1 以临床医学为主体的多学科合作
2 研究对象：病人及其群体
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核心内容
QDME
Question: 临床选题 Design: 临床科研设计 Measurement: 测量 Evaluation: 评价
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研究方法
流行病学方法
描述性研究：现况调查、纵向研究、生态学研究 分析性研究: 病例对照研究、队列研究 实验性研究：随机对照试验 理论性研究
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第二军医大学临床流行病学与循证医学中心
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立题依据
经常服用阿司匹林可以降低结直肠肿瘤发病风险， 但其机制尚不清楚 阿司匹林具有抑制环氧合酶(COX)作用 COX-2具有促进炎症和细胞增殖作用 多数大肠癌COX-2过度表达，选择性抑制COX-2可 以降低大肠腺瘤的发病风险 研究假设：阿司匹林抑制COX-2表达降低依赖于 COX-2功能的大肠癌发病风险
2007
2007
Cited References
Times Cited
2007
2007
2005
2004
2003
Related Records
2006
Citing
2005
… Cited References 越查越旧
Times Cited … 越查越新
… Related Records … 越查越深
姜庆五主编. 临床流行病学. 北京：高等教育出版社, 2007
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什么是临床流行病学？
是在临床医学的领域内，引入了现代流行病学 及统计学的有关理论，创新了临床科研的严格 设计、测量和评价的方法学，从患者的个体诊 治扩大到相应患病群体的研究，探讨疾病的病 因、诊断、防治和预后的规律，力求研究结果 的真实性，使获得研究的结论有充分的科学依 据。
王家良主编. 临床流行病学. 上海：上海科学技术出版社, 2001
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什么是临床流行病学？
是一门研究临床医学的方法学，采用近代流行 病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学 的原理和方法来改善临床科研和临床工作。
林果为, 沈福民主编. 临床流行病学. 上海医科大学出版社, 2000
临床流行病学概论研 究生
Contents
定义及学科特点 与其它学科关系 教学目标 教学内容 如何学好这门课程
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什么是临床流行病学？
Clinical Epidemiology
是临床医生在临床研究和医疗的实践中，以患 者为对象，从患者个体的临床诊治入手，研究 患者的特性，将流行病学、社会医学和统计学 的原理和方法应用到临床观察，探讨疾病的病 因、诊断、治疗与预后等现象。
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研究结论
经常服用阿司匹林显然降低COX-2高表达大肠癌的 发病风险，而对COX-2低表达大肠癌发病风险无显 著影响
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假设
研究假设一样：阿司匹林抑制COX-2表达降低依 赖于COX-2功能的大肠癌发病风险 现有资料：大肠癌手术切除石蜡包埋标本、大肠癌 和健康人群的阿司匹林服用情况以及其他相关因素 资料 如何进行研究设计，以验证上述研究假设？
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研究方案设计
病
例
对 照
病例组
研
究
对照组
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危险因子
危险因子
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研究方案设计——队列研究
某
暴露人群
人
群
非暴露人群
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疾病
疾病
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研究方案设计
随机对照试验
研究对象 随机分组 （病人）
实验组 干预
盲法
对照组 安慰剂
有效应
无效应 有效应
无效应
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什么是临床流行病学？
在临床科研中，引入现代流行病学的思维和方 法，以患者群体为研究对象，主要探讨疾病的 诊断、治疗与预后规律，从而为临床诊疗提供 科学依据的一门学科。
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学科特点
临床流行病学
临床医学
回答临床问题，并 用最佳证据指导临 床决策
流行病学
采用流行病学研究 方法；患病群体的 较大样本研究
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2006
2004
2007 22
临床科研选题
ISI Web of Science : “不仅仅提供资料信息，更重要的是提 供研究的思路”
将过去、现在以至将来的相关文献信息连接起来； -- “越查越新”和“越查越旧”
将不同学科、不同领域的相关研究连接起来， -- “科学发展的生长点”和“知识创新”
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研究设计案例2
❖阿司匹林降低大肠癌发病风险的机制 研究
❖Chan AT, et al. Aspirin and the risk of colorectal cancer in relation to the expression of COX-2. N Engl J Med 2007; 356: 2131-42.
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临床科研选题
RefViz软件
根据文献标题和摘要信息进行文献分类，并指出文献间相 互关系
Quosa软件
文献全文分析功能
Mining PubMed for relationships
Chilibot; ArrowSmith
知识发现：快速提出创新性选题
核心文献网络：Web of Science
Chilibot; ArrowSmith; Bitola
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知识发现——快速提出创新性选题
免疫法粪便 潜血试验
阳性 阴性
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结直肠镜检查（金标准）
有病
无病
a
b
c
d
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Contents
定义及学科特点 与其它学科关系 教学目标 教学内容 如何学好这门课程
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谢谢
CRC(+)
COX-2(+) COX-2(-)
CRC(-)
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研究结果
经常服用阿司匹林可以明显降低COX-2高表达大肠癌 的发病风险RR=0.64(0.52,0.78)，对COX-2低表达大 肠癌发病风险无显著影响
经常服用阿司匹林 不经常服用阿司匹林
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大肠癌标化发病率（1/10万） COX-2高表达 COX-2低表达
Web of Science
➢ 通过文献的引用和被引分析，构建核心文献网络
Chilibot
➢ Automated hypothesis generation
ArrowSmith Bitola
➢ Biomedical Discovery Support System
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从一篇高质量的文献出发 沿着科学研究的发展道路…
研究人员由此可以发现许多过去不知道但是却非常重要的 信息，从而产生许多新的创见与发现。
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2文献网络
精读核心文献 泛读相关文献
关联与缺陷
原创性选题
创新
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临床科研设计----案例分析
经常
a1
a2
不经常
c1
c2
对照组
b d
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临床研究文献评价
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研究设计案例7
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第二军医大学临床流行病学与循证医学中心
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问题
应该采用何种研究设计？ 该论文研究设计存在的主要缺陷？
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诊断试验
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研究目标
阿司匹林对于COX-2表达程度不同的大肠癌的 影响是否不同
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研究设计：队列研究
经常服用阿司匹林
随访
未 患 CRC人 群
不经常服用阿司匹林
随访
资料分析：重叠法Cox回归分析
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CRC(+)
COX-2(+) COX-2(-)
CRC(-)
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研究方案设计
各种研究方案的应用范围
应用范围 横断面研究 病例对照研究 队列研究 随机对照试验
疾病普查和抽 样调查
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诊断试验评价
++
防治效果评价
+
+
+
++
预后研究
+
+
++
+
病因研究
+
++
++
+
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