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临床科研的选题和设计
张博恒 复旦大学循证医学中心/ 国际临床流行病学培训中心
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选题原则
疾病负担 创造性、先进性和科学性 要有临床意义 可行性
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临床科研设计的重要性
循证 证据的级别
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科研设计的基本类型
描述性研究 观察性（分析性）研究 试验性研究（临床试验）
RCT 非随机对照研究 历史性对照研究 前后对照试验 序贯试验 交叉对照试验
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常用临床科研设计方案
Case report/case series
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Cross-sectional study
目标人群 普查/抽样 |
研究对象 |
疾病/暴露
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临床流行病学概论
张博恒 复旦大学循证医学中心 国际临床流行病学培训中心
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什么是临床流行病学？
流行病学 临床医学 临床研究
流行病学 统计学 哲学 逻辑学
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发展史
1970-80‘s
Sackett DL Feinstein AR Fletcher RH
1982年
正确理解统计概念：I、 II 类错误 偏倚
选择性偏倚 测量性偏倚 混杂
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DME和临床流行病学
Design Measurement Evaluation
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Design
科研目的 科研的假设/问题 科研设计方案 研究对象 如何分组 研究因素/结果因素 资料收集和数据处理方法 质控 时间表 经费
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Measurement
研究因素 结果因素 混杂因素
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Evaluaiton
对各种设计有不同的评价方法
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Evaluaiton(2)
对发表的论文进行评价 Critical appraisal: JAMA
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临床流行病学意义
医学模式转变 个体－群体 －个体 经验医学－循证医学
INCLEN
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Phase I project
Penner Toronto Newcastle
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ChinaClen
华西医科大学 （四川大学华西医学院） 上海医科大学 （复旦大学上海医学院）
R-CERTC: regional-clinical epidemiology resource training center
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Case-control Study
研究对象
|
病例组
对照组
|
|
暴露 （Y N) 暴露 （Y N)
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Cohort study
研究对象
|
暴露
非暴露
|
|
发病 不发病 发病 不发病
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临床试验
研究对象
|
试验组
对照组
|
|
效果评价
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临床研究的质控
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DME
1989年：成都 1991年：上海 1993年：广州 … 2004年：北京
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性质和任务
临床流行病学 vs 临床医学 临床流行病学 vs 循证医学 临床流行病学 vs 流行病学 临床流行病学 vs 临床医学研究
Validity (internal, external)