②抽3－5份文件发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本。
抽查3－5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；
①与部门负责人交谈；
②抽3－5份外来文件，看其分放的控制情况；
①与部门负责人交谈；
②抽查3－5份作废保留的文件，看其标识与文件规定是否相符。
二、去相关部门实施审核：
1、了解现场所使用的文件是否经批准？
2、了解现场所是否获得适用文件的有关版本？
3、了解文件是否能保持清晰，易于识别？
4、了解现场是否有非预期的作废文件使用？
5、了解相关部门是否获得外来文件？
抽3－5份文件（含2份经修改文件）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽3－5份文件去现场查看获得情况
抽查3－5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；
根据审核情况及予以评定。
二、去相关部门实施审核：
1、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求？
抽3－5个部门查看
5.6管理评审
一、去主控部门实施审核：
1、了解对管理评审的时间间隔是如何进行策划的？
2、了解管理评审是否由最高管理者主持，以什么形式进行，参加人员是否作出规定？
3、管理评审是否评价QMS改进的机会和变更的需要，包括质量方针与质量目标。其输入是否是否包括审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响QMS的变更及改进的建议。
①与部门负责人交谈；
②查阅纳入受控的证据，如文件控制清单等。
①抽5－10份文件批准的证据，审批权限是否与规定相符。
②抽看3－5份经ห้องสมุดไป่ตู้准的文件，看其内容是否充分与适宜。
①与部门负责人交谈；
②抽3－5份修改的文件，查看经再次批准的证据。
抽3－5份修改的文件，看其识别的状态，与文件规定是否相符。
①与部门负责人交谈；
2、改进决定是否在相关部门得到实施？
与相关部门负责人交谈；
抽3－5份改进决定和措施，去相关部门核查。
6.2人力资源
一、去主控部门实施审核：
1、了解对从事影响产品质量工作的部门、岗位及人员是否进行了识别？
2、是否确定了从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，对这些人员的能力胜任与否是否作出了评价？
3、针对确定的能力需求，了解是否通过培训或采取其他措施予以满足？
4、管理评审的输出是否包括三个方面的任何决定和措施：QMS及其过程有效的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需要。
5、改进决定和措施是否得到实施？有效性如何？
6、管理评审对是否能确保QMS持续的适宜性、充分性及有效性。
①与主控部门负责人交谈；
②抽最近二次管理评审的记录，看其时间间隔是否符合策划的安排。
4、了解采取了哪些方法对以上采取措施的有效性进行评价？
5、了解通过哪些措施以确保员工认识到所从事活动的相关性及重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？
6、了解与影响产品质量工作有关的人员的教育、培训、技能和经验的记录是否得以保持？
①与主控部门负责人交谈；
②是否有文件规定，如有，查阅文件规定；
①与主控部门负责人交谈；
①与主控部门负责人交谈；
②抽最近一次管理评审的记录核查。
①与主控部门负责人交谈；
②抽最近一次管理评审的记录核查。
①与主控部门负责人交谈；
②抽最近一次管理评审的记录核查。
抽3－5份改进决定和措施，查看其实施情况、跟踪验证情况、及措施有效性的评价情况。
根据审核情况予以评价。
二、去相关部门实施审核：
1、了解相关部门是否清楚管理评审情况，为管理评审做了哪些工作？
二、去相关部门实施审核：
1、 了解与影响产品质量工作有关的人员是否能胜任本岗位工作？
2、了解与影响产品质量工作有关的人员是否认识到所从事活动的相关性及重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？
①与相关部门负责人交谈；
②抽8-10个关健岗位人员去相关部门或现场查看。
抽4-5个关健岗位人员去询问、了解。
6.3基础设施
一、去主控部门实施审核：
1、了解组织是否确定了为满足产品要求所需的全部基础设施，包括建筑物、工作场所及相关的设施；过程设备（包括硬件和软件）及支持性服务（如运输或通讯）？
按过程编制审核检查表
涉及条款
审核内容
审核方法
4.2.3文件控制
一、去主控部门实施审核：
1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容如何规定？
2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部文件（4.2.1的五类文件）？是否纳入受控？
3、了解文件在发布前是否得到批准？
4、了解进行文件评审的时机？是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新，并再次批准？
5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别的？
6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本？
7、文件是否能保持清晰，易于识别？
8、了解外来文件是如何得到识别的，如何控制其分发？
9、了解对作废文件是如何控制？
①与主控部门负责人交谈；
②查阅程序文件，看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、外来文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的。
②抽8-10个岗位核查其能力确定情况。
③抽4-5个岗位人员，核查其能力评价的证据。
①与主控部门负责人交谈；
②抽查8-10个关健岗位，看其通过培训等措施予以满足需求的记录。
①与主控部门负责人交谈；
②抽查8-10个关健岗位，看其有效性评价的记录。
与主控部门负责人交谈；
抽8-10个关健岗位人员的记录核查。
抽查3－5份已作废文件去现场查看。
抽查3－4份外来文件去相关部门查看。
4.2.4记录控制
一、去主控部门实施审核：
1、 了解是否制定有记录控制的程序文件？文件内容如何规定？
2、了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录？是否纳入受控？
3、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求？
4、所规定的记录是否能提供产品\过程\质量管理体系符合要求的证据？
①与主控部门负责人交谈；
②查阅程序文件，看其对记录的控制是否包括有标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置。
①与主控部门负责人交谈；
②查阅纳入受控的证据。
①抽8－10份记录，分别查看其标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置的情况。
②查看贮存于计算机系统的数据记录，包括软件、硬件的管理。