总甲状腺素(TT4)校准品
组成:
总甲状腺素(TT4)校准品S0-S5,校准品S0含添加0.1%生物防腐剂的牛血清,校准品S1-S5为在含0.1%生物防腐剂的牛血清中添加总甲状腺素(TT4)抗原。
适用范围:总甲状腺素(TT4)校准品与本公司总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用,用于人血清中总甲状腺素(TT4)测定系统的校准。
2.1 外观
校准品包装标签应清晰,无磨损;呈澄清透明的液体,无沉淀或絮状物,液体无渗漏。
2.2 装量
装量应不少于标示值。
2.3 溯源性
根据GB/T 21415-2008的有关规定,提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容,溯源至中国食品药品检定研究院提供的国家标准品(编号:150551)。
2.4 准确度
检测中国食品药品检定研究院所提供的标准品(编号:150551),其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。
2.5 均匀性
2.5.1 瓶内均匀性
各浓度点(除零外),变异系数(CV)应不高于10%。
2.5.2 瓶间均匀性
各浓度点(除零外),变异系数(CV)应不高于15%。
2.6 稳定性
2.6.1 首次开封后稳定性
校准品开瓶后,2℃~8℃储存,有效期15天,在效期内赋值结果的变化趋势不显著。
2.6.2 效期稳定性
校准品原包装2℃~8℃储存,有效期12个月,在效期内赋值结果的变化趋势不显著。