每单扣款200元。 2.7. 同样的质量问题连续两次发生的，甲方品保部门需要派人到乙方工厂进行原因调查或质量辅导，所 发生的一切费用（包括人工工资、车费、食宿费等）均由乙方承担。 2.8. 因乙方材质或质量问题与甲方检测的样不同，被甲方或者甲方客户发现，造成客户投诉给甲方造成 损失的，甲方有权根据损失情况要求乙方进行全额赔偿。 2.9. 乙方应严格按照甲方确认的样品或甲方约定的质量要求提供产品，即使甲乙双方未特别就某些 单独的质量要求约定，但若乙方之货物若无该物品通常之效用或不符合相关国家标准或行业标准或甲方的标准者，同样被视为货物瑕疵，造成客户投诉并由此给甲方造成损失的，甲方同样 有权视情况对乙方进行追责或者索赔，乙方应承担赔偿责任。
西安真之味食品有限公司 质量标准 QUALITY STANDARD 文件编号：ZZW-QS-2011 版本版次：A 0责任编制： 审核：批准： 2011-09-25编制2011-09-30发布 2011-10-10实施西安真之味食品有限公司编制文件号：ZZW-QS-2011质量标准版本版次：A O
章节号：0目录第1页，共1页
章节号：0番茄粉质量标准第1页，共3页1.适用范围 本规定适用于番茄粉的进厂检验。 2.引用文件 NYT957番茄粉 GB/T12729.2香辛料和调味品取样方法 ZK/ZL.05抽样、留样管理规定 GB/T5009.3食品中水分的测定 GB/T5009.4食品中的灰分的测定 GB/T12293水果、蔬菜制品可滴定酸度的测定 GB/T4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数测定 GB/T4789.03食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T4789.15食品卫生微生物检验霉菌和酵母计数 3.供方质量证明 生产许可证、卫生许可证、企业法人营业执照、型式检测报告、出厂检验单 4.质量要求 4.1感官指标： 项目指标 色泽呈一致的橙红色 组织形态疏松均匀一致的颗粒 滋味具有番茄应的滋味，无异味 缺陷有明显异味，明显的焦块与焦粉 4.2理化指标：应符合NYT957中条款4.4的要求 4.3微生物指标：应符合NYT957中条款4.5的要求 5.进厂检验项目 5.1感官检验：外观色泽、气味、滋味 5.2理化检验：
章节号：0番茄粉质量标准第2页，共3页 项目指标 水分，%≤5 灰分，%≤12 5.3微生物检验： 项目指标 菌落总数，cfu/g≤1000 大肠菌群,MPN/100g≤40 霉菌与酵母菌计数，cfu/g≤50 6.检验规则 6.1检验批 同一供应商、同一产品、同一个生产批次、一次交付的产品为一检验批 6.2抽样数量 抽样时，从检验批的产品中随机抽取，抽取样本数量按下表： 批量（袋或其他最小包装单位）抽样数量（袋或其他最小包装单位） ≤603 ＞60按批量的5%抽取，有小数位的向上进1 6.3采样方法 采样时，按照ZK/ZL.05中的无菌采样方法将取样器插入包装袋的中部进行采取，每份样品质量约50g，采取的样品混合均匀，以四分法缩分至检验和留存所需的样品总量。从缩分后的样品中取出5份，每份50g，分别装入干燥、洁净的取样袋中，贴上标签，注明：样品名称、生产日期（批号）、取样日期。一份感观检验，两份送理化化验室进行检验和留存备查，两份送微生物化验室进行检验和留存备查。 批量较小时，可适当增加份样质量，采取的样品总量不少于250g。 7.检验方法 7.1感官检验：取适量样品平铺于洁净的白纸上，在自然光下观察其状态及色泽，闻其香味，并取少许放于舌尖，涂布满口，仔细品尝。 7.2理化检验： 水分按照GB/T5009.3的方法测定
药品质量保证协议新(协议模 板) Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-069641
药品质量保证协议新(协议模板) 甲方：_________ 乙方：_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。 （一）甲方义务： 一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。 二、甲方销售的药品必须符合下列要求： 1、符合法定的质量标准； 2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外） 3、包装标识符合有关规定和储运要求； 4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必
须附出厂检验报告单；6、中药材要标明产地。 三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。 四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。 （二）乙方义务： 一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。 （三）协议说明： 一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。 三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。 甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________
药用塑料瓶的吹塑成型工艺 一、简介 世界上“注-吹”成型工艺方法源于二十世纪五十年代初。国外聚烯烃(hdpe，pp)药用塑料瓶的应用早于七十年代。相关设备研究制造厂家有美国wheaton、jomar，德国battenfeld、bekum，日本的asb、青木固，意大利的uniloy milacron公司，主要机型均为一步法三工位，美国、日本采用垂直螺杆结构，德国、意大利采用卧式螺杆结构。 国内第一批系统引进“注-吹”流水线并生产药品包装塑料容器的企业有天津力生制药厂(1984年)和上海大明玻璃厂(1985年)。并为我国消化吸收全面推广聚烯烃药用塑料瓶做了大量基础性工作。 江苏维达机械有限公司自1989年首家研制“三工位”一步法“注-吹”成型机，于1991年首批投放市场，经过十多年的努力，取得了长足进步。随着我国医药工业的发展及广大用户的支持，近年来以每年100条生产线的规模高速发展，使得中国药品包装容器(尤其是固体药物片剂、胶囊包装)整体质量水平得到了较大幅度的提升。 二、药用塑料瓶常用生产工艺与原料选择 1、生产工艺 (1)“挤吹”extrusion-blow moulding又称中空挤出吹塑。挤出机连续挤出空心管，用剪刀(人工)或切割装置(自动)切成小段后移到挤吹模具内吹制成型。 优点：设备简单、投资小，成本价格低。 缺点：瓶口不平，密封很差。原料通常选用ldpe，阻透性能远低于hdpe/pp，装药保质贮存期短。 (2)二步法“注-吹”two steps injection-blow moulding。“注射、吹塑”由独立的两台机器分开进行，俗称“二步法”。第一步：由一台普通注塑机注射成型管坯，管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型；第二步：人工将管坯放在蜂窝状加热器或自动循环加热传送带上加热调温，然后移到吹瓶机用压缩空气吹制成型。 优点：设备较简单，投资较少。瓶口较平整，密封良好。品种开发快，模具费用较低，成本价格中、低。 缺点：注射管坯与吹塑成型分步进行，易传递污染，菌检难保证，产品同一性差，不太适应大批量生产。 (3)一步法“注-吹”one step injection-blow moulding。“注射、吹塑”在同一台机器上完成。根据不同机种又分为三工位和二工位“注-吹”。三工位“注-吹”制瓶机三个工位以120°角成等边三角形分布，第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成型工位，第三工位为脱瓶工位。三个工位可同时运行，生产效率高，周期短，而且可与传送带连接自动计数包装，真正实现药用塑料瓶生产全过程中与人手“无接触”，确保产品卫生洁净。二工位“注-吹”塑料机二工位可上、下或前后排列；第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成
供应商品质保证协议书 目录 1、目的 2、基本原则 3、产品标准 4、技朮支援 5、乙方交货品质不良的处置 6、违反正常交货之罚款 7、罚款计算公式 8、品质报告 9、损失赔偿的通知 10、日期与批次的控制 11、其它 12、附件 1、目的 甲乙双方为了确保乙方供应给甲方的材料具有适当的质量及信赖性，经双方相互协调，已达成共识就有关质量保证的基本事项特缔结此协议。 2、基本原则
2.1甲﹑乙双方在实施质量管理过程中必须贯彻相互信赖，共同努 力，共存共荣的观念,增强企业的社会责任感，相互尊重对方的自主性。 2.2甲﹑乙双方应站在对方的立场，为双方实施质量管理互通信息。 2.3本协议责任范围，以乙方所提供的材料为限。 3、产品标准 3.1乙方必须严格按经甲方承认的品牌、性能﹑规格等技朮要求的 材料进行交货。乙方原材料有任何变更，必须提前30日通知甲方，在甲方书面确认后方可变更，否则引起的一切后果由乙方负责。 3.2甲方检验依据双方确认之承认规格书﹑样品，同时参考国家最新标准进行。 3.3甲方对乙方产品之抽样计划依：MIL-STD-105E level:(Ⅱ) AQL值为CR=0，MA=_0.65，MI=_1.5__进行抽样检验判定。（甲方会根据乙方质量状况调整AQL值，调整后需重签此协议书）。 3.4乙方供给甲方的产品必须符合ROHS认证的相关要求，并提供 ROHS认证报告复印件、保证函至甲方。甲方不定期（不少于2次/年）将乙方的产品至第三方检测机构进行检测，如检测或市场抽检不合格，测试费用及损失由乙方承担，乙方同意赔偿自甲方的所有损失。 4、技朮支援 4.1乙方在向甲方提供样品的同时，应该向甲方提供本型号材料的 技朮数据﹑成品测试报告﹑企业标准﹑国标，国内(国际)通过的安
精品整理 江西山香药业有限公司技术标准 原辅料质量标准（片剂、颗粒剂）制订：2001年7月30日执行：2001年9月15日 录目山香圆叶质量标准SX—JS—ZB—01—001 (1) 大青叶质量标准SX—JS—ZB—01—002 (2) 大黄质量标准SX—JS—ZB—01—003 (3) 石膏质量标准SX—JS—ZB—01—004 (4) 薄荷脑质量标准SX—JS—ZB—01—005 (5) 板蓝根质量标准SX—JS—ZB—01—006 (6) 磷酸苯丙哌啉质量标准SX—JS—ZB—01—007 (7)
盐酸小檗碱质量标准SX—JS—ZB—01—008 (8) 甲氧苄啶质量标准SX—JS—ZB—01—009 (9) 对乙酰氨基酚质量标准SX—JS—ZB—01—010 (10) 马来酸氯苯那敏质量标准SX—JS—ZB—01—011 (11) 双氯芬酸钠质量标准SX—JS—ZB—01—012 (12) 盐酸吗啉胍质量标准SX—JS—ZB—01—013 (13) 牛黄（人工）质量标准SX—JS—ZB—01—014 (14) 穿心莲质量标准SX—JS—ZB—01—015 (15) 土霉素质量标准SX—JS—ZB—01—016 (16) 淀粉质量标准SX—JS—ZB—01—017 (17) 页脚内容． 精品整理 糊精质量标准SX—JS—ZB—01—
018 (18) 蔗糖质量标准SX—JS—ZB—01—019 (19) 明胶质量标准SX—JS—ZB—01—020 (20) 滑石粉质量标准SX—JS—ZB—01—021 (21) 二甲硅油质量标准SX—JS—ZB—01—022 (22) 川蜡（虫白蜡）质量标准SX—JS—ZB—01—023 (23) 硬脂酸镁质量标准SX—JS—ZB—01—024 (24) 聚丙烯酸树脂Ⅳ质量标准SX—JS—ZB—01—025 (25) 羟丙基甲基纤维素质量标准SX—JS—ZB—01—026 (26) 蓖麻油质量标准SX—JS—ZB—01—027 (27) 聚乙二醇6000质量标准SX—JS—ZB—01—028 (28) 聚山梨酯80质量标准SX—JS—ZB—01—
药品委托生产合同 委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司 受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司 根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议： 一、委托生产的原因以及委托单位的确定 哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。 二、委托项目 甲方委托乙方生产以下药品品种： 序号名称规格包装规格批准文号 1 咽炎片0.25g/片每板10片，每盒 4板 国药准字Z 2 活络消痛 片0.35g/片每板12片，每盒 2板 国药准字Z20053769
3 活络消痛 片0.35g/片每板15片，每盒 2板 国药准字Z 4 活络消痛 片0.35g/片每板12片，每盒 3板 国药准字Z 三、双方职责： （一）、甲方责任 1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。 2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。 3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。 4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。 5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。 （二）、乙方责任 1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提
标题原辅料质量标准编制管理规程编号：SMP-02-001-00 页码 第1 页 共2 页 制定人审核人批准人生效日期 制定日期审核日期批准日期版本号2010版 起草部门质量控制部颁发部门GMP办 分发部门质量保证部、质量控制部 一、目的：建立物料质量标准的编制内容说明，使物料质量标准编制规范化、标准化。 二、范围：本规程适用于公司生产中所用原料、辅料及包装材料。 三、责任人：质量控制部主管、质量保证部经理。 四、规程： 1、物料质量标准由质量控制部QC人员编制，质量控制部经理审核，质量受权人批准。 2、质量标准的编制依据 原辅料质量依据《中国药典》（2010年版）、局颁标准（新版）、食品卫生标准、产品注册文件、行业标准、国家食品药品监督管理局颁发国家标准。 包装材料质量标准可依据国家标准（GB系列）、行业标准（YY系列）制订。 工艺用水质量标准可依据国家生活饮用水卫生标准、《中国药典》“纯化水”、“注射用水”质量标准制订。 3、质量标准的编制原则 物料的质量标准不得低于国家法定标准。 原辅料质量标准可根据生产工艺、成品质量标准要求等情况，确定需要增加的控制项目。 4、质量标准编制内容 原辅料质量标准的内容 原辅料名称、原辅料代码、质量标准依据、经批准的供应商、印刷包装材料的实样或样稿。 取样、检验方法或相关操作规程编号 定性和定量的限度要求 贮存条件和注意事项 有效期或复验期 包装材料质量标准的内容
品名、规格、代码、质量标准依据、经批准的供应商 印刷包装材料的实样或样稿 取样、检验方法或相关操作规程编号 材质、外观、尺寸、规格 编号：SMP-02-001-00标题原辅料质量标准编制管理规程 第2页 页码 共2页理化性质 贮存条件和注意事项 5、质量标准编制中应注意的其它事项 辅料 辅料中若有药用标准的必须用药用标准。 辅料中若无药用标准的在经省级食品药品监督管理部门批准的前提下可以法定食品卫生标准或行业标准制定企业的内控标准。 内外包材 内包材若不经处理直接接触药品应有微生物检验项目。 若有个别非关键项目因检验设施不齐备（或不必要）而无法检验，在有厂家该批产品检验合格报告的前提下可不制定。 内包材上若注字，则油质应符合食用标准。 外包材设计印刷的内容、格式等标准符合国家食品药品监督管理局颁发的文件及产品注册文件的规定。 外包材有些项目无法描述时可附标准样张并注明“见标准样张”字样。 若为进口物料在有盖经销商质量管理部门红章的《进口药品（材）注册许可证》和《口岸检验合格报告》的前提下，可制定部分检验项目。
编号： 药品质量保证合同 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_____ 年____ 月_____ 日甲方（供方）：
乙方（需方）： 为了加强药品质量管理，保障人体用药安全，杜绝假劣药品流入市场，经双方共同协商，特签订以下药品质量保证协议： 1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料；首营企业和首营药品必须经审核批准，并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。 2、甲方供给乙方的药品，必须符合《药品管理法》，法定质量标准和有关质量要求，并按国家规定开具发票；必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单（票）销售清单（需要电脑打印，手写无效，并加盖出库专用章）和产品出厂检验报告书（应是同品种、同规格、同批号）等，进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单，如甲方没有提供上述相应的资料，乙方有权拒绝验收入库。 3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月，药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求，以保障运输中的药品质量。对需阴凉或冷藏储存的药品，运输时应按规定的温度要求进行运输，如不符合规定，乙方有权拒绝验收入库。 4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收，如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的，甲方应负责退货或换货，并承担因此而发生的费用。 5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题，由乙方承担损失和责任。 6、应药品质量问题出现消费者投诉，甲方应积极配合乙方妥善处理，如确认属甲方责任，由甲方承担全部责任。 7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题（包括注射剂澄明度不符合规定）的；提供的有关
药用塑料瓶的质量监控与检测方法 摘要： 药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点，正逐步替代药用玻璃瓶，被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异，储藏条件苛刻，所以对塑料瓶的要求也更加严格。相应标准的出台，意味着企业更需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。本文将依据标准要求，简单介绍一下药用塑料瓶的阻隔性能与密封性测试方法。 关键词：药用塑料瓶、密封性、扭力、水蒸气渗透 作者：济南兰光机电技术有限公司 背景： 药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在生产出厂后的质量保护方面扮演着重要角色。药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点，正逐步替代药用玻璃瓶，被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异，储藏条件苛刻，所以对塑料瓶的要求也更加严格。 生产的药用塑料瓶一定要经过质量部门的相关检测，以保证生产的药用塑料瓶达到国家的出厂规范，在医药的运用过程中确保不会出现质量事故，确保药品安全。2002年，我国国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准，分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》等。这些标准的出台，意味着企业需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。 药用塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三种材料，本文将从上述材料药用塑料瓶的标准要求出发，简单介绍一下药用塑料瓶的阻隔性能与密封性测试方法。 阻隔性能检测 阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。测试项目包括气体与水蒸气透过性能检测两类。氧气与水蒸气是影响药品质量的重要因素，若药用塑料瓶的阻隔性能不好，必然会导致药品因接触过多的氧气与水蒸气产生变质问题，这就要求企业对药用塑料瓶的阻隔性能进行检测。 （1）氧气透过率检测
包材采购合同 合同编号：201 沪爱合评字第号甲方（需方）：乙方（供方）： 甲乙双方依据《中华人民共和国合同法》，本着平等互利原则，经友好协商，就甲方向乙方采购包装材料（以下简称物料）的供需事宜达成一致。为明确双方权利与义务，特订立本合同，以便共同遵守。 第一条物料： 乙方所供应的包装材料应符合食品包装要求，具体物品详见附件。 第二条质量要求： 2.1 产品质量要求 物料的材质必须符合食品包装要求及甲方提供的质量参数要求，破裂强度需达到测试标准具体以双方确认的材质要求为准，但是不得低于国家或者行业标准的规定。 ，印刷内容的字体大小、印刷颜色须与甲方提供的资料相符，不可有叠印、多印、漏印或印字字体模糊之类等问题，合同物料的封口、连接处必须粘合牢固。 ，详细以订单为准。 ，请严格按要求尺寸、重量生产，合同物料尺寸公差为+5mm/-5mm ，厚度公差为+0.05丝/-0.05 丝，标准尺寸、重量参照合同附件。
，确保不存有权利瑕疵，但物料上的设计内容由甲方提供， 设计图案 的知识产权应由甲方负责。 2.2包装要求 方订单号、 第三条：订单确认 3.1每项具体采购定单，均视为本协议的组成部分。在具体业务中, 甲方向乙方传递采购订单，乙方需要对订单进行确认。 3.2乙方接到甲方定单后，应在_2_小时之内向甲方明确答复是否能满 足采购需求，如果乙方未及时确认或确认后又反复变更的，甲方有权取消 合同并要求乙方承担相关的损失。 第四条交付和验收: 验收标准：以本合同和订单中规定的品质要求以及样品为准。按 实际数量 验收签单。 第五条：货料验收及异议: 5.1物料所有权自交付给甲方时转移，物料的损毁、灭失的风险自甲 方验收合格 221 物料包装必须标识清楚重量、 规格、数量，送货单上应标明甲 2.2.2 包装上的名称、规格、数量、 重量一定要准确，与实物相符。 2.2.3 运输中，车子必须盖上雨布, 以免被淋湿。 4.1交付时间: 以订单确定的时间为准。 4.2 交付地点: 甲方指定的仓库内。 4.3 运输方式: 乙方负责物料的运送、卸货及承担费用，并附有乙方 送货单, 运输过程中产生的不良品由乙方负责。 4.4
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 药品委托生产合同 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司 受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司 根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议： 一、委托生产的原因以及委托单位的确定 哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现 有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生 产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。二、委托项目 甲方委托乙方生产以下药品品种:
二、双方职责： （一）、甲方责任 1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。 2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。 3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。 4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。 甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。 5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一 批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。 （二八乙方责任 1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。 2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工
山东董店酒业有限公司原、辅材料质量检验标准 1、目的： 对本公司白酒所需原、辅材料进货检验、验证，以保证产品质量。 2、范围： 使用与本公司购入的原辅材料的检验、验证。 3、工作程序: 3.1原料进货检验 3.1.1取样检验： 对购入的原料：小麦、玉米、高粱、稻壳、大曲、原酒、酒精等，每次抽取样品不少于1.0公斤。 3.1.2检验方法： a.小麦、玉米的检验方法 颗粒完整饱满而均匀，无虫蛀、无霉烂，色泽、气味正常，杂质≤1.0%，水分≤13%。 b.高粱的检验方法： 高梁要求：颗粒饱满，外表光滑，色泽及气味正常，杂质≤1.5%，水分≤13%，无霉变、虫蛀现象，无杂质及土。颗粒采取抽包过筛来取得平均百分比。 c.稻壳的检验方法： 稻壳要求：片大整齐，均匀、色泽金黄，不带霉味和其它杂味，新鲜干燥，水分≤13%，杂质≤0.5%. d.大曲的验收方法： 1.优级曲：曲面平整，呈深褐色或棕色，发酵均匀。无干皮、裂缝现象，断面菌丝生长饱满，菌丝呈白色或淡黄色，无窝水或黑心现象，曲香浓郁，无其它杂味或邪味。水分在15%以下。 2.普通曲：曲面平整无变形，呈褐色，无光滑絮状菌丝，断面呈白色或浅黄色，无烧心现象，具有一定的曲香味，水分在15%以上。 3.劣质曲：曲面变形，发酵不均匀，断面成黑褐色或长有黑毛絮，有霉酸味或其它邪杂味，水分超过16%。 e.原酒的检验方法： 原酒的检验依据国家标准GB/T10781.1—2006要求检验。 f.酒精的检验方法： 酒精的检验依据国家标准GB/T10343---2008要求检验。 3.2原辅材料进货检验： 3.2.1取样标准： 对于购入的原辅材料：纸箱、纸盒、商标、瓶盖、胶带、酒瓶等，每次抽样不少于1袋（箱、捆） 3.2.2检验方法： a. 纸箱、纸盒检验方法 1.纸箱、纸盒检验方法 根据供销科所定样品的形状、色泽、字体、图案等要求为标准 2.纸箱、纸盒的标注内容要齐全，图案字迹要清晰，无污染，必须符合商标法食