药品稳定性实验记录
（加速试验）
新药名称：批号：规格：包装：
加速试验条件
存放
取样
结存量（支）
温度：30±2℃
相对湿度：65%±5%
日期
数量（支）
存放者
日期
数量（支）
取样者
0个月
1个月
2个月
3个月
6个月
实验仪器
（设备）
恒温恒湿培养箱
备注
药品稳定性实验记录
（长期试验）
新药名称：批号：规格：包装：
长期试验条件
药品稳定性实验记录
（影响因素试验）
新药名称：批号：规格：包装：
影响因素
试验条件
实验仪器（设备）
存放
取样
结存量（支）
日期
数量（支）
存放者
日期
数量（支）
取样者
0天
30℃,5天
30℃，10天
0天
相对湿度92.5%，25℃,5天
相对湿度92.5%，25℃,10天
0天
光照箱
4500lx±500lx，5天
4500lx±500lx，10天
存放
取样
结存量（支）
温度：25±2℃
相对湿度：60%±10%
日期
数量（支）
存者
日期
数量（支）
取样者
0个月
3个月
6个月
9个月
12个月
18个月
24个月
36个月
实验仪器
（设备）
恒温恒湿培养箱
备注