①与主控部门负责人交谈;
2、是否确定了从事影响产品质
5.6管理评审
6.2人力资源
、去主控部门实施审核: 1、了解对管理评审的时间间隔 是
如何进行策划的？
2、 了解管理评审是否由最高管 理
者主持，以什么形式进行，参加人 员是否作岀规定？
3、 管理评审是否评价 QMS 改 进的机
会和变更的需要，包括质量方 针与质量目标。
其输入是否是否包括
审核结果、顾客反馈、过程的业绩和 产品的符合性、预防和纠正措施的情 况、以往管理评审的跟踪措施、可能 影响QMS 的变更及改进的建议。
4、管理评审的输岀是否包括三 个方
面的任何决定和措施：QMS 及 其过程有效的改进；与顾客要求有关 的产品的改进；资源需要。
5、 改进决定和措施是否得到实
施？有效性如何？
6、 管理评审对是否能确保 QMS 持
续的适宜性、充分性及有效 性。
二、去相关部门实施审核： 1、了解相关部门是否清楚管理 评
审情况，为管理评审做了哪些工 作？
2、改进决定是否在相关部门得 到
实施？
、去主控部门实施审核: 1、了解对从事影响产品质量工 作
的部门、岗位及人员是否进行了识 别？
① 与主控部门负责人交谈；
② 抽最近二次管理评审的记录，看
其时间间隔是否符合策划的安排。
① 与主控部门负责人交谈；
② 抽最近一次管理评审的记录核
查。
① 与主控部门负责人交谈；
② 抽最近一次管理评审的记录核
查。
① 与主控部门负责人交谈；
② 抽最近一次管理评审的记录核
查。
抽3- 5份改进决定和措施，查看其 实施
情况、跟踪验证情况、及措施有效性 的评价情况。
根据审核情况予以评价。
与相关部门负责人交谈；
抽3- 5份改进决定和措施，去相关
部门核查。
① 与主控部门负责人交谈；
② 是否有文件规定，如有，查阅文 件
规定；
6、 了解对从事需确认过程工 作的人员是如何进行资格鉴定的？
②若有书面文件规定，则查阅规定,
规定，对交付及交付后的活动如何进 行?
①与主控部门负责人交谈;
②抽查产品放行的规定;
③抽3-4份合同，看其实施的记录。
根据以上的审核情况予以判定。
8、 评价组织的生产和服务提
供过程是否在受控条件下进行？
1、 到负责确认的部门了解哪 些
过程需要确认？
①与主控部门负责人交谈;
2、 进一步了解对确认的过程 是
否规定了评审和批准的准则？
②若有文件规定，则抽看 认过程的准则规定，查阅如何对这些过程 作岀评审和批准的规定的；
2-3个确
①与主控部门负责人交谈;
7.5.2生产和服务提
供过程的确认
3、 如果对确认过程没有作出
②抽看3-4个评审和批准准则的证
文件规定，则进一步了解采用什么方 法规定评审和批准准则的？
据。
4、 进一步了解对评审和批准
准则实施的结果？
抽看3-4份评审和批准准则实施的 证
据。
抽查对设备能力进行确认的证据。
了解对需要确认的过程使
用的设备的能力是如何进行确认 的？
抽看3-4个该岗位的人员，查能力 确
认的证据。
①与主控部门负责人交谈;
与主控部门负责人交谈;
8.5.2纠正措施8.5.3预防措施
1、了解是否制定了纠正措施程
序？其内容如何规定？采取纠正措施的原
则是否与不合格的影响程度相适应？
2、了解是否对不合格进行了评
审，确定了不合格的原因，评价了确保不合
格不再发生的措施的需
求?
3、进一步了解对需采取纠正措
施的不合格是否确定并实施了所需的措
施？是否对采取措施的结果进行了记录？
4、了解对所采取的纠正措施是
否进行了跟踪验证，对其有效性是否进行了
评价？对有效的纠正措施在需要时是否进
行了相关文件的更改?
5、了解纠正措施的实施结果是
否提交管理评审？
6、了解采取了纠正措施的不合
格是否有再发生的情况？
①与主控部门负责人交谈；
②查阅文件，看其对不合格（包括顾客抱
怨）的评审、原因确定、纠正措施需求的评价及
确定、纠正措施的实施、有效性评价及记录的要
求是如何规定的。
①与主控部门负责人交谈；
②抽5-6份不合格查看其评审、原因分
析及纠正措施需求评价的证据。
抽5-6份需采取纠正措施的不合格，查看
其是否采取了纠正措施及实施是否有记录。
①抽5-6份纠正措施，查看其跟踪验证的
证据；
②抽5-6份纠正措施，查看其评价的证
据；
③抽3-4份评价有效的纠正措施，看其是
否在需要时对相关文件进行了更改。
查看提交管理评审的证据。
抽5-6份不合格去相关部门查看。
1、了解是否制定了预防措施程
序？其内容如何规定？采取预防措施的原
则是否与潜在不合格的影
响程度相适应？
2、了解是否确定了潜在不合格
的原因，评价了确保不合格不发生的措施的
需求？
3、进一步了解对需采取预防措
施的不合格是否确定并实施了所需的措
施？是否对采取措施的结果
①与主控部门负责人交谈；
②查阅文件，看其对潜在不合格原因的确
定、预防措施需求的评价及确定、预防措施的实
施、有效性评价及记录的要求是如何规定的。
①与主控部门负责人交谈；
②抽5-6份潜在不合格的原因分析及预防
措施需求评价的证据。
抽5-6份需采取预防措施的潜在不合格，
查看其是否采取了措施及实施是否。