眼科研究２０１０年１１月第２８卷第１１期　益眼明对青光眼视神经的保护作用　王燕　邱波　张彩霞　欧扬　庞龙　李振萍　王呖　

－ｌ０８７－　・临床研究・　

Ｎｅｕｒｏ－ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　ｙｉｙａｎｍｉｎｇ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ　ｏｎ　ｖｉｓｕａｌ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ｇｌａｕｃｏｍａ　ｐａｔｉｅｎｔ　ＷＡＮＧ　Ｙａｎ，ＱＩＵ　Ｂｏ，ＺＨＡＮＧ　Ｃａｉ—　，ＯＵ　Ｙａｎｇ，ＰＡＮＧ　Ｌｏｎｇ，ＬＩ　Ｚｈｅｎ－ｐｉｎｇ，ＷＡＮＧ　Ｙａｎｇ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ　５１０１２０，Ｃｈｉｎａ　

Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ　Ｌｏｓｓ　ｏｆ　ｒｅｔｉｎａｌ　ｇａｎｇｌｉｏｎ　ｃｅｌｌｓ（ＲＧＣｓ）ｉｓ　ａ　ｄｏｍｉｎａｎｔ　ｆｅａｔｕｒｅ　ｏｆ　ｏｐｔｉｃ　ｎｅｒｖｅ　ｉｎ　ｇｌａｕｃｏｍａ．Ｏｕｒ　ｐｒｅｖｉｏｕｓ　ｓｔｕｄｙ　ｓｈｏｗｅｄ　ｔｈａｔ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｈｅｒｂｓ　ｈａｖｅ　ａ　ｎｅｕｏｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｎ　ＲＧＣｓ．　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｈｉｓ　ｓｔｕｄｙ　ｗａｓ　ｔｏ　ｅｖａｌｕａｔｅ　ｔｈｅ　ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｙｉｙａｎｍｉｎｇ　ｏｎ　ｏｐｔｉｃ　ｎｅｒｖｅ　ｉｎ　ｇｌａｕｃｏｍａ　ｐａｔｉｅｎｔ　ａｆｔｅｒ　ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ　ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ　ｐｒｅｓｓｕｒｅ（ＩＯＰ）．　Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｆｉｆｔｙ—ｔｗｏ　ｐａｔｉｅｎｔｓ（１０１　ｅｙｅｓ）ｓｕｆｆｅｒｅｄ　ｆｒｏｍ　ｐｒｉｍａｒｙ　ｏｐｅｎ—ａｎｇｌｅ　ｇｌａｕｃｏｍａ　ｗｉｔｈ　ｖｉｓｕａｌ　ｆｉｅｌｄ　ｄｅｆｅｃｔ　ａｎｄ　ＩＯＰ　ｌｅｓｓ　ｔｈａｎ　１　８　ｍｍＨｇ　ｗｅｒｅ　ｅｎｒｏｌｌｅｄ　ｉｎ　ｔｈｉｓ　ｓｕｒｖｅｙ．Ｔｈｅ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ａｓｓｉｇｎｅｄ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｇｒｏｕｐ（ｎ＝５３）ａｎｄ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（ｎ＝４８）．Ｙｉｙａｎｍｉｎｇ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ　１０　ｍＬ　ｗａｓ　ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｅｄ　ｏｒａｌｌｙ　ｔｈｒｅｅ　ｔｉｍｅｓ　ｐｅｒ　ｄａｙ　ｆｏｒ　１２　ｗｅｅｋｓ　ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｔｏｐｉｃａｌ　ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉｎ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｇｒｏｕｐ，ａｎｄ　ｏｎｌｙ　ｗａｓ　ｔｏｐｉｃａｌｌｙ　ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｅｄ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　Ｙｉｙａｎｍｉｎｇ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ　ｗｅｒｅ　ａｓｓｅｓｓｅｄ　ｂｅｆｏｒｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ａｎｄ　ａｔ　ｔｈｅ　ｅｎｄ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｆｉｒｓｔ，ｓｅｃｏｎｄ，ｔｈｉｒｄ　ｍｏｎｔｈ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ　ｃｈａｎｇｅｓ　ｏｆ　ｖｉｓｕａｌ　ａｃｕｉｔｙ，ｆｕｎｄｕｓ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｍｅａｎ　ｄｅｆｅｃｔ（ＭＤ），ｍｅａｎ　ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ（ＭＳ）ａｎｄ　１　ＯＳＳ　ｖａｒｉａｎｃｅ（ＬＶ）ｏｆ　ｐｅｒｉｍｅｔｒｙ　ｗｅｒｅ　ｏｂｓｅｒｖｅｄ．Ｗｒｉｔｔｅｎ　ｉｎｆｏｒｍｅｄ　ｃｏｎｓｅｎｔ　ｗａｓ　ｏｂｔａｉｎｅｄ　ｆｒｏｍ　ｔｈｅ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ａｔ　ｔｈｅ　ｉｎｉｔｉａｌ　ｏｆ　ｔｈｉｓ　ｔｒｉａ１．　Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｎｏ　ｏｂｖｉｏｕｓ　ｃｈａｎｇｅｓ　ｗｅｒｅ　ｆｏｕｎｄ　ｉｎ　ｖｉｓｕａｌ　ａｃｕｉｔｙ　ａｎｄ　ｆｕｎｄｕｓ　ｉｎ　ａｌｌ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ａｆｔｅｒ　ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｙｉｙａｎｍｉｎｇ　ｉｎ　ｂｏｔｈ　ｇｒｏｕｐｓ．Ｉｎ　ｔｈｅ　４ｔｈ　ｗｅｅｋ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，　ｔｈｅ　ＭＳ　ｖａｌｕｅ　ｗａｓ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ　ｅｌｅｖａｔｅｄ（ｔ＝４．００９，Ｐ＝０．０００），ｂｕｔ　ｔｈｅ　ＭＤ　ｖａｌｕｅ　ｗａｓ　ｄｅｃｌｉｎｅｄ（ｔ＝一２．５８７，Ｐ＝０．０１３）ｉｎ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｗｉｔｈ　ｂｅｆｏｒｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｉｎ　ｔｈｅ　８ｔｈ　ｗｅｅｋ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅ　ＭＳ　ｖａｌｕｅ　ｗａｓ　ｃｏｎｓｉｄｅｒａｂｌｙ　ｉｎｃｒｅａｓｅｄ（ｔ＝４．００９，Ｐ＝０．０００），　ｂｕｔ　ｔｈｅ　ＭＤ　ａｎｄ　ＬＶ　ｖａｌｕｅｓ　ｗｅｒｅ　ｄｅｃｒｅａｓｅｄ（ｔ＝一３．８７４，Ｐ＝０．０００；ｔ＝一２．８６８，Ｐ＝０．Ｏ０６）ｉｎ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｗｉｔｈ　ｂｅｆｏｒｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｉｎ　Ｙｉｙａｎｍｉｎｇ　ｇｒｏｕｐ　Ｔｈｅ　ｒｉｓｅ　ｏｆ　ＭＳ　ｖａｌｕｅ．ｄｅｃｌｉｎｅ　ｏｆ　ＭＤ　ａｎｄ　ＬＶ　ｗｅｒｅ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｖｅｒｓｕｓ　ｂｅｆｏｒｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ（ｔ＝　５．０８６，Ｐ＝０．０００；ｔ＝一２．５８０，Ｐ＝０．０１３；ｔ＝一２．７６５，Ｐ＝０．００８）ａｔ　ｔｈｅ　１２ｎｄ　ｗｅｅｋ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｇｒｏｕｐ．　Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｙｉｙａｎｍｉｎｇ　ｏｒａｌ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ　ｍａｙ　ｈａｖｅ　ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｎ　ｖｉｓｕａｌ　ｆｕｎｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ｐｒｉｍａｒｙ　ｇｌａｕｃｏｍａ　ｗｉｔｈ　ｃｏｎｔｒｏｌａｂｌｅ　ＩＯＰ　ｉｎ　ｓｏｍｅ　ｅｘｔｅｎｔ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ／ｙｉｙａｎｍｉｎｇ　ｏｒａｌ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ；ｐｒｉｍａｒｙ　ｇｌａｕｃｏｍａ；　ｏｐｔｉｃ　ｎｅｒｖｅ　

摘要　目的探讨益眼明１５１服液对眼压已控制的青光眼患者视神经的保护作用。方法选择有视野缺损、眼压控　制在≤１８　ｍｍＨｇ的原发性开角型青光眼患者５２例１０１眼，随机分为试验组２７例５３眼和对照组２５例４８眼。对照组仅　用噻吗心胺滴眼液点眼，试验组同时应用噻吗心胺滴眼液点眼及益眼明口服液每日３次口服，连续用药１２周；观察用药　前后视力、眼底的变化，分别于用药后４、８、ｌ２周检测视野平均敏感度（ＭＳ）、平均缺损值（ＭＤ）和丢失方差（ＬＶ）等指标，　并与其术前值进行比较。　结果　用药前后各时间点试验组和对照组视力及眼底均未见明显改变。试验组用药４周后　患者视野ＭＳ值明显高于用药前，差异有统计学意义（ｔ＝４．００９，Ｐ＝０．０００）；ＭＤ值明显低于用药前，差异有统计学意义　（ｔ＝一２．５８７，Ｐ＝０．０１３）。用药后８周，患者视野ＭＳ值明显高于用药前值，差异有统计学意义（ｔ＝８．８４８，Ｐ＝０．０００）；　ＭＤ和ＬＶ值明显下降，差异均有统计学意义（ｔ＝一３．８７４，Ｐ＝０．０００；ｔ＝一２．８６８，Ｐ＝０．００６）。试验组用药ｌ２周后，ＭＳ　值的升高、ＭＤ与ＬＶ的下降与用药前比较差异均有统计学意义（ｔ＝５．０８６，Ｐ＝０．０００；ｔ＝一２．５８０，Ｐ＝０．０１３；ｔ＝一２．７６５，　Ｐ：０．００８）。结论益眼明１３服液对原发性开角型青光眼患者的视神经有一定程度的保护作用。　关键词　中药／益眼明口服液；原发性青光眼；视神经　中图分类号Ｒ　７７５．０５文献标志码Ａ　

青光眼是常见的不可逆性致盲性眼病之一，世界　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００３￣８０８．２０１０．１１．０１９　作者单位：５１０１２０广州，广东省中医院眼科　通讯作者：王燕（Ｅｍａｉｌ：ｗａｎｇｙａｎ９６０００＠１２６．ｔｏｍ）　

卫生组织已将青光眼列为第二位致盲性眼病。研究表　明，细胞凋亡是导致青光眼视网膜神经节细胞（ｒｅｔｉｎａｌ　ｇａｎｇｌｉｏｎ　ｃｅｌｌｓ，ＲＧＣｓ）进行性减少的主要机制之一…，　

因此，除降低眼压外，对抗ＲＧＣｓ的凋亡和保护视神经　成为青光眼防治的主要课题。近年来，中药在治疗青　光眼ＲＧＣｓ进行性减少保护方面的研究中具有独特的　优势，可以有效地改善青光眼患者的视功能　－３１。为　了进一步开发对视神经有保护作用的中药，本研究采　用益眼明口服液对眼压已控制的原发性开角型青光眼　患者进行前瞻性、随机分组研究，客观地评价其对青光　眼患者视功能的保护作用。　１资料与方法　１．１一般资料　收集２００６－－２００８年广东省中医院眼科诊断为原　发性开角型青光眼且眼压已控制在≤１８　ｍｍＨｇ　（１　ｍｍＨｇ＝０．１３３　ｋＰａ）的患者５２例１０１眼，病程２～５　年。将５２例１０１眼随机单盲法分为试验组２７例５３　眼，其中男ｌ１例，女１６例；平均年龄６２岁。对照组２５　例４８眼，其中男１０例，女１５例；平均年龄６１岁。２组　患者病程、原治疗方法、眼压程度、眼底检查、视野损害　程度基本匹配。纳入标准：（１）原发性开角型青光眼　局部应用降眼压药物（噻吗心胺或贝他根滴眼液，每　日２次，每次１滴）眼压可控制者。（２）非接触眼压计　测量眼压每次均≤１８　ｍｍＨｇ。（３）矫正视力／＞０．１，符　合中晚期青光眼视野改变的原发性开角型青光眼患　者。排除标准：（１）原发性开角型青光眼合并有糖尿　病视网膜病变（ｄｉａｂｅｔｉｃ　ｒｅｔｉｎｏｐａｔｈｙ，ＤＲ）及其他眼底病　变或视神经疾病者。（２）原发性开角型青光眼合并有　心血管系统、神经系统等全身疾病并长期服用扩张血　管、改善血液循环的中西药物治疗者。所有患者进入　试验前均签署知情同意书。　１．２方法　试验组局部点用噻吗心胺或贝他根滴眼液，同时　口服中成药益眼明口服液（广东省中医院研制），每日　３次，每次１０　ｍＬ，连续服用ｌ２周；对照组仅局部点用　噻吗心胺滴眼液，不服用其他任何药物。分别用国际　标准视力表观察患者服药前及服药后４、８、ｌ２周的视　力，同时检查眼底和视野。其中视野检查采用Ｏｃｔｏｐｕｓ　１０１型全自动视野计（瑞士Ｉｎｔｅｒｚｅｇ公司），有屈光不正　或老视者均用镜片矫正后进行检查，检测背景光　４　ａｓｂ，选用Ⅲ型光标，光标持续时间１００　ｍｓ，将检查结　果存人电脑并打印。主要观察视野的平均缺损（ｍｅａｎ　ｄｅｆｅｃｔ，ＭＤ）值、平均敏感度（ｍｅａｎ　ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ，ＭＳ）、丢　失方差（１ｏｓｓ　ｖａｒｉａｎｃｅ　ＬＶ）、可靠性因素（ｒｅｌｉａｂｉｌｉｔｙ　ｆａｃｔｏｒ，ＲＦ），ＲＦ＞１５％者不纳入统计。　１．３统计学方法　采用ＳＰＳＳ　１０．０统计学软件对数据进行统计分　析。试验测试指标均以　±ｓ表示，各组内试验前后视　野ＭＳ、ＭＤ、ＬＶ值的差异比较均采用配对ｔ检验。Ｐ＜　０．０５为差异有统计学意义。