ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
4.4.1.2产品安全
新增
新增要求：
a.修订增加质量相关法律法规，并通知顾客；
b.修订产品变更-通知客户/获得批准
c新增《应急计划》
d手册修订职责
e修订人力资源管里流程-有关产品安全的培训
f修订采购管理流程-
4.4.2过程方法
8.5.1.3作业准备的验证
APQP管理办法
8.5.1.4停机后的验证
基础设施与工作环境管制程序
计划或非计划停工期之后的验证（首件检验中）
8.5.1.5全面生产维护
设备管理流程
记录、计划、保养、配件
8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
设备管理流程
修订程序文件，增加工装标识，组织应验证顾客拥有的工装，制造设备和试验、检验设备，在可见位置永久标识，以便能够确定每个工装或设备的所有权和用途。
不合格处理流程
修订程序文件，返工前进行风险分析，适当时获得顾客批准，并要求保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
8.7.1.5返修产品的控制
不合格处理流程
修订程序文件，将返工作业流程增加为返工和返修作业
8.7.1.6顾客通知
修订
文件与记录管理流程
1.修订文件，增加外来文件要求需要评审OK后，才给文控发
放，并保留评审记录；
2.需要一份顾客特殊要求清单；
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1总则
4.4.1.1产品和过程的符合性
新增
需要考虑所有中间顾客及至OEM的要求，产品生产地、采购地、使用地的法律法规要求
更改以下文件
销售管理流程，增加评审/客户特殊要求/法律法规/客户沟通
8.5.4防护
8.5.4.1防护-补充
仓储管理流程
ok
8.5.5交付后的活动
8.5.5.1服务信息反馈
客户诉求管理办法/服务管理流程
8.5.5.2与顾客的服务协议
客户诉求管理办法/服务管理流程
8.5.6更改控制
8.5.6.1更改控制-补充
产品变更实施流程
变更评审，记录
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
APQP管理办法
ok
8.3.2设计和开发策划
8.3.2.1设计和开发策划-补充
集成产品开发流程
ok
8.3.2.2产品设计职能
岗位职责/集成产品开发流程
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发
新增
应用软件开发评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.3.1工厂、设施和设备计划
确认制造可行性评估应包括产能策划，
制造可行性评估和产能策划的评价应做为管理评审的输入
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
7.1.4过程运行环境
7.1.4.1过程运行环境-补充
新增
基础设施与工作环境管制程序
8.5.1.7生产排程
产品制造管理流程
文件OK,生产计划完成率，评审记录
8.5.2标识与可追溯性
备注
不合格品处理流程
ok
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
产品制造管理流程
ok
8.5.3顾客或外部供方的财产
增加外部供方财产管理
8.3.3.3特殊特性
要求：组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。条款B
8.3.4设计和开发控制
8.3.4.1监测
PPAP管理办法
ok
8.3.4.2设计和开发确认
APQP管理办法
ok
8.3.4.3原型样件计划
APQP管理办法
当服务外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求
7.5.3.2.2工程规范
产品维护流程
文件与记录管理流程
增加：组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录，包括更新过的文件，工程标准规范更改通知后十个工作日内完成评审；注解也没有提及；增加客户变更；交付件客户批准
8.运行
8.1运行策划与控制
8.1.1运行策划和控制—补充
APQP管理办法
ok
8.1.2保密
设备工装管理流程增加基础设施及工作环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1.1测量系统分析
监视和测量装置管理办法/MSA
修订文件，增加替代方法的使用，顾客接受记录及替代测量系统分析记录、结果一起保留
7.1.5.2测量可追溯性
ok
7.1.5.2.1校准、验证记录
监视和测量装置管理办法
强调员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备也需要管控，新增要求d/g/h/I,
服务管理流程
8.2.3与产品和服务相关要求的评审
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充
订单/合同评审
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
APQP管理办法
ok
8.2.3.1.3组织制造可行性
APQP管理办法
ok
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品与服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充
技术协议/销售合同
与客户签订保密协议
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
8.2产品和服务的要求
8.2.1.1顾客沟通-补充
销售管理流程/服务管理流程
按客户要求沟通（语言/软件）
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务相关要求的确定
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
1.修订程序文件范围（增加客户/员工/供应商在现场使用的量具校准维护记录）；
2.产品和过程控制的软件版本，生产相关软件也需要验证；
7.1.5.3.1内部实验室
实验室管理办法
ok
7.1.5.3.2外部实验室
实验室管理办法中新增外部实验室要求
修订实验室管理办法，增加对外部实验室认可证书的要求，证据证明实验室获得顾客接受，必要时，可获得政府监管机构的确认
采购管理流程
8.4.2.2法律法规要求
采购管理流程
增加“确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国、和顾客确定的目的国的现行适用的法律法规要求。
8.4.2.3供应商质量管理体系开发
新增
采购管理流程
修订程序文件，要求汽车产品和服务供应商开发、实施并改进ISO9001认证的质量管理体系，最终通过汽车QMS标准的认证
变更通知（过程控制的变更）
8.6产品和服务的放行
8.6.1产品和服务的放行-补充
产品检验控制流程
放行人员增加授权书
8.6.2全尺寸检验和功能检验
产品检验控制流程
成品检验中增加客户要求
8.6.3外观项目
产品检验控制流程
成品检验中增加客户要求
8.6.4外部提供的产品和服务符合性验证和接收
产品检验控制流程
8.3.4.4产品批准过程
PPAP管理办法
ok
8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1设计和开发输出-补充
不适用
8.3.5.2制造过程设计输出
APQP管理办法
ok
8.3.6设计和开发更改
8.3.6.1设计和开发更改-补充
产品变更流程
ok
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
6.1.2.3应急计划
新增
应急计划
修订程序，应急计划里包含基础设施破坏，通知顾客及相关方，定期评审有效性（至少每年一次），手册里增加授权书,以及正常和非正常停机后确认产品符合性的规定
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充
整合手册
ok
6.3变更的策划
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.2.1能力-补充
人力资源管理流程
Ok岗位说明书
7.2.2能力-在职培训
人力资源管理流程
ok
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
7.2.3内部审核员能力
内部质量审核流程
管理评审流程
人力资源管理流程
修订程序文件，审核员的要求有提高，且一年不进行内审，则没有内审资格
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
0.简介
1.范围
手册
2.规范性引用文件
3.术语和定义
9001:2015
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1确定质量管理体系的范围补充
新增
质量手册新增完成
4.3.2顾客特殊要求
差距
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1通则
8.4.1总则-补充
采购管理流程
修改范围，原有分类未包含设备校准服务方，设备提供商，修订合格供应商清单
8.4.1.2供应商选择过程
采购管理流程
8.4.13顾客指定的货源