一次性使用电动脉冲冲洗器适用范围：适用于医疗机构手术中手术部位的冲洗。

1.1 型号命名
1.2 型号划分说明
只有单一型号。

1.3 组成
主机、喷头、负压连接管、冲洗连接管等组成。

2.1 流量
不小于650ml/min。

2.2 扬程
不小于2m。

注：在最高档位测试。

2.3 其它
能喷出呈雾状【使用短喷头(2a) 】和脉冲线状【使用长喷头(2b)喷头】两种不同形状的冲洗液。

2.4 电气安全
应符合《GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求》的基本安全特征。

基本安全特征见附录A。

2.5 环境试验
应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验II组和机械环境试验II组及附录B的要求。

2.6电磁兼容
应符合《YY 0505 –2012 医用电气设备- 第1 - 2部分：安全通用要求- 并列标准：电磁兼容- 要求和试验》标准的要求。

2.7 物理要求
2.7.1 材质
冲洗器连接管和喷头均是由聚氯乙烯原材料制成,材料应符合GB 15593-1995《输血（液）器具用聚氯乙烯塑料》的规定。

2.7.2 连接管尺寸
连接管长度不小于2450mm，管径：∮9.5±0.5mm，管壁厚不应小于1.6±0.2mm。

注：负压连接管和冲洗连接管长度均不小于2450mm。

2.7.3 密封性
冲洗器上各连接件和连接管接口应无泄漏。

2.7.4 拉伸强度
冲洗器液体通道各组件间的连接，应能承受不小于15Ｎ的静拉力，持续15s，不分离。

2.8 化学性能
2.8.1重金属总含量
按GB/T14233.1-2008中5.6方法一试验时，浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度的标准对照液。

2.8.2酸碱度
按GB/T 14233.1规定方法进行试验时，冲洗器液体通道组件浸提液的pH值与同批空白对照液对照，pH值之差不得超过1.5。

2.8.3易氧化物
冲洗器液体通道组件浸提液与等体积的同批空白对照液相比，0.002mol/L 的高锰酸钾溶液消耗量之差应≤2.0mL。

2.8.4 环氧乙烷残留量：冲洗器环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

2.9 无菌
冲洗器经过一个确认的环氧乙烷灭菌过程，冲洗器应无菌。