【理解篇】
质量方针 质量目标
质量手册
标准要求 的程序文 件和记录
过程有效 策划、运作、
控制文件
4.2.3文件控制; 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核; 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施; 8.5.3预防控制
4.2.3文件控制
【理解与实施】
【理解篇】
所有的质量管理体系文件都应进行管理控制。
ISO9000 认证的类别
【基础篇】
第一方认证(内审)
供应商 第二方认证
第二方认证 企业本身
顾客
认证机构 第三方认证
ISO9000族精神：
【基础篇】
► 策划阶段做到： 过程跟企业实际一致，可行性；
► 实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行；
（写我所做、做我所写、证明给我看）
► 运行阶段做到：持续改进, 注重预防；
6 资源管理
6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 测量和监视装置的控制
8 测量、分析和改进
8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
课程介绍
一、基础篇
ISO9000族标准产生与发展
二、理解篇
1.八项质量管理原则 2.ISO9001:2008标准理解与实施要求
质量管理发展的阶段:
【基础篇】
ISO 全面质量管理 统计质量管理 质量检验
1900
1940
1960
1980
2012
认识ISO9000
【基础篇】
1.什么叫ISO ?
ISO 是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization
2.ISO的使命:
在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在 智力、科学、技术和经济领域开展合作。
3.认识ISO标准:
ISO9001:2008
ISO+标准号+冒号+发布年号
对应关系:
【基础篇】
ISO 9000
族
标准
国际标准 化组织
推荐性 国家标准
标准顺序号
与质量管理有 关的一组标准
八项质量管理原则的具体体现
【理解篇】
八项质量管理原则的具体体现
【理解篇】
【理解篇】
ISO9001:2008质量管理体系标准条款内容
0 引言
1 范围
1.1 总则 1.2 应用
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
5.管理职责
5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审
4.质量管理体系
【理解与实施】
组织是如何运作的?
需要哪些管理制度?
【理解篇】
过程 管理
文件 要求
过程管理
【理解与实施】
【基础篇】
顾
管理职责
顾
客
客
资源管理
测量、分析 、改进
要
求
输入
产品实现
满
输出
意
产品
增值活动 信息流
以过程为基础的质量管的
【基础篇】
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
企业实施ISO9000 的作用
【基础篇】
有利于提高产品质量，保护消费者的利益； 为提高组织的运作能力提供了有效的方法； 获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒； 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和
期望；
小结：
ISO9000实际上是一种结构化的标准 模式、是一种最基本管理思维，它只 规定了应该做什么（what），而不规 定怎么做（how），是PDCA过程思 想运用的典范。
二、理解篇
1 .八项质量管理原则 2. ISO9001:2008标准理解与实施要求
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 （核心）
领导作用
（关键）
管 什
全员参与
（基础）
么
﹖
过 程 方 法 （方法一）
如
何
管理的系统方法 （方法三）
管
﹖
持续改进
（动力）
基于事实的决策方法（方法三）
互利的供方关系
（环境）
【理解篇】
AP
AP
CD
CD
AP
CD AP
CD
PDCA运用口诀： 大环套小环， 一环扣一环， 小环保大环， 推动大循环 。
【基础篇】
2.阶梯式上升 PDCA循环不是停留在一个水平上的循环，不断解决问题 的过程，就是水平逐步上升的过程。
AP CD
维持
AP
改
CD
进
维持
改 进
4.2文件要求
【理解与实施】
质量管理体系文件应包括:
ISO9004:2009《质量管理体系——业绩改进指南》
提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是使组织 业绩改进和顾客及其他相关方满意。
ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》
本标准为审核方案的管理，内部和外部质量和/或环境管理体系审核的实施及 审核员的能力和评价提供了指南。
持续改进
老婆： 职责分工
老 公
，
你
柴米油
想
盐锅
要
吃
配备资源
什
么
识别需求
我做菜，儿子
老公：
洗菜、老公切菜
很好 吃， 测量分析改进 亲爱
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
的， 走， 咱买
衣服
去
买做 上 菜菜 菜
产品实现
获得满意
PDCA的特点：
【基础篇】
1.大环带小环 类似行星轮系，一个公司或组织的整体运行的体系与其内部各子 体系的关系，是大环带小环的有机逻辑组合体。
GB/T 19000
族
标准
ISO9000族核心标准：
【基础篇】
ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》
表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》
规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法律法 规要求的产品的能力，目的在于增强顾客满意。
为什么我们建立实施的 管理体统效果不明显呢﹖ 其一:那是我们往往只是注 重运作管理中细微的和 形式的东西,而忽视了以八 项管理原则作为关注的核 心; 其二:只是关注八项管理原 则其中的某一项内容,而忽 视了将八项管理原则进行 系统的、相互关联的采用.
所以,我们要以系统的 思维方式展开我们的管理体 系的设计、实施与改进.
文件在发布实施之前应由相应的授权人进行审核、批准，以保证文 件的充分性和适宜性。
文件控制的六字真言：编、审、批、发、修、报
4.2.4记录控制
【理解篇】
【理解与实施】
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保留和处置所需的控制。