1、询问负责人并索取有关环境因素识别和控制的文件；
2、查阅按控制计划实施控制的记录，并现场观察控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观察执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否确定了产品实现过程？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
3、查有关部门是否参加了评价，是否对其进行了有效控制，控制的方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量的影响程度以及对供方质量管理体系能力的证实情况，是否有控制记录。
4、查供方业绩评价资料。
7.4.2
采购信息
◆是否清楚、明确规定了采购产品的信息？
◆采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？
2、检查《记录清单》，抽查3-4，检查记录标识是否正确？填写是否正确、字迹是否清楚？记录是否完整，可靠？记录签字是否齐全。
4、现场检查记录保管情况，是否便于检索和有序。
5、检查记录的处置是否符合要求。
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？
1、最高管理者是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
1、质量手册是否包括管理体系的范围？
2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
3、质量手册是否引用或包括程序文件？
4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述？
5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？
6、手册的发放、更改是否符合文件控制要求？
4.2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？
◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
◆设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜，是否进行了维护和保养？
◆对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？监控点的设置是否合理、有效？
1、询问车间负责人，了解生产过程受控的策划情况，并查阅策划文件。
◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？
◆存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？
◆标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识？
◆是否保护好检验状态标识？
1、向部门的负责人索要相关文件,了解其实施情况。
2、如果有可追溯性要求的产品，抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。
2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？
3、员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？
4、是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？
1、是否按规定的时间进行管理评审？
2、管理评审是否由最高管理者亲自主持？
3、管理评审的输入是否符合要求？
4、管理评审的输出是否完整并形成文件？
5、有无评审记录和形成的其他文件？
6、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？
7、有无不符合，是否提出了纠正要求？
8、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证？
1、抽查4-6份产品要求评审记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施的记录，了解产品要求评审的效果。
2、是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
3、询问是否存在产品要求发生变更的情况，当产品要求发生变更时，是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门和人员？
6、抽查数个监控点，通过查看记录，评定其是否对关键参数进行了监测，环境条件是否符合规定要求。
7、现场检查产品的包装及交付是否满足规定或顾客的要求。
7.5.3
标识和可追溯性
◆是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识？
◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
◆各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确？
◆提供的基础设施是否满足要求？
1、询问负责人，并查阅设施和设备台帐；
2、通过现场审核，结合产品的工艺过程来评价提供的设施能否满足生产要求。
3、查阅设备完好评定、检查及修理的客观证据；
4、、观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护及技术状况。
6.4
工作环境
◆工作环境是否合适？
◆如何管理工作环境？
7.2
与顾客有关的过程
7.2.1
顾客要求的识别
◆如何确定顾客的要求?
◆顾客要求是否形成了文件?
◆强制性标准和法律、法规是否进行了控制？
1、询问部门负责人关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。
2、从合同订单中，抽查了解部门对具体产品的顾客要求的识别结果，如合同草案、服务的公开承诺及其他证据。
1、询问部门负责人是否了解信息沟通的职责和方法，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。
2、询问部分员工，了解内部沟通的效果。
5.6
管理评审
◆管理评审的输入是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆管理评审的输出是否完整并形成文件
◆管理评审的后续管理
抽查管理评审的全套资料，检查以下内容：
2、与受审部门相关的文件有多少？
3、组织结构图、质量方针等是否保存完好？
4、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？
5、有否规定查询相关文件的途径？
6、文件是否便于查阅？
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
◆质量手册的控制情况？
4、文件修改后是否重新批准？
5、如有作废的文件，抽查3-4份检查其是否对作废文件进行标识和管理，以防止误用
6、查阅《文件发放回收记录》，检查文件的发放是否符合要求？
7、现场观察文件的保存情况是否符合要求？
4.2.4
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序。
◆记录的编号、填写、保存期限。
1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？
1、询问部门负责人，具备哪些采购信息（包括产品标准）；
2、抽查数份采购文件，判定其采购文件是否齐备、适宜，是否经过审批。
3、采购文件发放前是否与供方沟通，并经部门负责人确认，审核和批准。
7.4.3
采购产品的验证
◆部门是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？
◆当客要求在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定？实施情况如何？
3、查现场的各种产品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。
4、抽取数份产品的标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等），检查是否有标识记录。
5、查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。
3、索阅部门提供的产品相关法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效性。
4、审核结果应能表明，部门已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。并出示顾客要求识别和确认的客观证据。
7.2.2
产品要求的评审
◆产品要求评审的结果和后续的跟踪措施是否进行了记录？
◆产品要求更改后，相关文件是否被及时更改，相关人员是否了解更改情况？
质量管理体系内审检查表
编号：序号：
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？
2、生产现场抽查操作人员是否获得和清楚生产或加工的控制指标或工艺要求；
3、在重要工序抽查数份作业指导书（包括监控点和特殊过程），并观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。
4、索阅设备保养计划，并在现场抽查数台设备（其中包括重要设备）检查其维护保养情况，并核实记录。
5、现场检查监视和测量装置是否齐备和有效。
2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限；
3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限，了解如何努力履行职责的情况。
5.5.2
管理者代表
◆管理者代表的职责权限
1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？
2、是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？
5.5.3
内部沟通
查内部沟通的方式、内容、效果
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理
1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
2、查阅部门《受控文件清单》，抽查4-6份，检查其批准、标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。
3、检查文件更改情况，失效文件的处理情况。
1、向生产车间检验人员了解采购产品的验证情况。
2、查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求。
3、当存在于供方现场进行验证的情况时，查阅相应的采购合同，是否在合同中作了安排，是否保存相关的控制记录。
7.5.1生产和服务提供的控制