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3、建立贯标运行机构
• （1）建立贯标工作机构 • 一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，
贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。 • 贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质
量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协 调处理体系运行中的问题。 • （2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门 • 管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最 高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。 • 管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力， 有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能 较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职 责。 • 质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体 组织落实质量管理体系的建立和运行。 • （3）成立质量管理体系文件编写小组 • 选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自 质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。
• （2）要先进合理，起到质量管理水平的定位 作ห้องสมุดไป่ตู้；
• （3）可定期评价、调整，以适应内外部环境 的变化；
• （4）为保证目标的实现，质量目标要层层分 解，落实到每一个部门及员工。
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3、组织机构及职责设计
• （1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构 图”。
• （2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘 制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量 管理系统。
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（四） 质量管理体系试运行阶段质 量管理体系试运行
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2、内部质量审核和管理评审
• 内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。内审分为文件审核 和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程 序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。现场审核是 评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等 有关文件的规定，及这些规定是否得到有效贯彻。内审内容包括： 组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情 况和工作程序的执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻 情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整 性，与标准的符合性等。试运行期间，内审频次视情况可以较多， 每年需要2—3次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核 或滚动审核。前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计 划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所 有部门一次。
• （3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部 门，编制“质量职责分配表”。
• （4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量 职责。
• （5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策 权的责任人员的职责和权限
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4、资源配置
• 资源是质量管理体系有效实施的保证。 包括依据标准要求配置各类人员和基础 设施，在对所有质量活动策划的基础上 规定其程序和方法以及规定工作信息获 得、传递和管理的程序和方法等。
• （4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不 冗长又不落俗套。
• （5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、 理解并遵照执行。
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2、质量目标
• 质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方 面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求：
• （1）需要量化，是可测量评价和可达到的指 标；
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4、分析评价现有质量管理体系
• 贯标的目的是改造、整合、完善现有的 体系，使之更加规范和符合《标准》要 求。这要求贯标者依据《标准》对现有 的管理体系进行分析评价以便决定取舍。
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（二） 质量管理体系策划阶段质 量方针
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制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质 量方针时要满足以下要求：
• （1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质 量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织 所提供的服务的职能类型和特点相关。
• （2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反 映出顾客的期望。
• （3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件 的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
组织如何建立科学的管理质量体系
第五组
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按照ISO9000：2008要求建立质量管 理体系，是国际标准化组织在传统管 理经验的基础上，提炼出的一种带有 普遍意义的管理模式，是一种科学化、 规范化、标准化、国际化的管理方法。
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建立和实施质量管理体系可以分 为以下8个步骤：
• 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 • 2.建立组织的质量方针和质量目标。 • 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 • 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 • 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 • 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和
序文件。
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2、质量管理体系文件的审核、批 准、发布
• 质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由 最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批 准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负 责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表 审批。文件审批后，需正式发布，并规定实施 日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人 员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的 有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过 考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。
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2、组织培训
• （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全 部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量， 贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和 各部门负责人对《标准》的理解。
• （2）培训内容： • ①2000版GB/T19000族标准基础知识， • ②《标准》的理解和实施， • ③建立质量管理体系的方法和步骤
效率。 • 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 • 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
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（一） 前期准备阶段
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1.思想准备
• 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标） 上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善 管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统 一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以 推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和 强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制， 完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或 过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服 务）质量，更好地满足顾客需求。
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（三） 质量管理体系建立阶段编制 质量管理体系文件
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质量管理体系文件一般由四个部分组成 • 质量手册 • 程序文件 • 作业指导书 • 质量记录表格
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1.质量管理体系文件编写
• （1）自上面下进行，即按质量手册程序 文件支持性文件及记录表格的顺序编写；
• （2）自下而上地进行； • （3）采取中间突破的方法，即先编写程