1. 目的
本指导规定了对生产部首件确认流程，防止生产过程出现批量产品错误。

2. 适用范围
本指导适用于灌/包装的首件确认。

3. 职责
3.1品质部负责该指导书的制定和修改。

3.2各产生部门配合执行该作业指导。

4 •程序
4.1首检生产
4.1.1生产部按生产指令单准备好物料。

4.1.2按作业指导书进行首检生产。

4.1.3首件正常情况下约10-20件。

4.2首件确认
4.2.1生产自检
4.2.1.1单元式机台由生产员工对首件进行自检，生产部组长复检，并在首件确认表签字确认。

4.2.1.2流水线由生产部组长自检，并在首件确认表签字确认。

4.3 IPQC 确认
4.3.1 IPQC在收到首件确认表后，应立即进行首检确认。

4.3.2 IPQC根据首件确认表信息，按产品要求对首件进行确认。

4.3.3首检确认合格后，IPQC在首件确认表上签字确认。

4.3.4首件确认不合格，将首件退回生产部重做；直至首检合格后，并在首件确认表上记录，并签字确认。

4.3.5首件完成后，将首件放置线头，随时供查。

4.3.6首件必须有IPQC人员签字才有效，否则无效
437待生产完成后，由IPQC收回首件做处理
5.相关记录
5.1《灌装首件确认表》
5.2《包装首件确认表》。