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质量保证体系框图(最详细)

质量保证体系框图(最详细)
1. 引言
质量保证体系是指为保证生产制造过程中的质量,采取一系列管理措施和技术
手段的体系,旨在从设计阶段开始,通过全过程的有效控制的方式,确保最终产品符合质量要求和客户期望。

2. 质量保证体系框图
质量保证体系框图可分为三个层次:系统管理层、过程控制层和检验测试层。

2.1 系统管理层
系统管理层作为质量保证体系中最高层的管理层,主要负责面向全局,制定相
关的质量保证方针、目标、法规和标准,组织和协调体系内各项工作,提供权威的决策和支持。

系统管理层包括:
•质量方针:指质量保证体系的目标和方向,以及机构为达成这些目标和方向所要采取的政策和态度。

•质量目标:通常是一个定量指标,指导和衡量质量保证体系的实现情况。

•质量手册:质量保证体系的基础性文件,规范质量保证体系在机构中的应用。

•内审制度:依据质量保证体系要求,对内部体系元素和过程进行审核,保证其有效运行。

2.2 过程控制层
过程控制层主要负责重点过程的管理和监控,以确保在每个阶段获得稳定的质
量成果。

包括:
•设计管理:对采购、设计、工程、检验、计划、管理等过程进行管理和监督。

•执行控制:制定质量控制计划,对制造、装配等过程进行监控。

•过程审查:对相关的制造、工程、采购等关键过程进行审核。

•预防和纠正措施:制定预防和纠正措施,并保证其实施和跟踪。

2.3 检验测试层
检验测试层主要负责通过检验和测试活动,验证制造设计的质量是否符合各项
要求。

包括:
•产品测试和审查:对各项产品的性能进行测试和审查。

•设备检测和校准:定期对设备进行检测和校准,以确保设备符合要求。

•测量和验证:测量和验证的控制的目的是确保量测过程的准确性和可靠性。

•过程审查:对设计、工程、采购、制造、清洗、设备管理等过程进行审核,以确保其符合质量保证要求。

3.
在质量保证体系框图中,系统管理层、过程控制层和检验测试层是质量保证的
核心层次。

在实施质量保证体系时,应根据需要选择需要加强的层次,确保有效的质量管理和控制。

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