0.016
P 0.008 0.016 0.012, Q 1 0.012 0.988 2
N

2 0.012 0.9881.960 1.2822 0.016 0.0082
3894
样本量计算
预先估计失访率 • 防止在研究结束时因研究对象失访使样本量不足而
影响结果分析。
队列研究 设计与评价
上海交通大学公共卫生学院 沈恬
2019.10
样本量计算
N (uα
2PQ uβ P0Q0 P1Q1 )2 (P1 P0 )2
P0=非暴露组发病率，一般人群发病水平代替
P1=暴露组发病率，用相对危险度RR估计
Q1=1 – P1
Q0=1 – P0 uα 、uβ 为正态分布值
P P0 P1 ,Q 1 P 2
P1

1
RR P0 P0 RR
P0
样本量计算
简化公式
N

2PQ(u u
P1 P0 2
)2
影响N的因素
• 非暴露组发病率的估计值 P0 • 暴露组与非暴露组的发病率之差d=p1-p0 • 第一类错误概率 α • 第二类错误概率 β
样本量计算
例：研究孕妇暴露于某种药物与婴儿先天性心脏病之间的 联系，已知非暴露组发病率为P0=0.008, 估计RR=2,当 α=0.05，β=0.1时，估计需要的样本量。
(uα=1.96，uβ=1.282)
P1
RR P0 8
1 0.008 2 0.008
• 通过按最大失访率为10％进行估计，即将计算所
得的样本量再加10％作为实际需要的样本量。
使用PASS计算样本量
PASS计算结果
9