1.0 目的
对生产过程中产品图样，工艺规程，检验规程，材料，包装等工程技术文件的更改进行有效的控制，确保生产过程满足产品质量要求。

2.0 适用范围
适用于产品实现过程中产品和过程技术文件的更改。

3.0 职责
3.1 业务部负责向顾客传递更改信息和更改沟通。

3.2 技术部负责涉及产品结构，工艺方法，材料等重大更改的组织评审。

3.3 技术部负责产品图样，工艺规程，检验规程，作业指导书，材料，包装等技术文件的更改。

3.4 生产部负责更改指令的贯彻，监督，执行和作业场地变更调整，确保生产过程有效受控。

3.5质量部负责产品更改过程的质量控制，并监督生产现场工艺纪律。

3.6采购部负责供应商工程更改信息的及时传递和沟通和产品所需原材料、外协件的更改替换。

4．作业程序
4.1产品和过程从更改来源可划分为外部更改、组织内更改，从更改类型可划分为产品设计更改和过程更改。

4.2外部更改包括顾客的更改，供应商处的更改，法律法规变更导致的更改，产品标准的变更导致的更改等。

4.3对于任何的内部更改，必须要进行更改评审，评审结果经技术经理确认，顾客有要求时必须经顾客确认后才能实施更改。

4.4更改评审的内容主要有：评价对产品的组成部分和已交付产品的影响；对合同、进度和费用的影响；对制造、试验和检验方法的影响；对采购库存的影响等；如有影响，则相应的产品风险分析、产品尺寸、产品工艺、产品和材料的检验规范、作业指导书等都应重新进行评审确认并实施更改。

4.5 对于外部顾客处的更改由业务部向技术部提供书面更改依据，包括顾客更改文件，电话传真，标准变更文件，法律法规变更文件等；如果更改的内容属于重大更改，由技术部提请技术部经理组织评审，当评审得出结论后由技术部填写“文件更改通知单”实施更改；如果更改的内容属于常规更改，则由技术部经理审批然后填写“文件更改通知单”实施更改。

4.6 对于外部供应商处的更改由采购部向技术部提供书面更改依据，包括供应商更改文件，电话传真，标准变更文件，法律法规变更文件等；如果更改的内容属于重大更改，由技术部提请技术部经理组织评审，顾客有要求时必须经顾客确认后，由技术部填写“文件更改通知单”实施更改；如果更改的内容属于常规更改，则由技术部经理审批然后填写“文件更改通知单”实施更改。

4.7文件的更改、发放、回收等执行《文件控制程序》。

4.8更改必须坚持“谁更改谁负责,一改到底的原则”,做到覆盖由一处更改所引起的连锁更改,不允许出现错改,漏改,保证更改文件的一致性,完整性。

5．附件：
文件发放记录保存期五年
文件更改申请单保存期五年。