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糖化白蛋白(GA)质控品产品技术要求lideman

糖化白蛋白(GA)质控品
适用范围:与本公司生产的试剂盒配合使用,用于糖化白蛋白(GA)项目的室内质量控制。

1.1规格
1×1mL
1.2 主要组成成分
单水平的冻干质控品,在牛血清中添加糖化氨基酸纯品,叠氮钠<0.1%;目标浓度范围:(0.1-1.0)g/dL,质控范围见瓶签。

2.1外观:冻干品,溶解后为淡黄色液体。

2.2赋值有效性:检测结果在质控品靶值范围内。

2.3重复性:批内变异系数CV<8%。

2.4瓶间差:变异系数CV<8%。

2.5稳定性
2.5.1 效期稳定性
质控品在(2~8)℃条件下保存有效期为12个月。

在有效期满一个月内进行检测,结果应满足2.1、2.2、2.3的要求。

2.5.2 复溶稳定性
质控品开瓶复溶后,在(2~8)℃密封避光保存,可以稳定24小时,在第25小时再次检测,相对偏差应在±10%范围内。

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