差异分析表
ok
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3 产品与服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充
APQP管理办法
ok
8.3.2设计和开发策划
8.3.2.1设计和开发策划-补充
集成产品开发流程
ok
8.3.2.2产品设计职能
岗位职责/集成产品开发流程
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发
不合格处理流程
8.7.1.3可疑产品的控制
不合格处理流程/人力资源
增加可疑品处理/质量培训
8.7.1.4返工产品的控制
不合格处理流程
修订程序文件,返工前进行风险分析,适当时获得顾客批准,并要求保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
8.7.1.5返修产品的控制
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
8.6.6接收准则
物料检验规范
接受准则由组织决定,如有要求按客户规定,计数型零缺陷
8.7不合格输出的控制
8.7.1.1顾客的让步授权
不合格处理流程
增加让步接收,新增如果在制造过程中有子部件的在使用,应在让步或偏离许可中向顾客明确传达该子部件的再使用。
8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程
控制计划
8.5.1.2标准化作业
APQP管理办法
新增标准化作业文件还应包括操作者安全规则,内部文件
8.5.1.3作业准备的验证
APQP管理办法
8.5.1.4停机后的验证
基础设施与工作环境管制程序
计划或非计划停工期之后的验证(首件检验中)
8.5.1.5全面生产维护
设备管理流程
记录、计划、保养、配件
8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
更改以下文件
销售管理流程,增加评审/客户特殊要求/法律法规/客户沟通
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
4.4.1.2产品安全
新增
新增要求:
a.修订增加质量相关法律法规,并通知顾客;
b.修订产品变更-通知客户/获得批准
c 新增《应急计划》
d 手册修订职责
e 修订人力资源管里流程-有关产品安全的培训
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
0. 简介
1. 范围
手册
2. 规范性引用文件
3. 术语和定义
9001:2015
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1确定质量管理体系的范围补充
新增
质量手册新增完成
该文件只有在流程图里提到“项目小组对设计输入材料进行评审、评审通过后产品设计人员负责进行DFMEA”
设计输入的内容有增加,制造技术替代选择,新材料,产品搬运及人体工学要求,制造设计和装配设计
8.3.3.3特殊特性
要求:组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。条款B
8.3.4设计和开发控制
新增
采购管理流程
修订程序文件,要求汽车产品和服务供应商开发、实施并改进ISO9001认证的质量管理体系,最终通过汽车QMS标准的认证
新增供应商体系状况一览表
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
采购管理流程
8.4.2.4供应商监视
采购管理流程
供应商监视,增加两项,对顾客造成的终端,和超额运费发生的次数,如顾客有要求,还应监视与质量或交付有关的特殊状态顾客通知
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
8.5.2.1 标识和可追溯性-补充
产品制造管理流程
ok
8.5.3顾客或外部供方的财产
增加外部供方财产管理
8.5.4防护
8.5.4.1防护-补充
仓储管理流程
ok
8.5.5交付后的活动
8.5.5.1服务信息反馈
客户诉求管理办法/服务管理流程
8.5.5.2与顾客的服务协议
修订手册最高管理者职责,评审过程有效性和效率
通过过程目标统计考核绩效,作为管理评审输入
5.1.1.3过程拥有者
新增
OK
(岗位职责)
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.2 质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3.1组织的角色、职责和权限
修订手册,新增授权书(质量代表)-岗位职责
ISO 9001:2015标准
4.3.2顾客特殊要求
修订
文件与记录管理流程
1.修订文件,增加外来文件要求需要评审OK后,才给文控发
放,并保留评审记录;
2.需要一份顾客特殊要求清单;
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1总则
4.4.1.1产品和过程的符合性
新增
需要考虑所有中间顾客及至OEM的要求,产品生产地、采购地、使用地的法律法规要求
成品检验中增加客户要求
8.6.3外观项目
产品检验控制流程
成品检验中增加客户要求
8.6.4外部提供的产品和服务符合性验证和接收
产品检验控制流程
来料检验规范 ok
8.6.5法律法规符合性
采购管理流程
增加“符合制造国以及顾客确定的目的国(如有提供)最新的适用法律、法规及他要求”。
ISO 9001:2015标准
8.3.4.1监测
PPAP管理办法
ok
8.3.4.2设计和开发确认
APQP管理办法
ok
8.3.4.3原型样件计划
APQP管理办法
当服务外包时,组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围,以确保外包服务符合要求
8.3.4.4产品批准过程
PPAP管理办法
ok
8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1设计和开发输出-补充
8.运行
8.1运行策划与控制
8.1.1运行策划和控制—补充
APQP管理办法
ok
8.1.2保密
技术协议/销售合同
与客户签订保密协议
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
8.2产品和服务的要求
8.2.1.1顾客沟通-补充
销售管理流程/服务管理流程
按客户要求沟通(语言/软件)
不合格处理流程
修订程序文件,将返工作业流程增加为返工和返修作业
客户诉求管理办法/服务管理流程
8.5.6更改控制
8.5.6.1更改控制-补充
产品变更实施流程
变更评审,记录
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
变更通知(过程控制的变更)
8.6 产品和服务的放行
8.6.1产品和服务的放行-补充
产品检验控制流程
放行人员增加授权书
8.6.2全尺寸检验和功能检验
产品检验控制流程
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务相关要求的确定
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
服务管理流程
8.2.3与产品和服务相关要求的评审
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充
订单/合同评审
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
APQP管理办法
ok
8.2.3.1.3组织制造可行性
APQP管理办法
采购管理流程
修订程序文件,增加审核员能力要求
7.3意识
7.3.1意识-补充
人力资源管理流程
增加新员工质量意识培训
7.3.2员工激励和授权
人力资源管理流程
ok
7.4 沟通
7.5形成文件的信息
7.5.1.1质量管理体系文件
质量管理手册
新增:组织质量管理体系内满足了顾客特定要求的矩阵图
7.5.2编制与更新
整合手册
ok
6.3 变更的策划
7.支持
7.1 资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.3.1工厂、设施和设备计划
确认制造可行性评估应包括产能策划,
制造可行性评估和产能策划的评价应做为管理评审的输入
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
7.1.4过程运行环境
7.5.3文件化信息的控制
7.5.3.2.1记录保存
文件与记录管理流程
修改记录保存年限要求,060第6条,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另有特殊要求
7.5.3.2.2工程规范
产品维护流程
文件与记录管理流程
增加:组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录,包括更新过的文件,工程标准规范更改通知后十个工作日内完成评审;注解也没有提及;增加客户变更;交付件客户批准
新增
应用软件开发评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级,为软件开发能力自评估保留形成文件的信息
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
8.3.3设计和开发输入
8.3.3.1产品设计输入
新增
8.3.3.2制造过程设计输入
APQP管理办法
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
5.3.2产品要求符合性和纠正措施
《纠正措施报告》
新增(纠正措施实施流程)当班质量人员有权停线/停止发运
手册-任命书
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施