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糖化血红蛋白质控品产品技术要求mairui

2.性能指标
2.1外观
糖化血红蛋白质控品复溶前浅红褐色或浅褐色的固体物。

复溶并放置后是红色的液体,无沉淀、无悬浮物和絮状物。

2.2装量
糖化血红蛋白质控品质量(包含瓶子、盖子及标签重量)应在(6.6±0.4)
g 范围内。

2.3均一性
2.3.1瓶内均一性
糖化血红蛋白质控品瓶内均一性应符合表 2 要求。

表 1 瓶内均一性
2.3.2瓶间均一性
糖化血红蛋白质控品瓶间均一性应符合表 3 要求。

表 2 瓶间均一性
2.4参考值及参考范围
每批糖化血红蛋白质控品均应提供本批产品的参考值和参考范围表。

经迈瑞校准品校准的糖化血红蛋白分析仪及配套试剂对糖化血红蛋白质控品进行测定,测定结果应在给定的参考范围内。

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