消毒供应中心质量控制消毒供应中心质量控制
目录
1：前言
1.1 目的
1.2 范围
2：术语定义
2.1 消
2.2 供应中心
2.3 质量控制
3：质量管控组织架构
3.1 质量管控委员会
3.2 质量管理团队
3.3 质量监督员
4：质量控制流程
4.1 采购控制
4.1.1 供应商评估
4.1.2 采购合同管理
4.2 质量检验
4.2.1 进货检验
4.2.2 中间检验
4.2.3 成品检验
4.3 质量记录管理
4.3.1 车间记录
4.3.2 技术文件
4.4 不合格品控制
4.4.1 不合格品识别与标识 4.4.2 不合格品处理
4.5 内审与管理评审
4.5.1 内审计划与执行
4.5.2 管理评审计划与执行 4.6 不符合品纠正与预防措施 4.7 培训与能力提升
5：质量控制指标
5.1 进货质量指标
5.2 生产质量指标
5.3 客户满意度指标
6：附件
附件A: 供应商评估表
附件B: 质量检验报告
附件C: 不合格品处理记录
注释:
消：指用于消除、抑制或杀死具有杀灭、抑制或预防微生物功能的药品、医疗器械或一次性使用产品。

供应中心：指负责从供应商采购消，并负责供应链的管理和维护。

质量控制：指通过一系列预定的质量管理方法和活动，以确保产品或服务符合预定要求的过程。

附件：
附件A: 供应商评估表 - 用于评估供应商的质量和服务水平，并确定是否合适合作采购途径。

附件B: 质量检验报告 - 用于记录消进货、中间过程和成品的检验结果。

附件C: 不合格品处理记录 - 用于记录不合格品的处理结果及采取的纠正和预防措施。

法律名词及注释：
1：药品监督管理法：是中华人民共和国制定，为保障人民群众生命安全和身体健康，维护社会秩序和经济秩序，调整药品市场秩序，促进药品的科学使用和合理需求，加强药品监督管理，保障药品的质量、疗效和安全的法律。

2：医疗器械监督管理条例：是中华人民共和国制定，为加强对医疗器械的监督管理，保障医疗器械的质量、疗效和安全，保护人民群众的生命、身体健康和生活财产安全，促进医疗卫生事业的健康发展的法律。