▪ 我国临床分离菌耐药性世界领先，沿海地区是重灾区； ▪ 避免抗菌药滥用、遏制细菌耐药刻不容缓！
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卫生部强势推行
▪ 卫生部《全国抗菌药物临床应用专项整治》 电视电话会议（2011年４月２５日）；
▪ 卫生部关于做好全国抗菌药物临床应用专项 整理活动的通知（卫办医政５６号文）；
▪ 2011年10月14日电话会议继续推动！ ▪ 空前重视、规定严苛，数字化目标； ▪ 明确整治活动第一阶段为3年；
▪ 政策依据：
➢ 《抗菌药物临床应用管理办法》具最高行政权威（法规）； ➢ 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案；
▪ 与《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应 用管理办法》等冲突的指南、临床路径均应修正；
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提纲
▪ 背景、宗旨与策略； ▪ 技术指标； ▪ 管理； ▪ 常见误区； ▪ 给临床药师的建议；
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慎重选择抗菌药物
▪ 一家医院的抗菌药物处方集反映该院的学术、 管理乃至医德水平；
▪ 一个医生的抗菌药物处方习惯反映其学术、 医德水平；
▪ 医院抗菌药物处方集的优化是合理应用的重 要基础；
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抗菌药物分级管理
➢ 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为：
非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药 性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
生局申请增加品种)； 不要忘记宗旨，舍本逐末；
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抗菌药物的选择
▪ 药物被医生选择取决于以下因素合力：
➢ SFDA批准药物上市（适应证）； ➢ 发改委、物价局定价； ➢ 卫生部、卫生局定基本药物目录； ➢ 医保局定医保目录； ➢ 各地药品招标； ➢ 药厂推销活动； ➢ 医院采购（药事委员会）； ➢ 医生的医疗和价值取舍；
▪ 医院和医生是最后一道防线；
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选用原则与策略
应该以临床需要为中心； 先将抗菌药物按品种分类，选择安全、优效、经济的品
种（抗菌活性、药动学、不良反应、日费用）； 取舍分级：必须保留，最好保留，可以保留，剔除； 药事委员会讨论（药学、感染、呼吸、血液、ICU等专
科主导) ； 考虑医院学科设置； 卫生经济学（不合理定价进一步助长了滥用）；
抗菌药物管理：
科学、务实、持久
杨帆
复旦大学附属华山医院抗生素研究所
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提纲
▪ 背景、宗旨与策略； ▪ 技术指标； ▪ 管理； ▪ 常见误区； ▪ 给临床药师的建议；
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背景
▪ 我国的抗菌药物滥用极其严重：
➢ 短期看过度用药确实更“安全”； ➢ 不当利益； ➢ 医疗开支、不良反应、耐药等问题由社会、患者买单；
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确保主流品种和一品双规
同类药物的比较与取舍，确保主流品种（常用、优效、 安全、循证医学证据多、主流指南推荐） ；
确保一品双规：
✓ 品牌(质量）与仿制品（价格）满足不同需求； ✓ 兼顾国际（研发、学术）、国内制药公司（国企生存、推动
价格竞争）利益； ✓ 两种品规应该有品质和价格的差异； ✓ 儿科剂型应该单独计算品规；
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卫生部严格限制抗菌药物品种
目的：优化处方集结构、驱除劣药； 有几项规定过严：
✓ 品种三级医院限50种，二级医院35种更少； ✓ 碳青霉烯类不超过3个品规； ✓ 抗真菌药物不超过5个品种； ✓ 可能波及常用、主流药物，会影响临床需要；
儿科剂型？ 必须遵守，但应在游戏规则下减少其弊端(允许向卫
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宗旨与策略
▪ 宗旨：
✓ 减少滥用，阻遏耐药； ✓ 安全、有效、经济地治疗患者； ✓ 三好一满意；
▪ 策略：
✓ 借整治活动东风； ✓ 在观念上拨乱反正！ ✓ 科学、务实、持久。避免一阵风、一刀切、矫枉过
正、以邻为壑或弄虚作假； ✓ 应抗菌药管理和医院感染防控双管齐下！
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抗菌药物滥用与细菌耐药恶性循环
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不合理定价助长滥用：一代头孢
药物 头孢唑林
价格（元） 0.8/0.5g
备注 代表药物
头孢噻吩
48.0/0.5g
肾毒性大，弃用多年又复用
头孢硫脒
43.9/0.5g
优点不明显
头孢噻吩、头孢硫脒目前被大量用于外科预防用药；
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不合理定(元） 日费用（元） 半衰期 凝血功能
限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性 影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
▪ 抗菌药物类别多元化：
✓ 不同结构、作用机制分担抗菌药物选择压力，延缓耐药； ✓ 尽量保证每类药物有其代表品种； ✓ 勿忘无人推销的类别：SMZco、青霉素、呋喃妥因、磷霉素；
▪ 同类药物品种数适度：
✓ 同类品种对于延缓耐药并无意义； ✓ 不同品种可能各有其特点； ✓ 一定原则下（安全、疗效、价格相仿）迁就医生处方习惯； ✓ 过多可导致管理成本增高、不正当促销而滥用；
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卫生部强势推行
▪ 2012年1月中旬专家会讨论今年整治方案； ▪ 2012年2月15日“指导原则”修订会； ▪ 卫生部3月6日发布2012年整治方案； ▪ 5月4日抗菌药物管理信息化现场会； ▪ 5月发布《抗菌药物管理办法》（部长令）； ▪ 5月15日全国电话会议； ▪ 7月20、24和26日全国《抗菌药物临床应用管理办
障碍
同工不同酬？ 头孢呋辛 新福欣
3.0 /0.75g
12
西力欣
32.5 /0.75
130
1.3h
无
头孢孟多 力援
119 /1g
476
0.7-1h
有
孟得新
76 /0.5g
608
头孢替安 海替舒
30.2/0.5g
241.6
0.7-1.1h
有
头孢替安、头孢孟多目前被大量使用，包括用于外科预防用药；
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类别、品种合理
抗菌药物 过度使用
耐药菌出现 与广泛传播
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打破恶性循环
×
抗菌药物 过度使用
耐药菌出现 与广泛传播
×
改进院感 防控措施
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科学与政策依据
▪ 科学依据：
➢ 《抗菌药物临床应用指导原则》是最高科学依据，但偏重原 则而非具体临床诊治指南；
➢ 各类感染的国、内外诊治指南是重要参考，但要注意地区流 行病学差异和指南质量问题；
法》宣贯培训会议； ▪ 下半年全国检查；
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2013年动向
▪ 1月25日专家会制定今年整治方案； ▪ 基本考核框架同前2年以保持政策延续性； ▪ 注重：
➢ 深度：提高实效； ➢ 广度：非中心城市医院，一级医院，民营医院； ➢ 持续性：如何制度化、常态化；
▪ 增加对II类切口预防用药的考评； ▪ 检查形式：飞行检查？