旦
复
有
高级脂肪醇
所
权
十六醇：鲸蜡醇 熔程45～50℃
版
程
课 十八醇：硬脂醇 熔程56～60℃
品
精
学 弱W/O乳化剂，有一定吸水性
剂 在O/W型基质中作为油相，增加基质稳 学药 定性和粘稠度
大
27
旦
复
有
多元醇酯类 — 硬脂酸甘油酯
所
权
版 单、双硬脂酸甘油酯的混合物
程
课
弱W/O乳化剂
大 常使用弱W/O型乳化剂作稳定剂
21
旦
复
有
乳剂型基质常用乳化剂
所
权
版
程
皂类
• 一价皂 • 多价皂
脂肪醇硫 酸酯类
• 十二烷 基硫酸
课 高级脂肪 多元醇酯
醇
品 • 十六醇 精 • 十八醇
类
• 单硬脂 酸甘油
脂肪酸山 梨坦与聚 山梨酯
• Span类
聚氧乙烯 醚类
• 平平加O • 乳化剂
钠
学酯 剂
品
学精 与强O/W型乳化剂合用，增加基质稳定性
剂 产品细腻光滑
药
学
大
28
旦
复
有
所
权 版 脂肪酸山梨坦：Spans类，HLB值4.3～8.6，W/O乳化剂
程 聚山梨酯类：Tweens类，HLB值10.5～16.7，O/W乳化剂
课
品 非离子型表面活性剂，无毒，中性，刺激小
精 可单独使用，常混合使用调节适宜HLB值 学
学
大学药剂 不溶性固体药物
• 将药物研磨成细粉、最细粉或者极细粉 • 与少量基质研匀，再递加其余基质研匀 • 药物细粉加入熔融基质搅拌均匀
35
旦
复
有
软膏剂的质量评价
所
权
主药含量测定
版
程
课 物理性质的检测
熔程
品 黏度和稠度
酸碱度
外观形状
精
剂学稳定性
药 药物释放、穿透及吸收的测定
学 释放度检查法
体外试验法
大
37
旦
复
有
软膏剂的质量检查
所
权
药物释放度及吸收的测定方法
版
课程 - 释放度检查法——药厂控制内部质量标准时
品 可采用。表玻片法，渗析池法，圆盘法等
学精 - 体外试验法——离体皮肤法（较常用），凝
剂 胶扩散法，半透膜扩散法，微生物法等
学药 - 体内试验法
大
38
旦
复
有
软膏剂的质量检查
所
权
另外还应检查：
学药 液体油相常用于调整稠度：液状石蜡、植物油等
大 乳膏剂常用的乳化剂可以分为O/W型和W/O型。
20
旦
复
有
乳剂型基质特点
所
版权 —W/O型基质 比纯油脂型基质易涂展、油腻性小
—O/W型基质
程
课 易于涂展，油腻性小，易洗除
品 适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤搔痒症
精 忌用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱等症，易反向吸收 学 释药和透皮吸收较快 药剂 需加防腐剂防止长菌 学 需加保湿剂防止失水变硬：甘油，丙二醇，山梨醇
特别适用于遇水不稳定的药物如抗生素
品 黏稠性与涂展性适宜，可单独用作软膏基质 精 油腻性大，吸水性差(5%)，不适用于急性而且有多量渗
学 出液的患处
剂 -加入15%羊毛脂，可增加吸水量至50%
药 -加入胆固醇或某些高级脂肪醇也可增加吸水性
学
大
旦
复
有
油脂性基质—烃类
所
权
石蜡
版
• 固态饱和烃混合物
• Tween
OP
类
药
学
大
旦22
复
油相
水相
有
硬脂酸
120g
所 三乙醇胺
4g
凡士林
10g
液状石蜡
60g
蜂蜡
35g
羊毛脂
50g
甘油
权 尼泊金乙酯 程版 蒸馏水加至 课
50g 1.5g 1000g
氢氧化钠 氢氧化钾 三乙醇胺
硬脂酸
品 钠皂 精胺皂 钾皂
一价皂
硼砂
学 皂化反应
学
剂 具有良好的释药性能
学药 易洗除，不污染衣服
大 ——无一基质符合要求，应根据基质性质具体分析
旦 6
复
有
油脂性基质
所
权
版
油脂性基质程
课
品
烃类
精 类脂类学
剂
油脂 类
二甲 硅油
药
学
大
旦7
复
有
概念辨析
所
权
油
版 甘油三酯；不饱和高级脂肪酸；常温液态；植物来源
脂肪
程 甘油三酯； 饱和高级脂肪酸；常温固态；动物来源
学药 不宜与酚羟基类药物配伍（生成络合物）
大
30
旦
复
有
软膏剂的制备
所
权
版
制备方法
熔合法课程
研和精品法
剂乳学化法
药
学
大
旦31
复
有
研和法
所
权
药物与部分基质
程版 或适宜液体
研磨
细腻糊状
递加其余基质 研匀
课
品 适用于通过研磨即可使基质与药物均匀混合，或
精 药物不宜受热的软膏剂制备
学 小量制备用软膏板、乳钵；大量生产可用滚筒研
乳膏剂
课 系指药物溶解或分散于乳剂型基质中形 品 成的均匀的半固体外用制剂。
眼膏剂
精
学
凝胶剂
剂
药
糊剂
学
大
旦 3
复
软膏剂组成
有 所
权
药物
版 溶解或混悬于基质 中程
软膏剂组成
课 软膏剂赋形剂和药
基质
品物载体，对药物释 精 放与吸收具有重要
学 影响
剂 学附药加剂 大
保湿剂、防腐剂、 抗氧剂、透皮促 进剂等
程
• 熔程50～65℃
课
• 调节基质稠度
品
精 • 不易单独析出，优于蜂蜡
液状石蜡
学
剂 • 液态饱和烃混合物
药 • 轻质和重质之分，常用轻质液状石蜡
学 • 调节基质稠度
大
旦
复
有
油脂性基质 ——类脂类
所
版权 天然蜡：高级脂肪酸与高级一元醇化合而成的酯及其混合物。
程 蜡中还含有少量游离高级脂肪酸、游离高级脂肪醇等成分。
品 上加热至65℃，搅拌至冷凝，即得。
精
学
剂
药
学
大
19
旦
复
有
乳剂型基质
所
权 版 乳膏剂(cream)：系指药物溶解或分散于乳剂型基质中形成
的均匀的半固体外用制剂。
程
课 水包油（O/W）型乳膏剂 （雪花膏）
品 油包水（W/O）型乳膏剂 （冷霜）
精
学 与乳剂区别？
剂 常用固体油相：硬脂酸、蜂蜡、固体石蜡、高级脂肪醇等
硼砂皂
• O/W型乳化剂 • HLB=15~18
剂
药 处方量10％～25％的硬脂酸与碱反应生成新生皂
学 剩余硬脂酸作为油相被乳化形成分散相，可增加基质稠度
大 无油腻感，水分蒸发后留有一层硬脂酸膜具有保护作用
23
旦
复
有
乳化法制备
所
权
版
程 80℃
课
品
精 学
混合、搅拌、冷却
剂 药
80℃
学
大
24
版 程
课 无皮肤刺激性，易涂展，不沾污衣物
品 精 优良的润滑剂，在乳膏中作润滑剂
剂学 常与其它油脂性基质合用制成防护性软膏
药 对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质
学
大
16
旦
复
有
复方苯甲酸软膏
所
处方 苯甲酸
120g
权 版 程
水杨酸
60g
课
液状石蜡 100g
品
石蜡
适量
精
羊毛脂
120g 1g
白凡士林
程 200g 蒸馏水加至
1000g
课
注解
品
精 十二烷基硫酸钠为阴离子型表面活性剂，优良O/W型乳
化剂，HLB值40
学
剂 十八醇既是油相，作为弱W/O型乳化剂，起辅助乳化剂
药 作用，增加基质稳定性和粘稠度
学 用量0.55-2%，适宜pH为6-7
大 水溶液呈中性，对皮肤刺激性较小
26
剂学 弱W/O乳化剂
药 O/W乳剂型基质中作稳定剂
大学 增加基质稠度
14
旦
复
有
油脂性基质 ——油脂类
所
权
版 来源于动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其混
合物。
程 课
品 常加入抗氧剂和防腐剂
学精 氢化植物油，较稳定，主要调节基质稠度
剂
药
学
大
15
旦
复
有
二甲硅油 俗称硅油或硅酮
所
权
特点与应用：
100g
学
药剂 凡士林加至 1000g
学 羊毛脂，凡士林，石蜡 大 加热熔化，细布滤过，
温度至60℃以下
苯甲酸，水杨酸细粉 加液状石蜡研成糊状
搅拌至 冷凝
17
旦
复
熔和法制备
有
水溶性基质