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二流行病学调查研究设计

——爱因斯坦
“能提出象样的问题,不是一件容易的 事,却是一件很重要的事。提问题本身需要 研究,也正因为要经过研究才能提出一个象 样的问题,问题提得象样了,研究的内容和 价值也就很有几分了。这就是选题的重要性 之所在。” 提出新问题比完成一项科研工作更难, 没有好的科研假设,再好的科研方法也不会 有好的科研成果。
研究设计实例
2、对卫生事件原因或影响因素的相关性研究 如各种疾病的病因,分布特征不同原因,医院
门诊或住院病人上升或下降的原因等
(病例对照研究, 队列研究)
研究设计实例
3、干预措施的研究及其效果评价(近期或远 期效果评价) 如预防接种(疫苗)、改水(地方病)、
碘盐供应、健康教育(性病爱滋病教育、慢性

是科学研究的灵魂。是区别其它劳动的本质特征。 是科学研究的源泉和动力,体现了科研的真正价值。 “创”是指前人或他人没有研究过的题目,而不是 重复别人的工作 “新”是指研究项目有独到之处,而不是模仿抄袭 的低水平重复 创新程度可有不同,但一定要有创新。对于国外引 进项目,必须具有填补国内空白的价值
2、创造性、先进性;

创新性的先进程度用先进性表示。
填补某一领域的空白
有所发展或补充
结合当地实际引进新技术
二 科研选题原则
创新可分为两大类: 1.原始创新:其核心在于所在研究领域中基本 概念上的建立或突破、新方法的建立或在新的领域 内的拓展。基础研究的工作主要属于原始创新。如 诺贝尔奖80%以上都属于原始创新。 2.次级创新:主要表现在对现有概念、理论、 方法等的补充和改良。应用基础研究和大部分应用 研究多属于次级创新。
影响因子是反映创,不是主观臆想 选题必须具体和明确,反映研究者思想的清晰度 与深刻性 选题设计符合科学的要求:受试对象、研究 因素、观察措施和指标等选择合理,科研方法先 进,统计学设计正确
3、科学性;
1).是否符合自然科学的基本原理和规律; 2).是否基于以往的科学实验资料;
(2)缺乏前瞻性 科研短期的多,长期的少
(3)缺乏正确的科研导向
急功近利,横向合作不够
(4)科研意识薄弱,简单重复较多
对设计、实施和质量控制等缺乏基本知识
科 研 选 题
一 选题意义
“提出一个问题,往往比解决一 个问题更重要,因为解决问题也 许仅仅是一个数学或实验室上的 技能而已,而提出新的问题、新 的可能性,以新的角度去看旧的 问题,却需要创造性的想象力, 而且标志着科学的真正进步。”
客观条件——仪器设备、动物、药品、材料、经
费、床位、场所、信息等条件。
三、选题的方法
1、从现场实际工作中发现 2、从学术争论中选择课题
3、从项目指南中选择课题
4、从文献的空白点选题 5、从已有的课题延伸中选题 6、从改变研究要素中选题 (研究因素、研究对象、效应指标三大要素)
7、从学科交叉的边缘区和空白区选题
调查研究设计
郭淑霞
实例
1. 拟开展一项胆结石调查,以了解维吾尔族人群 胆结石的流行情况,如让你来设计,你准备如何去 做?首先从那方面着手?
2.欲开展胰岛素抵抗与冠心病的关系研究,可采 用哪些方法,如何设计?
实例
3. 研究高血压的炎性反应,你准备如何去做?
采用哪些指标?
4. 某地区发生一起不明原因呼吸道疾病的爆发, 如果让你去处理,从调查的理论和方法出发,请 提出处理的一般原则。
调查研究的一般步骤



选题阶段 正确选择并论证调查研究的课题。 开展探索性研究(exploration study) 准备阶段 设计调查方案 组织调查研究队伍 调查阶段 调查获得研究所需要的第一手资料
调查研究的一般步骤


研究/分析阶段 审查整理资料,进行统计分析,开展理论 研究。 总结阶段 撰写调查研究报告,总结调查研究工作, 评估调查研究成果。
(4)统计学方法的正确应用问题 贯穿于设计、实施及资料分析等整个过程 (5)科研道德问题及伦理学问题
研究设计实例
1、对分布特征的描述:疾病、卫生事件或现象 如各种急慢性疾病的现状(发病或患病)与
趋势分析、伤害(暴力)、卫生服务现状、卫生
资源,医院病例分布,医疗费用分析、疾病负担 分析等 (描述流行病学, 横断面调查)
2、提高有效性(减少偏倚) 样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、 统计分析方法的合理性 3、保证可行性 人力、物力、经费、各种困难、伦理等
二、选择研究设计的类型
1、应用目的
①描述状况 ②检验假设 ②即时 ②实验法 ③评价效果 ③前瞻
2、时间指向
①回顾 3、方法学 ①观察法
实验研究 设计:临床试验; 社区干预 观察性研究 设计:横断面研究、病例对照研究、队列 研究,巢式病例对照研究、生态学 研究、家庭聚集性研究等
调查设计
是指对整个调查研究工作进行具体的 规划,制定出探索某种特定现象/事物的具 体策略,确定研究的最佳途径,选择恰当 的研究方法,以及具体实施的操作步骤等。
现场调查设计
1、明确研究的目的和意义
(总目标和具体目标)
2、确定调查设计类型
3、确定研究现场、对象和范围(纳入和排
除标准,获得研究对象的方法与保证)
病防治知识教育),医疗卫生制度的改革及其
效果等
(实验流行病学, 准实验研究)
第二节 现场调查设计
调查研究
调查研究(survey research,简称调查,是 社会研究中一种常用的研究方式。是采用 现场调查技术,系统地、直接地从一个来 自某种研究群体的样本那里收集资料,并 通过对资料的分析来认识该事物/现象及其 规律的研究方式。
1996年美国哈佛大学公共卫生学院、联合国世 界卫生组织和世界银行共同编写出版的《全球疾病 负担》, 是临床科研选题的参考资料。
常用测量方法:
1、发病指标:发病率、患病率 2、死亡指标:死亡率、病死率 3、残疾失能指标:病残率 4、潜在减寿年(PYLL) 5、伤残调整寿命年(DALY)
2、创造性、先进性;
(包括样本采集方法和实验室检测方法)
9、统计处理和分析方法
10、确定保证调查质量的措施
调查前
调查中
调查后
现场调查设计
11、明确研究组成员和分工 12、经费和预算 13、管理和时间进度 14、预期成果及应用和推广价值 15、伦理道德问题
现场流行病学研究中常见的问题
(1)缺乏系统性和完整性
数据、资料、标本等(质量控制)
3).是否具有个人的实践经验;
4).是否正确地运用了逻辑思维;
5).是否可以重复验证。 如一旦证实,任何人、
任何时间、任何地点均可行。
4、可行性
主观条件——课题申请者和合作者的学识水平、
业务技术操作能力,积累的科研工作经验,课题 组人员工作时、人员结构、上级支持等。 无经验者,选题不宜太大、太复杂、太难。 时间有限,应考虑选题的研究周期性。
规划或策略研究(准实验)
三 流行病学研究设计的主要内容
一、立题依据 二、研究目标

研究内容


研究方法
技术路线
三、研究方案
四、创新性


拟解决的关键问题
年度计划
五、研究基础
六、经费预算

预期成果
七、其他内容
流行病学研究设计常见的问题
(1)选择合适的研究对象 对象的纳入和排除标准 获得对象的方法与保证,应答率的要求 (2)样本含量问题 不同的研究设计方法不同 (3)对照的问题 对照可比性问题
第一节 流行病学研究设计
一、流行病学研究设计的原则与策略
在保证整个研究切实可行的前提下尽 可能减少随机误差和偏倚,提高研究的 精确性(precision)和有效性(validity) 以达到准确的目的。
流行病学研究设计的原则与策略
1、提高精确性(减少随机误差)
增加样本含量、提高调查质量、提高统计效率
4、估计样本含量
5、确定抽样方法(样本的代表性)
现场调查设计
6、确定观察指标(变量的规定、测量方法)
7、收集资料的调查工具
(a)问卷 —问卷的准备、预编码和预试验; —调查手册的准备; (b)其他观察方法 —医学检查 —实验室测试 (c)记录格式的设计
现场调查设计
8、确定调查的方法和收集资料的方法
8、学会借鉴移植,建立自己的课题
四、选题的程序
1、提出问题:勤阅读、勤思考;
2、查阅文献:勤整理、勤翻查(文献综述);
3、建立假说:辩析资料、提出观点;
4、立题:
确定研究课题名称的三大要素:因素-对象-效 应,要简明、具体、新颖、醒目: 如:…社区人群 高血压患病情况 的流行病学调 查
二 科研选题原则
目标要高
基础研究世界第一 应用研究效益第一 善于在错综复杂的矛盾或疾病 现象中寻找新的切入点和突破 口,科研思路独辟蹊径,耳目 一新。 用最简洁的技术路线、最先进 的方法、最少的指标完成研究 课题,实现研究目标。
思路要新
方案可行
1
需要性
是选题的前提,没有需要和应用价值的课 题就没有意义。 要考虑疾病负担(burden of disease): 指疾病对人群的危害以及对社会、经济 所造成的影响程度。
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