一次性脉冲冲洗引流器
组成：
一次性脉冲冲洗引流器由主体（包括主机、电池盒、管路）和三种可适用的喷头组成，电气部分由电池组、按钮、微型马达组成。

各型号差异见表1。

表1 一次性脉冲冲洗引流器各型号差异
适用范围：适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。

2. 性能指标
2.1外观
2.1.1冲洗器外观端正，不应有锋棱、毛刺、损坏和变形；
2.1.2冲洗器上的文字和标志应准确、清晰；
2.1.3冲洗器的主机和电池盒应闭合牢固；
2.1.4喷头锁环应能灵活调节，锁紧后，喷头应被牢固固定。

2.1.5冲洗控制应灵敏可靠，无卡壳现象。

准确控制开启和停止。

2.2尺寸
产品的各部件尺寸应符合表2和表3。

2.3密合性
2.3.1正压试验
冲洗器的进水管路施加75kPa正压的压力下应无渗漏破裂现象；
2.3.2负压试验
冲洗器的出水管路施加75kPa负压的压力下应无渗漏破裂现象。

2.4温升
冲洗器在额定工作条件下连续工作30min后，可触及的外壳表面温度不应超过环境温度25℃。

2.5脉冲流量
冲洗器的低脉冲出水流量0.600L/min~0.800L/min，高脉冲出水流量
1.200L/min~1.400L/min。

2.6噪声
冲洗器正常工作时的噪声不大于80dB(A)。

2.7化学性能
2.7.1还原物质
)=0.002mol/L］的体检验液与同批空白对照液所消耗的高锰酸钾溶液［C(KMnO
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积之差应不超过2.0mL。

2.7.2重金属
比色分析方法进行测定时，检验液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ（Pb2+）=1μg/mL标准对照液。

检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不超过1μg/mL，镉的含量应不超过0.1μg/mL。

2.7.3酸碱度
检验液与同批空白对照液作对照，pH值之差不得超过1.5。

2.7.4蒸发残渣
50mL检验液蒸发残渣的总量应不超过2mg。

2.7.5紫外吸光度
检验液在250nm～320nm波长范围内的吸光度应不大于0.1。

2.7.6色泽
检验液应无色透明。

2.8无菌
产品应无菌。

2.9电磁兼容
冲洗器应符合YY 0505-2012的要求。

2.10电气安全
冲洗器应符合GB 9706.1-2007的要求，见附录A。

2.11环境要求
冲洗器的环境要求应按照GB/T 14710-2009中的气候试验Ⅱ组和机械试验Ⅱ组及附录B的规定。