质量管理策划方案方案质量管理策划方案根据公司愿景与目标的要求,现分别从:产品实现的总过程,产品进料检验与供应商质量管理,装配生产过程质量控制与成车检验,客户服务管理与持续改进四个方面进行分析和策划。
一、新产品实现的总过程1、流程图市场第一阶段:计划和项目确定 概念产品设计图纸,各参数及参数值,公差值开发出样品第二阶段:产品设计与开发 客户确认考虑并讨论产品的各种可能的设计失效制造工程设计 --------------------------- 第三阶段:过程设计与开发供应商 试生产 第四阶段:产品和过程确认是否符合要求量产及PQC第五阶段:反馈、评定和纠正措施出货检验OQC客户服务管理与持续质量改进2、工作内容:从质量的角度对我司产品实现进行分析,共可分成5个步骤,即:计划和项目确定;产品设计与开发;过程设计与开发;产品和过程的确认;反馈、评定和纠正措施。
每一阶段都需要有必要的输入和输出,这些资料应当形成文件。
市场调查,小组经验等各种信息的输入供应商管理及进料检验系统IQC N,重新讨论,评审、验N,重新讨论、评审验证作为产品实现的重要信息。
为此公司应制定《产品质量先期策划控制程序》第一阶段:计划和项目确定作为公司新开发研制的产品,在产品立项时,我们应该有一些原始的信息输入,这些信息的输入将会作为产品的最初依据:⑴.顾客呼声:《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》A、市场研究:对顾客的采访,顾客意见征询与调查、市场测试与定位报告,新产品质量和可靠性研究,竞争产品的质量研究;B、小组经验:来自更高层或过去的研究输入,运行情况良好/不良报告,销售商意见,顾客的建议、管理者的建议和指示,现场服务报告,由内部顾客报告的意见和议题,政府的法规要求,合同评审;C、保修记录及质量信息;退货产品分析,保修报告,能力指数,供应商工厂内部质量报告,问题解决报告,运行不良报告等。
⑵.业务计划和营销战略;《经营计划管理程序》业务计划应制定:进度,成本,投资,产品定位,研究和开发资源。
营销战略应确定:目标顾客,主要销售地区及竞争对手。
⑶.产品/过程的基准数据;⑷.产品/过程的假想;⑸.产品可靠性研究;⑹. 顾客输入;《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》⑺.法律、法规要求。
《法规鉴别管理程序》经过第一阶段的工作,我们应该完成输出以下文件:⑴.设计目标;⑵.可靠性和质量目标:PPM,缺陷水平,废品降低率;⑶.初始材料清单;⑷.初始过程流程图;⑸.初始产品/过程特殊特性清单;基于:类似零件的FMEA分析;客户需要和期望分析的产品设想;等等。
⑹.产品保证计划:包括概括项目要求;确定可靠性,耐久性和分配目标和要求;进行失效模式分析;制定初始工程标准要求;评定新技术,复杂性,材料,应用,环境,包装,服务和制造要求和其它任何可能造成项目失效的因素;第二阶段:产品设计与开发通过第一阶段所完成的工作输出,作为本阶段的输入着手完成并不限于以下工作:⑴.DFMEA; 《FMEA管理控制程序》⑵.可靠性和装配设计;(制造或装配过程、设计、概念、功能和对制造变差的敏感性,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运)⑶.设计验证⑷.设计评审;⑸.样件制造;⑹.工程图样;⑺.材料规范;⑻.图样和规范的更改;⑼.新设备,工装及设施的要求;《生产设备和模具控制程序》⑽.产品和过程特殊特性;⑾.样件控制计划;⑿.量具,实验设施要求;《实验室管理程序》《监视和测量装置控制程序》《测量系统分析程序》第三阶段:过程设计和开发:本阶段应完成以下工作:⑴.包装标准;⑵.产品/过程质量体系评审;产品/过程质量检查表⑶.过程流程图;⑷.车间平面布置图;⑸.特性矩阵图⑹.PFMEA; 《FMEA管理控制程序》⑺.试生产控制计划;为避免初期不稳定造成的损失:增加检测频次,增加生产过程中的检查和最终检验;统计评价和增加审核。
⑻.过程作业指导书;输入:FMEA,工程图性能规范,材料规范,目视标准和材料标准;过程流程图;车间平面布置图;特性矩阵图;包装标准;过程参数,搬运要求,过程的操作者及⑼.测量系统分析计划;⑽.初始过程能力研究计划;⑾.包装规范;⑿.管理者支持;第四阶段:产品和过程的确认,应制定《生产过程控制程序》并以此进行一下工作:⑴.试生产,其输出为:初始过程能力分析,测量系统分析,最终可行性,过程评审,生产确认试验,生产件批准,包装评价,首次能力及质量策划认定。
⑵.测量系统评价《测量系统分析控制程序》⑶.初始过程能力分析《SPC分析控制程序》⑷.生产件批准《生产件批准控制程序》⑸.生产确认试验⑹.包装评价《包装标准控制程序》⑺.生产控制计划⑻.质量策划认定及管理者支持第五阶段:反馈、评定和纠正措施,顾客满意,减少变差,交付于服务《产品防护控制程序》,《服务管理程序》⑴.统计分析《数据分析控制程序》⑵.产品、过程质量审核《产品质量审核控制程序》,《过程质量审核控制程序》⑶.自检,互检(后工序检验前工序),巡检(特殊特性工序,重点工序),热调,终检;⑷.持续改进计划;《纠正与预防控制程序》,《持续改进控制程序》新产品项目开发计划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序号工作内容 / 项目负责部门负责人员开发时程所需建立的资料1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 121第一阶段:计划和确定项目确定新产品项目开发任务来源顾客采购订单(或)市场调研报告(或)高阶管理层指示单2 新产品项目开发之制造可行性分析(★)联络单新产品制造可行性报告3 新产品开发成本核算报价作业(★)产品成本核算报价表4 新产品开发项目顾客需求确定(★)合同/订单评审表5 新产品项目开发申请作业新产品项目开发申请表6 确定新产品项目开发任务7 组建多方论证小组(★)多方论证小组成员及职责表8 编制新产品项目APQP开发计划(★)新产品项目APQP开发计划9 产品设计输入和评审(★)设计评审记录表10 确定设计目标(★)新产品开发设计目标11 确定产品可靠性(★)12 确定质量目标13 确定初始材料清单(★)产品初始材料清单14 确定初始过程流程图产品过程流程图15 确定产品和过程特殊特性初始清单产品和过程特殊特性16 编制产品保证计划产品保证计划17 管理者支持管理者支持18 第二设计失效模式和后果分析(★)设计失效模式及后果分析框图/环境极限条件表设计失效模式和后果分析第 3 页共 14 页核准审查制表产品名称产品编号规格/型号顾客名称序号工作内容 / 项目负责部门负责人员开发时程所需建立的资料1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1218第二阶段:产品设计和开发设计失效模式和后果分析(★)设计FMEA检查表19 设计图纸(★)图纸设计原件20 图纸确认(如需要)设计确认记录表21 确定产品可制造性和装配设计(★)产品可制造性和装配设计22 制定样件控制计划(样件)控制计划控制计划检查表23 编制样件试作和试验验证计划样件试作和试验验证计划表24 样件制造(★)样件检验和确认记录表25 产品设计验证/评审(★)实验报告单/设计验证记录表26 产品设计确认/评审(★)设计确认记录表27 工程图样确认(★)产品工程图样确认表28 确定工程规范(★)工程规范确认表29 确定材料规范(★)材料规范确认表30 图样和规范的更改设计更改申请单设计更改通知单31 确定新设备、工装和设施要求(★)新产品设备/工装/模具/夹具检查清单新设备、工装和试验设备检查表第 3 页共 14 页新设备、工装、量具和试验 设备开发计划进度表 32 确定产品和过程特殊特性(★)产品和过程特殊特性核 准 审 查 制 表新 产 品 项 目 开 发 计 划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序 号 工 作 内 容 / 项 目 负 责 部 门 负 责 人 员 开 发 时 程所需建立的资料1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 33第二阶段 确定量具/试验设备要求(★)新设备、工装、量具和试验 设备开发计划进度表 量具/试验设备检查表 34 产品设计输出和评审(★)设计评审记录表 35 小组可行性承诺(★)产品设计信息检查表 小组可行性承诺36 管理者支持管理者支持 37 第三阶段:过程设计和制造过程设计输入和评审(★) 设计评审记录表38编制产品包装标准产品包装标准39 评审产品/过程质量体系 产品/过程质量体系检查表 制定过程流程图(★)产品过程流程图 40过程流程图检查表 41 制定车间平面布置图(★)车间平面布置图 车间平面布置检查表 42 制定特性矩阵图特性矩阵图43 过程失效模式及后果分析(★)过程失效模式及后果分析第 3 页 共 14 页开发 过程FMEA 检查表 44 编制试生产控制计划(★)(试生产)控制计划 控制计划检查表45 编制过程指导书(★)相关过程作业指导书 46制定测量系统分析计划(MSA )(★)测量系统分析计划核 准审 查制 表新 产 品 项 目 开 发 计 划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序 号 工 作 内 容 / 项 目负 责 部 门 负 责人 员 开 发 时 程所需建立的资料12 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 47 第三阶段 制定初始过程能力研究计划(★) 初始过程能力研究计划 48 制定包装规范(★) 产品包装规范 49 制造过程设计验证/确认及其评审(试生产作业)(★)设计验证记录表50 制造过程设计输出和评审(★) 设计评审记录表51 新产品过程策划和过程开发经验总结新产品过程策划和过程开发文件/资料汇总一览表 52 管理者支持管理者支持53第四阶段:产品和过试生产作业(★)试生产作业计划表54 测量系统分析评价(★)零件评价人平均值和重复性极差控制图量具重复性和再现性X-R 分析数据表量具重复性和再现性X-R 分析报告量具极差法分析表 量具稳定性分析报告程确认量具偏倚分析报告量具线性分析报告计数型量具小样法分析报告55 初始过程能力研究(★)X—R控制图56 生产件批准(★)零件提交保证书核准审查制表新产品项目开发计划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序号工作内容 / 项目负责部门负责人员开发时程需建立的资料1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1256 第四阶段:产品和过程确认生产件批准(★)生产件批准--尺寸测量结果生产件批准--材料试验结果生产件准批--性能试验结果57 样品送样和确认(★)58 生产确认试验(★)试验报告记录表59 包装评价(★)产品包装评价表60 制定生产控制计划(★)(生产)控制计划控制计划检查表61 质量策划认定(★)产品质量策划总结和认定报告62 管理者支持管理者支持63 第五阶段批量生产生产作业计划表64 减少变差X—R控制图65 顾客满意顾客满意度调查表66 交付和服务产品交付绩效统计表第 3 页共 14 页顾客服务反馈记录表备注1.“”表示预计完成日期,“”表示实际完成日期。