區分
客戶
製A
程
設
計
XX有 限 公 司
品 質 保 證 體 系 圖（二试做阶段）
行銷業務處 B
工程部
生技課
製造部
品保部
試作準備
■初期製程能力評估之規劃 ■量測系統評估之規劃
■包裝之規劃
■小量試製程之規劃
■作業標準書 ■製程FMEA ■工廠佈置圖
第三階段審查會議（DR3）
資財部
量試計劃 外包準備
NG ISIR 審核 試裝 試車 圖面確認 OK
量產品問題點解析對策
工程品質確認 改善提案 第五階段審查會議（DR5）
▲檢驗、量測 與試驗設備 管制辦法
▲教育訓練 實施辦法
▲製程檢驗辦 法
▲採購管理辦 法
▲成品檢驗法
產
品
與 OK
製
程
驗
收 量產指示
ISIR申請
進料檢查 OK NG
NG
小量試作
■初期製程能力分析(PPK)
■量測系統評估(R&R)分析
■最終可行性報告
■製程審查 ■初期樣品評估
■產品驗証試驗
■產品包裝
■作業標準書 ■人 員訓 練計 劃 ■檢 查基 準書 定稿 ■ES 試驗/ 材料 規格 定稿
量產檢討
■工程圖定稿
■物料供應計劃 ■管制計劃定稿
品質規劃程序簽署
ISIR申請 提出
接單
■發 圖 ■設 備模 治具 管理 ■量 測設 備點 檢 ■教 育實 施 ■生 產計 劃準 備
量產移行簽證
第四階段審查會議（DR4）
量產
自主檢查 首末件檢查
進料檢查 製程監查
文件編號： XX
首 次： 2/3
協力廠
備註
▲新產品開發 管制辦法
▲新產品試作 管制辦法
加工檢查
▲進料檢驗辦 法
▲製程檢驗辦 法
▲品質記錄 管制辦法
▲製程能力 管制辦法 ▲初期樣件 管理辦法 ▲生產管理辦法
加工檢查
▲生產設備管 理與維護辦法
納入
▲模具管理辦法
量產品審核
量產首批 申請審核
自主檢查 首末件檢查
製程能力 評估(CPK)
ES試驗 成品檢查 (初品記錄)
量產