胱抑素C校准品
适用范围：该产品与本公司胱抑素C试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于临床检验实验室胱抑素C项目定量检测的系统校准。

1.1包装规格
液体型：1mL×5（5个浓度）
1.2主要组成成分
本产品在PBS缓冲液（pH7.4）中添加人胱抑素C蛋白，目标浓度依次为
0.44mg/L、1.32mg/L、2.64mg/L、5.28mg/L、8.80 mg/L(每批定值，值有差异，详见值单)。

2.1 外观
本校准品应为无色或淡黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物。

外包装完整无破损。

标签清晰。

2.2 净含量
液体试剂净含量应不少于标示值。

2.3准确度
用本校准品校准配套的合格试剂，测定国际有证参考物质ERM-DA471，测定结果的相对偏差应不超过±15%。

2.4重复性
重复测定结果的变异系数（CV）应≤6%。

2.5稳定性
2.5.1效期稳定性
原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效期为12个月。

在有效期满后3个月内，校准品性能应符合2.1、2.3、2.4要求。

2.5.2开瓶稳定性
开瓶后校准品在2℃～8℃密闭保存，稳定期为30天。

在稳定期满后1天内，校准品性能应符合2.1、2.3、2.4要求。

2.6校准品溯源性
校准品溯源性应符合GB/T 21415《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，并提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容。

校准品可溯源至ERM-DA471。