诸暨市卫生系统医疗器械协议定点采购项目中标公告
一．采购人名称：诸暨市公共资源交易中心
二．采购项目名称：诸暨市卫生系统医疗器械协议定点采购项目三．采购项目编号：诸政采2015-01-08
四．采购组织类型：政府集中采购
五．采购方式：竞争性谈判
医疗器材购销合同 甲方：铜陵县人民医院 乙方： 甲乙双方根据中华人民共和国合同法相关规定，本着平等互利的原则，经双方协商，同意签订本购销合同，共同信守。 第一条经双方确认同意，共同制定医疗器材购销价格表，详见附件 至少包括产品名称、规格型号、单位、生产企业、实际销售价格等内容，日后如有补充品种或变更相关内容，可以补充附件形式进行增补。 第二条甲方负责向乙方提供医疗器材采购计划，乙方在规定时间内按采购计划要求及时、准确地将货物送至甲方要求的地点，送货时提供送货单，送货单上必须注明产品名称、规格型号、单价、数量、批号、有效期、生产企业、送货单位、送货人等内容，并加盖送货单位公章。送货单内容不全，甲方有权拒绝收货，一切后果由乙方负责。乙方如有货物不能按时供应，应提前向甲方作出说明并解释原因，同时承诺最晚到货时间。 第三条乙方承诺如遇甲方抢救病人、急诊手术等紧急情况急需相关器材时保证及时供应。 第四条甲方在接收医疗器材时，应按照送货单上登记的内容对医疗器材进行验货确认，对不符合要求的有权拒收，乙方应及时更换被拒收的医疗器械，不得影响甲方的临床使用。 第五条乙方保证所提供的医疗器材符合国家的质量标准和有
关要求。双方对医疗器材质量存在争议时，应送铜陵市食品药品监督管理局检验。如送检产品存在质量问题，检验费用由乙方承担，甲方有权据此单方中止此购销合同，乙方仍有义务对相关损失进行赔偿。如无质量问题，合同继续履行，检验费用由双方各负担50%。 第六条由于乙方所提供的医疗器材质量原因造成的纠纷，由乙方全权负责处理，由此给甲方带来的损失，由乙方负责赔偿。 第七条乙方承诺：上述医疗器材购销价格表中所列产品的实际销售价格，为乙方目前销售所有医院的最低销售价格[如不是最低价请说明理由]，乙方同时承诺：在以后的业务往来中，如有产品销售价格下调，乙方会在第一时间通知甲方并将实际销售价格下调至最低标准；如果销售价格需上浮，乙方会提前向甲方提出书面申请，经同意后再调整销售价格。如果甲方在合作过程中发现乙方在其它医院销售该产品的价格低于甲方的销售价，而乙方又没有可以使甲方充分接受的理由，乙方自愿根据此前一年内该产品在甲方的实际销售量计算销售差价，并将此差价总额作为补偿款从在甲方的销售货款中扣除，同时自愿中止该产品与甲方的合作关系。如甲方据此做出中止同乙方所有业务往来的决定，乙方也表示理解并无条件地接受。 第八条乙方承诺：针对同厂家、同规格型号的医疗器械，如果乙方的销售价格高于其它公司的销售价格，经核实后，乙方会在第一时间将销售价格下调至同等标准，甚至更低；若无法达到，又没有可以使甲方充分接受的理由，乙方自愿放弃该产品在甲方的销售资格，甲方有权根据实际情况调整供应商。 第九条乙方应在送货的同时送交销售发票，发票内容应和所送货物一致，甲方相关验收人员应认真核对以下内容：购货单位名称、发票日期、开票单位公章、产品名称、规格型号、单位、供货数量、供货单价、供货金额等；对内容不完整的发票应退回要求重开。乙方如有特殊原因不能及时开具发票，应向甲方验收人员说明原因，并承
YOUR LOGO 医疗器械买卖合同范本正式版 After The Contract Is Signed, There Will Be Legal Reliance And Binding On All Parties. And During The Period Of Cooperation, There Are Laws To Follow And Evidence To Find 专业合同范本系列，下载即可用
医疗器械买卖合同范本正式版 使用说明：当事人在信任或者不信任的状态下,使用合同文本签订完毕，就有了法律依靠,对当事人多方皆有约束力。且在履行合作期间,有法可依,有据可寻，材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 甲方：___________ 乙方：___________ 甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下： 一、成交价格：乙方愿以报价____________，优惠成交价____________提供给甲方____________ 型号_________设备，具体配置内容详见配置清单。该设备生产厂商为： __________,生产国为：___________。上述成交价若有其他用户（在同等配置条件下）比其低者，则乙方愿意向甲方提供必要的差额补偿。 二、质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三包（即包用、包修、包调换），以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。 乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。 三、售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格
编号：JY-HT-06415 医疗器械委托生产合同修订 版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日
医疗器械委托生产合同修订版 医疗器械委托生产合同范文一 委托方：XXXX有限责任公司 (以下简称甲方) 受委托方：XXXX有限公司 (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任：
1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。 2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
药房托管合同 甲方（受托方）：昆明鑫源堂医药有限公司 乙方（委托方）： 经双方充分协商，乙方决定将医院药房交给甲方实行托管经营管理。为了使托管工作合作、健康、有效地开展，特订立本合同： 第一条托管原则 1.药房托管后坚持4不变：资产归属不变；独立法人不变；医院功能不变；职工身份及待遇不变 2.按照谁投资谁受益的原则，托管期间除原有资产保值外，甲方新投资形成的财产（含土地使用权、房屋、设备、设施等）一律归甲方所有。 第二条托管目标 在托管经营期间，双方预期达到的经济指标是： 第三条托管期限 托管期限为年， 自年月日至年月日止。 第四条托管内容 甲方全面拥有乙方药房的经营管理权，包括： 1.乙方药房的的全部资产（含设施设备、药品、低值易耗品、流动资金、债权债务等）； 2.乙方药房至本合同签订之日在册的工作人员； 3.乙方药房的药品采购供应。 第五条药房移交
1.乙方药房的全部财产移交给甲方经营管理。移交前的债权债务由乙方负责处理。乙方应积极收回债权并偿还债务，对确属无法收回的债权，乙方同意核减 移交的资产。 2.在移交时，乙方的医疗机构执业许可证、事业法人登记证、药品调剂许可证、卫生技术人员的各种资质证明等也相应移交给甲方。 第六条甲方权利 1.及时接受乙方托管的各项财产。 2.对乙方药房享有经营管理权。 3.对新投资形成的资产享有所有权。 4.积极开展经营活动，促进发展。 5.有权对药房人事制度、分配制度、内部运行机制等进行利于医院发展的改革。 6.有权引进资金、技术、人才，扩大经营规模。 7.有权根据业务发展需要在乙方名称前加挂或征得乙方同意后变更。 8.有权确定引进人才或调入人员的工资福利待遇。 第八条甲方义务 1.必须遵守国家法律法规及相关政策,严格按照规定开展各项药品采购供应。 2.把药品质量放在首位,不断改进服务方式,杜绝质量事故发生。 3.应当引进资金、技术、人才，扩大经营规模。 4.接受乙方监督，确保乙方资产保值增值。 5. 医药公司必须按照云南省卫生厅招标采购的要求采购药品，必须保证医院的基本目录用药，满足临床用药（包括抢救药品）供应；。 8.需要使用乙方移交时的资产做资本动作时，应征得乙方及资产管理部门书面 同意。 9.保证各项税收仍按现行政策办理。 10.接受相关部门检查监督，及时为乙方各种证件办理年检、换证手续。 11.按出资额承担托管期间经营产生的风险和责任。 12．承担药房经营产生的费用，如水电费、药品运输费用等。 第九条乙方权利
2016 年 度 医 疗 器 械 购 货 合 同 黑龙江省正德医疗器械有限公司
医疗器械购销合同 销售方：（以下简称甲方） 购买方： (以下简称乙方) 甲、乙双方为了全面的合作发展业务，本着公平、诚实、信用的原则，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规、规章的有关规定，经充分协商，特签订本合同望双方共同遵守： 第一条双方主体资格资料 1.1 甲乙双方须依据国家有关规定，向对方提供真实、合法的证照复印件：包括《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《资质机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》法定代表人身份证明、采购员授权委托书及身份证复印件等（均加盖公章）。 一方若变更上述资料，应及时书面告知对方，并向对方重新提交变更后的相关证照或法定代表人身份证明及授权委托书。如不能及时重新提交变更后的证照和相关证明资料而给对方造成经济损失的，由责任方承担全部赔偿责任。 第二条合同期限 2.1本合同自甲、乙双方签字盖章之日起生效，至2016年12月31日止失效。 第三条合同金额 3.1 乙方承诺在合同期内以甲方作为主要进货渠道之一，并保证当年在甲方购货总金额不能少于万元人民币，月平均购货量不得少于万元人民币，如乙方连续三个月达不到约定月平均购货量时（二月份除外），甲方有权终止此协议或降低乙方资信重新签定新协议,并清收所欠货款,若乙方未还清欠款,甲方有权按欠款总额的日万分之五向乙方收取违约金。 第四条售货合同 3.1乙方授权、同志，身份证号码为：、（需附身份证复印件）作为业务代表，其权限包括医疗器械购销、货物验收、代收发票及往来结算对帐事宜，其签字确认的收货确认单或欠款单即为甲方向乙方结款的有效凭据。若乙方更换或增加业务代表时，需另外向甲方出具授权委托书。 3.2 交货、验收方式及运费的承担 3.2.1．以下三种运输方式可供选择：双方确定选择以下方式运输
医疗器械销售合同 合同编号： 签订地点： 签订时间： 采购人（甲方）： 供应商（乙方）： 根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款： 一、合同货物 二、合同总价 合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。 三、质量要求 1
1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。 2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。 3、乙方必须在本合同签订之日起 3 日内送交货物成品样品给甲方确认，在甲方出具样品确认书并封存样品外观尺寸后，乙方才能按样品生产，并以此样品作为验收样品；每台货物上均有产品质量检验合格标志。 4、货物制造质量出现问题，乙方应负责三包（包修、包换、包退），费用由乙方负担，甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。 5、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题，乙方也应负责修理，但费用由甲方负担。 四、交货及验收 1、乙方交货期限为合同签订生效后的 10 日内，在合同签订生效之日起 8 天内交货到甲方指定地点，随即在 2 日内全部完成安装调试验收合格交付使用，并且最迟应在 2012 年 5 月 6 日前全部完成安装调试验收合格交付使用（如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延）。交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。 2、验收由甲方组织，乙方配合进行： （1）货物在乙方通知安装调试完毕后 3 日内初步验收。初步验收合格后，进入 7 天试用期；试用期间发生重大质量问题，修复后试用相应顺延；试用期结束后 3 日内完成最终验收； （2）验收标准：按国家有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收；甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收； （3）验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，验收方应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此现延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延； （4）如质量验收合格，双方签署质量验收报告。 3、货物安装完成后 10 日内，各使用单位无故不进行验收工作并已使用货物的，视同已安 2
上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南 (试行) 2018年07月 上海医疗器械行业协会
前言 医疗器械委托方和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在保证产品质量安全方面的责任，规范双方在实施医疗器械委托生产时各质量体系要素的分工、职责，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械委托方和受托方在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指导原则。 本指南由上海医疗器械行业协会提出。
医疗器械委托生产质量协议编制指南 1 范围 本指南旨在指导在进行医疗器械注册人委托生产时，委托方为医疗器械注册人（以下简称：委托方）与受托生产企业（以下简称：受托方）双方通过《委托生产质量协议》的签订，明确双方在医疗器械委托生产时在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务；规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务；保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求，切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控，保障患者的用械安全。 本指南提供了在编制《委托生产质量协议》时，应包含的基本要素；提供了《委托生产质量协议》编制时应考虑的原则与方法。 本指南适用于医疗器械委托生产时，编制委托生产质量协议时参照。 2 规范性引用文件 医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号 医疗器械供应商审核指南国家食品药品监督管理总局2015年第1号 中国（上海）自由贸易区内医疗器械注册人制度试点实施方案 3 定义 3.1 生产放行 生产放行是指受托方通过审核医疗器械生产批次的生产过程记录及质量检验记录，证实已按照双方确定的技术文件要求完成生产，并已完全符合双方规定的关于原材料、中间过程控制以及最终产品进货、过程、成品检验要求，经受托
编号： _____________ 药房托管合同 甲方： __________________________ 乙方： __________________________ 签订日期： _____ 年 ____ 月_____ 日 甲方（受托方）：
乙方（委托方）： 经双方充分协商，乙方决定将医院药房交给甲方实行托管经营管理。为了使托管工作合作、健康、有效地开展，特订立本合同： 第一条托管原则 1. 药房托管后坚持 4 不变：资产归属不变；独立法人不变；医院功能不变；职工身份及待遇不变 2. 按照谁投资谁受益的原则，托管期间除原有资产保值外，甲方新投资形成的财产（含土地使用权、房屋、设备、设施等）一律归甲方所有。 第二条托管目标 在托管经营期间，双方预期达到的经济指标是：________________________________ 第三条托管期限 托管期限为____ 年，自________ 年____ 月____ 日至 ____________ 年 ____ 月____ 日止。 第四条托管内容 甲方全面拥有乙方药房的经营管理权，包括： 1. 乙方药房的的全部资产（含设施设备、药品、低值易耗品、流动资金、债权债务等）； 2. 乙方药房至本合同签订之日在册的工作人员； 3. 乙方药房的药品采购供应。 第五条药房移交 1. 乙方药房的全部财产移交给甲方经营管理。移交前的债权债务由乙方负责处理。乙方应积极收回债权并偿还债务，对确属无法收回的债权，乙方同意核减移交的资产。 2. 在移交时，乙方的医疗机构执业许可证、事业法人登记证、药品调剂许可证、卫生技术人员的各种资
医疗器械购销协议书 需方：（以下简称甲方） 供方：（以下简称乙方） 双方就乙方向甲方提供医疗器械一事，经协商达成如下协议： 乙方的责任义务 乙方所提供医疗器械质量应符合国家食品药品监督管理部门规定的标准，有内控标准或参照国际标准的应符合其规定，无伪、劣、假、过期失效药品，以确保临床应用安全有效。如果销售假冒伪劣商品，乙方必须退还全部货款，并承担所造成的一切经济损失，同时消除所造成的社会影响。 产品包装应该符合规定，以防止产品变质或在运转中造成损失。该类包装应能够适应远距离运输，防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保产品安全无损的抵达指定地点。每一包装箱内应附有详细的装箱单和质量证书。包装、标记和包装箱内单据应符合要求，包括甲方提出的特殊要求。 乙方应严格按照甲方所要求的品种、厂家、规格、数量提供产品。 乙方拿到计划后应该在72小时内将产品免费送达甲方。 乙方如不能按照规定时间供货，应及时书面通知甲方，并说明原因，若延长交货时间，按约定收取违约金。 在协议有效期内，乙方在本协议项下提供试剂价格应是确认后的价格。乙方每次提供试剂的同时应附上与其相符的随货单据，单据内容应同所供产品实物相同，并写明价格、生产厂家、批号、数量、供货价、批准文号、金额等内容。单据应该与试剂同时提供给甲方，票据未到，甲方可拒绝验收入库。同时提供该批号的检验报告书，并加盖业务章。 乙方负责所提供试剂的现场搬运或入库，甲方负责监督。对开箱时发现的破损、缺货、近期失效或其他不合格包装试剂乙方要及时更换和补货。 乙方供应试剂必须严格执行河北省物价标准。在本协议生效期内，乙方所供试剂价格变动，乙方应向甲方提供书面通知，经甲方同意后方可做价格调整。 甲方的责任义务 甲方应定期向乙方提交医疗器械采购计划，计划应明确规定所采购的医疗器械的品种、生产厂家、规格、数量、质量等要求。 收到产品后，应进行质量验收和数量验收。 甲方经过验收，对不符合协议要求和质量要求的，有权拒绝接受。票据内容与实物不符时，有权要求乙方按要求内容给予纠正。乙方不能纠正时，在不损害甲方利益的情况下，双方协商解决。双方达不成协议的甲方有权拒收产品，拒付货款。汇款期限从达成协议的次日计算。 甲乙双方均应自觉抵制各种行业不正之风，共同遵守职业操守，杜绝行贿受贿。 付款方式 甲方收到产品及发票后，经核实与计划无误，无特殊情况下应当在六个月内将货款汇出。
医疗设备购销合同【一】 甲方（买方）：乙方（卖方）：XXX公司 1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。 2.设备交付期乙方在合同生效的天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第七条规定执行。 3.设备运输、安装和验收 3.1 乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场并承担设备的运输、装卸、安装调试、保险、培训费等费用。 3.2 甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量，技术等问题，乙方应在天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。 3.3 设备到货后，乙方应在接到甲方通知后 3.4 甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准（见附件）进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。 4.付款方式 □安装调试验收合格正常使用一个月，无质量问题，付至合同价格%，即人民币元，余款即人民币元将在年后双方对该设备无异议后付清。
5.伴随服务 5.1 乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。 5.2 乙方还应免费提供下列服务： （1）设备现场安装和调试 （2）提供设备安装和维修所需专用工具和辅助材料 （3）乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。 6.质量保证及售后服务 6.1 乙方应保证所提供设备是在年生产的全新、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及招标文件技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。该设备在使用一个月内，发生质量问题，应由乙方免费调换一台符合上述标准的全新设备。同时，乙方应按合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。 6.2 乙方应提供保修期保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及不另付工时费。乙方在保修期内应确保开机率95%以上，如达不到，即相应延长保修期。
甲方(采购单位)：： 乙方(供货单位)：： 甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守： 第一条甲方采购的物品容和成交价格：(金额单位：人民币元) 物品名称规格型号质量标准数量成交价格(元) 合计(大写) ￥ 免费配送物品： 甲方不再另付任何费用。 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3、物品在免费保修期，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限 ;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。 5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。 6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。 7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。 第三条交付和验收 1、交付时间：;交付地点：。
2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。 3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 4、验收标准： 1)单证齐全：应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证; 2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。 第四条货款的结算 1、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告 2、结算方式： 第五条乙方的违约责任： 1、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10%的违约金; 2、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用; 3、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。 第六条甲方的违约责任： 1、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金; 2、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。 第七条不可抗力 甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。 第八条争议的解决
广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 （试行） 2019年2月 广东省医疗器械管理学会
前言 医疗器械注册人和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在保证产品质量安全方面的责任，规范双方在实施医疗器械委托生产时，明确各质量体系要素的分工、职责，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械注册人和受托生产企业在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指引。 本指南由广东省医疗器械管理学会提出。
广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 （试行） 1 范围 本指南旨在指导进行医疗器械委托生产时，医疗器械注册人与受托生产企业双方通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务；规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务；保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求，切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控，保障患者和使用者的用械安全。 本指南提供了在编制《医疗器械委托生产质量协议》时，应包含的基本内容和要素。 2 规范性引用文件 《医疗器械监督管理条例》（2017年修正本） 《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号）《国务院关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》 《国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复》（国药监函〔2018〕42号） 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号） 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号） 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2015年第102号）
甲方： 乙方： 为推进医院药品管理体制改革，有效防止医药购销领域不正之风，切实降低药品价格，逐步缓解群众“看病难、看病贵”问题，探索我县医改新途径。经请示县药房托管协调领导小组批准同意，在保证医院临床用药、保障医院药品质量、保障患者、医疗机构、药品经营企业三方获利的前提下，甲方将本单位的药房委托给乙方管理。通过平等协商，甲乙双方达成共识，签定本协议。 第一章总则 第一条药房托管是指在医疗机构性质、职能、隶属关系和国家对非营利性医疗机构的各项优惠政策不变的基础上，按照所有权与经营权适度分离的原则，对医疗机构药房的管理机制、经营机制、人事用工机制、分配机制和投入机制等方面实施的一项改革措施。 第二条根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[____]3号）、《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》（国办发 [____]16号）、《________省发展和改革委员会、________省卫生厅关于规范和调整非营利性医疗机构服务价格的通知》（____发改收费［____］556号）、《________省卫生厅关于印发新型农村合作医疗基本用药目录的通知》（____卫发［____］561号）、《ＸＸ傣族佤族自治县人民政府办公室关于印发“药房托管”实施方案的通知》（Ｘ政办发［____］80号）等文件，为医疗机构药房托管的政策依据。 第二章组织与人事 第三条甲方委托乙方全面经营管理甲方的药房，甲方药房的所有权不变、职工身份不变、职能不变。 第四条甲方委托乙方全面经营管理药房后，甲方不干预乙方对药房合法合规的经营管理活动。第五条乙方接收甲方正式人员编制人，甲方根据发展需要新增加人员须征得乙方认可，否则乙方不予追加人员工资福利费用。乙方对所接收的人员进行业务素质考核，实行定岗定员聘用制。实
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械购销协议书 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
甲方：电话： 乙方：电话： 甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第 号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守： 条甲方采购的物品内容和成交价格： 物品名称规格型号质量标准数量成交价格合计 ￥免费配送物品： 甲方不再另付任何费用口第二条物品的质虽技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1、物品的质虽技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质虽问 题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服 务承诺做妤免费保修等服务，免费保修期限；但
属于正常合理的损耗应由甲方承担。 5、住正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。 6、乙方隹后服务响应时间：.否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应 付乙方的款项中扣除。 7、如因乙方物品质虽原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。 第三条交付和验收1、交付时间："交付地点：.2、乙方负责物品的运送、 安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。 3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 4、验收标准： 1 ）单证齐全：应有产品合格证、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证； 2 ）质虽符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投 标文件的要求第四条货款的结算1、结算依据：采购合同、乙方销 售 发票、甲方出具的验收报告2、结算方式： 第五条乙方的
医疗器械购销合同 购方（全称）（以下简称甲方）签约地点：昆明 销方（全称）（以下简称乙方）签定日期：年月日 根据《中华人民共和国经济合同法》，《中华人民共和国医疗器械管理法》和《医疗器械经营质量管理规范》规定，为明确双方的权利和义务，经双方友好协商、签订合同，以资共同遵守。 一、品名、规格、数量、价格、交货期： 二、医疗器械质量管理条款：1、必须符合国家标准：一类医疗器械标准；
2、包装必须符合有关规定和货物运输要求； 3、每批产品附检测报告； 三、验收标准、退货及提出异议期：按一类医疗器械质量标准的规定验收；提出异议期为到货后10天，用书面报告或电话及网络通知对方。 四、交货时间、地点及费用承担：交货时间以甲方通知为准，乙方发货必须到达甲方指定仓库，费用由乙方承担。 五、交货方式：汽运。 六、付款方式和期限：1、付款方式________（现款现货、分批付款等）；2、付款方式：买方应在卖方交货之日起___30___天以内以_____电汇__方式（现金、汇票或电汇等）付清全部货款。 七、违约责任：按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。 八、解决合同纠纷方式：根据国家有关法律规定可选择：1、协商解决；2、向双方约定的仲裁机关申请仲裁；3、向有管辖权的法院起诉。 九、由于不可抗拒力和确非一方本身造成的原因不能履行和同时，双方可选择协商解决。 十、本合同自签定之日起，双方盖章签字后生效。任何一方不得擅自修改或终止合同，如需修改或终止合同，应经双方协商同意后立协议方可有效。 十一、本合同一式贰份，双方各执一份，本合同有效期自至止。
甲方：（盖章）乙方：（盖章）联系电话：联系电话： 授权代表：授权代表：
XXXXXX有限公司 委托生产合同 委托方：XXXXXX有限公司 (以下简称甲方) 受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任： 1.乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技 术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托 生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监 督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文 件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办 理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获 得审批后方可进行委托生产。 4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行
为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方 检查。 第四条：甲方责任： 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操 作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危 害。 3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进 行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系 的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料 进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是 否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条：服务条款及价格 详见《购销合同》。
药房托管合同正式模版 Contracts concluded in accordance with the law have legal effect and regulate the behavior of the parties to the contract ( 合同范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-013296
药房托管合同正式模版 经双方充分协商，乙方决定将医院药房交给甲方实行托管经营管理。为了使托管工作合作、健康、有效地开展，特订立本合同：第一条托管原则 1.药房托管后坚持4不变：资产归属不变；独立法人不变；医院功能不变；职工身份及待遇不变 2.按照谁投资谁受益的原则，托管期间除原有资产保值外，甲方新投资形成的财产（含土地使用权、房屋、设备、设施等）一律归甲方所有。 第二条托管目标：在托管经营期间，双方预期达到的经济指标是： 第三条托管期限：托管期限为年，自年月日至年月日止。
第四条托管内容 甲方全面拥有乙方药房的经营管理权，包括： 1.乙方药房的的全部资产（含设施设备、药品、低值易耗品、流动资金、债权债务等）； 2.乙方药房至本合同签订之日在册的工作人员； 3. 乙方药房的药品采购供应。 第五条药房移交 1.乙方药房的全部财产移交给甲方经营管理。移交前的债权债务由乙方负责处理。乙方应积极收回债权并偿还债务，对确属无法收回的债权，乙方同意核减移交的资产。 2.在移交时，乙方的医疗机构执业许可证、事业法人登记证、药品调剂许可证、卫生技术人员的各种资质证明等也相应移交给甲方。 第六条补偿 为体现非营利性医院的性质以及维护乙方现有职工的合法权益，甲方同意对下述项目按现行标准给予补偿：
医疗器械销售合同范本 Model sales contract of medical devices 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日 合同编号：XX-2020-01
医疗器械销售合同范本 前言：买卖合同是出卖人转移标的物的所有权于买受人，买受人支付价款的合同。本文档根据买卖合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）： 设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额 床边监护仪合计成交金额（大写）：万仟佰整（rmb） 2.设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。 3.设备运输、安装和验收 3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。 3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲
方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。 3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。 3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准（见附件）进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。 4.付款方式 甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______，在两个月后、三个月内付清。 5.伴随服务 5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。 5.2乙方还应免费提供下列服务： 设备的现场安装和调试 提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料
ＸＸ县药房托管协议书 甲方： 乙方： 为推进医院药品管理体制改革，有效防止医药购销领域不正之风，切实降低药品价格，逐步缓解群众“看病难、看病贵”问题，探索我县医改新途径。经请示县药房托管协调领导小组批准同意，在保证医院临床用药、保障医院药品质量、保障患者、医疗机构、药品经营企业三方获利的前提下，甲方将本单位的药房委托给乙方管理。通过平等协商，甲乙双方达成共识，签定本协议。 第一章总则 第一条药房托管是指在医疗机构性质、职能、隶属关系和国家对非营利性医疗机构的各项优惠政策不变的基础上，按照所有权与经营权适度分离的原则，对医疗机构药房的管理机制、经营机制、人事用工机制、分配机制和投入机制等方面实施的一项改革措施。 第二条根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）、《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》（国办发[2000]16号）、《ＡＡ省发展和改革委员会、ＡＡ省卫生厅关于规范和调整非营利性医疗机构服务价格的通知》（Ａ发改收费［2005］556号）、《ＡＡ省卫生厅关于印发新型农村合作医疗基本用药目录的通知》（Ａ卫发［2005］561号）、《ＸＸ傣族佤族自治县人民政府办公室关于印发“药房托管”实施方案的通知》（Ｘ政办发［2007］80号）等文件，为医疗机构药房托管的政策依据。 第二章组织与人事 第三条甲方委托乙方全面经营管理甲方的药房，甲方药房的所有权不变、职工身份不变、职能不变。 第四条甲方委托乙方全面经营管理药房后，甲方不干预乙方对药房合法合规的经营管理活动。 第五条乙方接收甲方正式人员编制人，甲方根据发展需要新增加人员须征得乙方认可，否则乙方不予追加人员工资福利费用。乙方对所接收的人员进行业务素质考核，实行定岗定员聘用制。实行聘用制后，乙方保证所有聘用人员的工资、补贴、福利等待遇根据国家政策及甲方的相关规定执行，费用由乙方承担，甲方代发代支，在双方结算药款时扣减。 第六条乙方聘用的甲方人员，其工资晋级、职称考试、论文答辩和国家规定的有关业务考核及培训等事宜，由甲方负责办理，乙方提供相应的时间。 各级卫生、药品管理等部门及医院举办的与药剂人员相关的会议、业务培训，所需时间由乙方安排，发生的一切费用由乙方承担。 第七条乙方聘用的甲方人员在托管期间退休，其一切事宜由甲方负责办理，退休后的人员工资福利等费用不再列入甲方代发代支的托管费用中。 第八条乙方聘用的甲方人员，其绩效工资待遇，不低于甲方同期行政人员的平均待遇；绩效工资的考核发放由乙方制定，送甲方备案，费用由乙方承担，甲方代发代支，在双方结算药款时扣减。 第九条乙方聘用的甲方人员，不积极工作、不服从安排、不遵守劳动纪律违反规章制度的，经多次教育不改者，与甲方协商，达成共识，可以退还甲方，由甲方按规章制度规定处理。 第三章财务管理 第十条药房托管后，药品收支核算依然由甲方按照《医院财务制度》和《医院会计制度》的规定执行，乙方配合做好相关工作，按甲方现行会计结账期（每月25日止），按月及时