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中药制剂分析习题及答案

中药制剂分析第一章绪论一、单选题1.中药制剂分析的任务是()A 对中药制剂的原料药进行质量分析B 对中药制剂的成品进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂分析的特点是()A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性C 制剂工艺的复杂性D 化学成分的多样性和复杂性3.《中国药典》规定,热水温度指()A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃D 70-80℃4.中药制剂化学成分的多样性是指()A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素B.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物C.5.中药制剂分析的主要对象是()A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的贵重药材C.中药制剂中的毒性成分D.影响中药制剂疗效和质量的化学成分6. 中药分析中最常用的分析方法是()A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法7. 中药分析中最常用的提取方法是()A.溶剂提取法B.煎煮法C.沉淀法D.超临界流体萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的()A.定性B.鉴别C.综合质量测定D.含量测定9. 取样的原则()A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 粉末状样品的取样方法可用()A.抽取样品法B.分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法二、多选题1.中药制剂分析的任务包括()A 对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析中常用的提取方法有()A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法3.中药制剂分析中常用的净化方法有()A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括()A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.药用辅料的多样性D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.有些成分之间可生成复合物5. 影响中药制剂质量的因素有()A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。

答:中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。

2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤?答:中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品,其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。

3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何?答:由于中药制剂中含有复杂的化学成分,且含量高低差异较大,故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差,应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分,并对其进行定性定量分析,制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平。

第二章中药分析基本程序一、单选题1.从同批药材和饮片包件中抽取供检验样品时,包件数为5-99件时,随机抽取()件。

A 3B 5C 6D 82.抽取样品为制剂时,一般为()倍全检量,贵重药品为()倍全检量,每个全检量至少()个最小包装。

A 2,2,2B 3,3,2C 3,2,3D 3,3,23.抽验样品的留样时间,国内合格的产品中,中药材和药包材保存几个月?()A 3 B5C6D94.理化鉴别中,在中药鉴别中应用最广泛,具有专属性强、操作简便的方法是()A薄层色谱法B化学鉴别法C光谱法D高效液相色谱法二、多选题1.中药分析的抽样方法包括()A 随机抽样法B 简单抽样法C 偶遇性抽样法D 针对性抽样法E 系统抽样法2.中药分析的提取方法众多,常用的提取方法有()A浸啧法B回流提取法C超声辅助提取法D加速溶剂萃取法E微波辅助萃取法3.样品常用的净化方法有()A液-液萃取法B色谱法C沉淀法D盐析法E微萃取技术三、简答题1.样品处理的主要作用?答:①将被测成分有效地从样品中释放出来,并制成便于分析测定的稳定试样。

②除去杂质,纯化样品,以提高分析方法的重性和准确度。

③富集浓缩或进行衍生化,以测定低含量被测成分。

衍生化不仅可以提高检测器的灵敏度,还可以提高方法的选择性。

④使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求。

由于中药所测成分不一,对某一成分具体采用哪种方法进行提取分离,要根据被测成分的性质、特点及干扰成分的特性等条件决定。

第三章中药的鉴别一、选择题1.在六味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为()味药的特征。

A.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻2.在银翘解毒片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色,类球型,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹,为()味药的特征。

A.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草E.淡竹叶3. 在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~ 140um,为()味药的特征。

A.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E.朱砂4. 在牛黄解毒片的显微化学反应中,取本品研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,为鉴别方()的反应。

A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄5.在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片,研细,分次加水少量,搅拌,滤过,滤液移.至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,加水至25mL。

在283nm土2nm的波长处有最大吸收,为鉴别方中()的反应。

A.丹参B.冰片C.三七D.丹皮6. 在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为()A.UV法B. GC法C.TLC法D.HPLC法7. 用红外分光光度法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛的应用。

()A.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂D.合成药物8. 在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是()A.硅胶GB.微晶纤维束C.硅藻土D.氧化铝9. 应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分,为鉴别方中哪种药材()A.牛黄B.水牛角C.麝香D.冰片10. 应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中,主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。

()A.吸收度B.波数C.色谱峰D.折光系数二、多选题1. 中药制剂的鉴别包括()A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2. 中药制剂的理化鉴别有()A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.砷盐检查法3. 中药制剂的色谱鉴别方法有()A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法三、简答题1. 中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些?答:纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法。

2.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种?答:对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。

3. 薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照?答:为了能够准确检验出制剂投料的真实性,有时只用对照品无法鉴别出来,如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之处。

4. 薄层色谱鉴别中,采用阴性对照的目的是什么答:可以排除干扰,确定该鉴别的专属性。

第四章中药的检查一、单选题1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是()A. 重量差异B. 微生物限度C. 性状D. 炽灼残渣2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有()A. 砷盐B. 重金属C. 酯型生物碱D. 灰分3. 杂质限量的表示方法常用()A.ppmB. 百万分之几C. ppbD.mg4. 中药制剂一般杂质的检查包括()A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等5. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂()A. 硫代乙酰胺B. 氟化钡C. 硫化钠D. 氯化铝6. 对于重金属限量在2~5pg的供试品,《中国药典》采用的检查方法是()A. 第一法B. 第二法C. 第三法D. 第四法7. 在重金属检查中,标准铅液的用量一般为()A. ImLB. 2mLC. 3mLD. 4mL8. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是( )A 2.5 B. 2. 0 C. 3. 0 D. 3. 59. 中药材中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏,灼烧时需控制温度在()A, 400~500℃ B.500~600℃ C.600~700℃ D.300~400℃10. 砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是()A、氯化汞试纸 B. 溴化汞试纸 C. 氯化铅试纸 D. 溴化铅试纸12. 砷盐检查法的干扰因素很多,许多无机物也有干扰,不会对其造成干扰的物质是()A. 硝酸B. 盐酸C. 碘D. 硫化物13. 在一般杂质检查中,能用于定量测定的方法是()A. 重金属检查第一法B. 砷盐检查第一法C. 重金属检查第二法D. 砷盐检查第二法14. 砷盐检查法中加入KI的目的是()A. 除HSB. 将五价砷还原为三价碑C. 使砷斑清晰D. 在锌粒表面形成合金15. 砷盐检查第一法(古蔡法)中,标准砷溶液(1p gAs/mL)的取用量为()A. O. SmLB. 1. 0mLC. 1.5mLD.2.0mL16. 砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是()A. 将As“还原为As"“B. 过滤空气C. 除H, SD. 抑制锑化氢的产生17. 砷盐检查法中,反应温度一般控制在()A 10-20℃B 20-30℃C 25-35℃D 25-40℃二、多选题1、《中国药典》检查杂质采用的方法有()A. 与标准液进行对比B. 与阴性药品对比C. 在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现D. 与阴性药材对比E. 供试品加试剂前后对比2, 在《中国药典》中没有规定检查的项目,有可能是()A. 含量甚微B. 存在几率很小C. 认识不够D. 缺乏对照品E. 对人体无不良影响3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括()A. 中药制剂是否有效B. 中药制剂有无副作用C. 中药制剂中杂质的含量D. 中药制剂的销售E. 中药制剂的包装4. 中药制剂的杂质来源途径包括( )A. 中药材原料质量差别B. 在合成药的过程中未反应完全的原料C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D. 生产过程中的机器磨损E. 药物在高温灭菌过程中发生水解5. 重金属检查中,供试液如带色,可采用的方法是( )A. 加稀焦糖液调整标准溶液颜色B. 加指示剂调整标准溶液颜色C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液D. 尽量稀释供试品液E. 用微孔滤膜法6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,属于一般杂质检查的有( )A. 甘草中有机氯类农药的检查B. 刺五加浸膏中铁的检查C. 红粉中氯化物的检查D. 玄明粉中镁盐的检查E. 白矾中铜盐的检查7、砷盐检查法中,影响反应的主要因素有( )A. 反应液的酸度B. 反应温度C. 反应时间D.中药制剂的前处理E. 锌粒大小8. 在砷盐检查中,HS 是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的,这些硫化物常常来源于( )A. 氯化亚锡中B. 锌粒中C. KI中D. 样品中E, 由生成AsH, 反应的副反应产生三、简答题1. 干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些?答:干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分,而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。

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