炽灼残渣(硫酸灰分)
不得过0.1%
不得过0.1%
不得过0.1%
不得过0.10%
不得过0.1%
重金属
不得过百万分之十
不得过0.001%
不得过20ppm
不得过10ppm
不得过20ppm
砷盐
不得过2ppm
易炭化物
应符合规定
有机挥发性杂质
应符合规定(气相色谱法)
含量测定
按干燥品计,含对乙酰氨基酚应为98.0%～102.0%(紫外分光光度法)
(5)焰色反应:乙酰基红外 Nhomakorabea谱:应与对照的图谱一致
(1)熔点:168～172℃
(2)紫外光谱:最大吸收249nm,吸收系数860～980
(3)红外光谱:应与对照的图谱一致
(4)化学反应:盐酸,无沉淀;重铬酸钾,紫色不变红
(5)焰色反应:乙酰基
熔点
168～172℃
168～172℃
169～172℃
酸度
5.5～6.5
乙醇溶液的澄清度与颜色
比1号浊度标准液不得更浓;比棕红色2号或橙红色2号标准比色液不得更深
氯化物
不得过0.01%
不得过0.014%
不得过0.014%
硫酸盐
不得过0.02%
不得过0.02%
不得过0.019%
有关物质
应符合规定(薄层色谱法)
应符合规定(薄层色谱法)
应符合规定(高效液相色谱法)
应符合规定(薄层色谱法)
按无水物计,含对乙酰氨基酚应为98.0%～101.0%(紫外分光光度法)
按干燥品计,含对乙酰氨基酚应为99.0%～101.0%(铵-硫酸铯液,菲绕啉离子试剂)
按干燥品计,含对乙酰氨基酚不得少于98.0%(紫外分光光度法)
按干燥品计,含对乙酰氨基酚应为99.0%～101.0%(铵-硫酸铯液,菲绕啉离子试剂)
对氨基酚
不得过0.005%(目视比色法)
不得过0.005%(分光光度法)
不得过50ppm(目视比色法)
不得过50ppm(目视比色法)
对乙酰替氯苯胺
不得过0.001%(薄层色谱法)
水分
不得过0.5%
干燥失重
105℃恒重:不得过0.5%
100～105℃:不得过0.5%
105℃2小时:不得过0.3%
100～105℃:不得过0.5%
品名:对乙酰氨基酚Paracetamol(Acetaminophen)
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典2000年增补本
性状
白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦
白色结晶性粉末
白色结晶或结晶性粉末
白色结晶性粉末
鉴别
(1)化学反应:三氯化铁,蓝紫色
(2)化学反应:亚硝酸钠-碱性β萘酚,红色
(3)红外光谱:应与对照的图谱一致
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定
(3)薄层色谱:应符合规定
(1)熔点:168～172℃
(2)紫外光谱:最大吸收249nm,吸收系数860～980
(3)红外光谱:应与对照的图谱一致
(4)化学反应:盐酸,无沉淀;重铬酸钾,紫色不变红