●具备能力便于维护及时修理设备
●效率和有效性得到改进的设备
●应急计划，备品备件清单
●合格的工装，满足生产要求
●合格的监测仪器、信息化、物流等设施
满足产品和服务符合性要求的过程作业环境
√
11
输出的去向？是否可以追溯
设备应用现场
√
12
相应的输出及传递证据？
设备一览表，维修记录等
1设备工装检查验收单
2 设备工装台帐
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定
设备管理、使用、维修人员
生产部，其技能已有明确规定
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？（即过程的输出）
●得到识别并维护满足生产要求的设备设施
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的关键要求是什么？有否记录？
《设备保养计划》
√
,
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
●过程程序、规范规定的方法
●设备识别、●维护计划、●预防性维护、
●备品管理、●预测性维护、●修理,应急处理、●评估\改进维护目标、
√
5
如何开展？（方法、程序、相应的技术）
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
WI-003《风险和机遇应对管理规定》
已规定记录
√
7.1.3基础设施
SP2-01《设备管理控制程序》
设备操作规程，5S管理规定
已规定记录
√
7.1.4过程作业环境
2020年11月3日
过程名称
SP2设备管理
过程主要负责人
.过程涉及文件
SP2-01《设备管理控制程序》
WI-013《工装/夹具管理规定》
WI-003《风险和机遇应对管理规定》
WI-005《应急计划管理规定》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
统计技术，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
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部门负责人
审核员
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
●顾客要求，体系要求●产能/生产率需求
●以往设备维护/故障经验
●经营计划,新品过程开发计划，维护保养计划，维保计划,控制计划
●法规、技术标准要求，
●审核不符合项●以往安全环境事故信息
●合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场，合格产品和服务要求
SP2-01《设备管理控制程序》
WI-013《工装/夹具管理规定》
WI-003《风险和机遇应对管理规定》
WI-005《应急计划管理规定》设备操作规程，5S管理规定
√
6
使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、工装制作/维修设备、工装放置区
WI-006《湿湿度操作指引》
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
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如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
3 设备工装维修保养计划
4 设备维修申请单
5 设备日常保养记录
6 设备维修保养记录
7 设备工装备品计划及库存
8 设备运行故障率统计
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
有评价指标， 如：
设备维修平均时间2H，
设备故障率100%，
√
14
如何监测测量、评价指标？ 有否记录？
目标完成情况统计