4、聚氧乙烯醚类
常用的有平平加 O和乳化剂 OP，前者为脂肪醇聚 氧乙烯醚类，后者为烷基酚聚氧乙烯醚类。二者均是 非离子型表面活性剂，属O/W型乳化剂，单独使用不 能制成稳定的乳剂型基质，常与其它乳化剂或辅助乳 化剂配合使用。二者均不宜与酚羟基的药物配伍。
三、水溶性基质
水溶性基质由水溶性高分子物质溶胶在水中形成 的半固体状的凝胶。 优点：释放药物较快，无油腻性，易涂展，对皮 肤及粘膜无刺激性，能与水溶液混合并吸收组织 渗出液。 用法：多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的 排除；也常用作腔道粘膜或防油保护性软膏的基 质。 缺点：润滑性较差。本类基质中须加保湿剂及防 腐剂
分类
软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液 型、混悬型和乳剂型。
组成
活性成分
软膏剂
基质
添加剂 添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧 剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等），但他们的 含量相对较少，主要根据需要而定。
二、软膏剂的质量要求
①应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。 ②有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜等部位。 ③性质稳定，无酸败、变质等现象。 ④无刺激性、过敏性及其它不良反应。 ⑤用于创面的软膏 乳膏剂、凝胶剂的概念、常用基质及制 法； 半固体制剂的质量评价； 简单眼膏剂、糊剂的基本概念.
第一节 概述
本节主要阐述以下几个问题
一、软膏剂的概念 二、软膏剂的组成
一、软膏剂的含义、特点
概念
软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混 合制成的具有一定稠度半固体外用制剂。其中 含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。
一、油脂性基质
属于强疏水性物 特点： 润滑、无刺激性。
形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用 油腻性及疏水性大，药物释放性能差， 用法：不适用于有渗出液的皮肤损伤，主要 用于遇水不稳定的药物，一般不单独使用。 分类：烃类 、油脂类 、类脂类
（一）烃类 系从石油蒸馏后得到的多种高级烃的混 合物，其中大部分属于饱和烃。
3、多元醇酯类
①硬脂酸甘油酯 本品为单、双硬脂酸酯的混合物，是一种 乳化能力较弱的W/O型基质的乳化剂，与一价皂或月桂醇 硫酸钠等较强的O/W型乳化剂合用时，可增加乳剂型基质 的稳定性。
②脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 商品名称为司盘与吐温类， 均为非离子型表面活性剂，对粘膜、皮肤的刺激性小，并 能与酸性药物或电介质配伍。司盘为W/O型乳化剂，吐温 为O/W型乳化剂。吐温类与碱、金属盐类、酚类及鞣酸均 有配伍变化；吐温还可以降低某些防腐剂的活性，如对羟 基苯甲酸酯类、洁尔灭类、苯甲酸类，但可适当增加防腐 剂的用量予以克服。
3．硅酮 俗称硅油或二甲基硅油，系有机硅氧化 物的聚合物。常与其它油脂性基质合用制成防护 性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤 的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。本品 对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。
（二）油脂类 来源于动植物的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。
（三）类脂类
1）羊毛脂 一般是指无水羊毛脂，吸水性强，可吸收约2倍其 重量的水分，形成W／O型乳剂基质。常与凡士林合用，并 可改善凡士林的吸水性与穿透性。含30％水分的羊毛脂称 为含水羊毛脂。
（二）乳剂型基质常用的乳化剂和稳定剂
1、肥皂类 ①一价皂 系用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或
三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的 一价新生皂，为O/W型乳化剂。
此类基质易被酸、碱、钙、镁、铝等离子或电解质 破坏，不宜与酸性或强碱性药物配伍。一价皂为阴离子型 表面活性剂，忌与阳离子型表面活性剂及阳离子药物等配 伍，如醋酸洗必泰、硫酸庆大霉素等。 ②多价皂 多价的金属皂是W/O型乳化剂，如硬脂酸钙、硬脂 酸镁、硬脂酸铝等。
包括：凡士林、石蜡、硅酮
1、凡士林（软石蜡） 性质稳定，无臭味，无毒、 无刺激性，不会酸败，能与多种药物配伍，特别适 用于遇水不稳定的药物，如抗生素类。可单独用作 基质。不适宜急性而且有多量渗出液的患处。若在 凡士林中加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可 制成W／O型乳剂基质，增加其吸水性能。
2、 固体石蜡及液状石蜡 为各种固体饱和烃或液 体烃的混合物，用于调节软膏的稠度。液状石蜡 在油脂性基质或W／O型软膏中用以研磨药物粉 末以利于与基质混合。
2）蜂蜡与鲸蜡 蜂蜡主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量 的游离醇及游离酸。鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇及少量 游离醇类。蜂蜡和鲸蜡均为弱的W／O型乳化剂，在O／W 型乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度的作用。
二、乳剂型基质
（一）乳剂型基质的组成、种类和特点 基质的组成：油相、水相、乳化剂 基质分类：W/O型（“冷霜”）、O/W型（“雪花 膏” ）。 特点：药物的释放和透皮吸收较快。 用法：适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤 和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
三、软膏剂的制备流程
选择基质 制备软膏 质量检验 包装与储存
第二节、软膏剂的基质
常用基质 （一）油脂性基质 （二）乳剂型基质 （三）水溶性基质 （四）凝胶基质
选择基质 制备软膏 质量检验 包装与储存
理想软膏剂基质应该是：
①性质稳定，与主药和其它基质混合不发生 配伍变化，长期贮存不变质。
②无刺激性和过敏性 ③稠度适宜，容易涂布 ④具有一定吸水性，能吸收伤口分泌物。 ⑤具有良好的释药性。 ⑤易于清洗，不污染皮肤和衣物等。
2、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 ①高级脂肪醇 常用的有十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂
醇）， 为弱的W/O型乳化剂，均不溶于水，但有一定的吸 水能力，与油脂性基质如凡士林混合后，可增加凡士林的 吸水性，吸水后形成W/O型乳剂基质。十六醇及十八醇用 于O/W型基质的油相中也可增加乳剂的稳定性和稠度。
②脂肪醇硫酸酯类 常用的有十二醇硫酸酯钠，又名月桂醇 硫酸钠，系阴离子型表面活性剂，为优良的O/W型乳化剂。 能与肥皂、碱类、钙、镁离子配伍，但与阳离子表面活性 剂及阳离子药物如盐酸本海拉明、盐酸普鲁卡因等配伍后， 基质即被破坏。常用的辅助乳化剂有十六醇及十八醇等。