Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB
基础-餐时胰岛素多次注射是一种复杂的治疗方案
LanScape 研究小结
使用基础胰岛素治疗不达标的患者，需要加用餐时 胰岛素才可达到HbA1c控制目标
优化方案 疗效 安全性 方便性
诺和锐30 每日2次注射
夜间低血糖发生率更低 1种胰岛素，1支注射笔
采用相同的日剂量转化为门冬胰岛素优 30 优化治疗
优
Unnikrishnan A et al. Int J Clin Pract. 2009; 63 (11): 1571-7. Garber AJ et al. Premixed insulin treatment for type 2 diabetes: analogue or human? Diabetes Obes Metab 2007; 9: 630–639.
INITIATE 研究
门冬胰岛素30 每日2次 甘精胰岛素 每日1次
8,965
16,761
Palmer J et al. Adv Ther 2010; 27: 814–27.
临床研究小结：基础胰岛素治疗不达标的患者， 优化为诺和锐30治疗更为简单方便，并减少了治疗费用
哪些患者应及时优化为诺和锐30 每日2次注射？
胰岛素抵抗
Coates et al Diab Res Clin Prac 1994;26:177–78;Ismail-Beigi F. Arch Iran Med. 2012; 15(4):239-246 Meier J et al. Diabetes care 2013;36 (s2): s113-s119
NMX30-2103-13
诺和锐30
及时优化胰岛素治疗，满足 患者不断进展的治疗需求
2型糖尿病的发病机制
—— 近年来对β 细胞功能异常的更多认识
β细胞数量及功能异常
β细胞凋亡增加导致细胞数减少 胰岛素分泌量减少 胰岛素脉冲样分泌受损 糖刺激后呈迟缓反应，峰值降低 以早时相分泌缺失为主要表现
2型糖尿病 发生发展
甘精胰岛素每日1次+谷赖胰岛素 每日1次注射
均可进一步降低HbA1c水平，疗效相当 2种胰岛素，2支注射笔
中国医生的临床研究结果 基础胰岛素治疗不达标的患者优化为诺和锐30 治疗 会有哪些临床获益？
为期16周、多中心、非随机、开放、单组研究
评估每日两次门冬胰岛素联合二甲双胍对使用每日1次或2次基础胰岛素血糖
Janka HU et al. Diabetes Care 2005; 28 (2): 254 –259.
起始基础胰岛素治疗的患者，大部分需要加用第二种胰岛素 以维持HbA1c 长期达标
N=234
1. Holman RR, et al. N Engl J Med 2007, 357: 1716-1730. 2. Holman RR, et al. N Engl J Med 2009, 357: 1736-1747.
LanScape 研究：单用基础胰岛素治疗不达标，优化为诺和锐30 每日
2次和基础+1次餐时胰岛素治疗的疗效相似
* 每日1次基础+1次餐时胰岛素方案
n=335
#
每日2次胰岛素30治疗方案
Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB
LanScape 研究：两组体重增加、总体低血糖事件无差异，而诺和锐30组 夜间低血糖显著低于基础+1次餐时胰岛素组
治疗
0 8或12
FPG<7.0 mmol/L但HbA1c>7.0%的 患者按1:1进行随机分组
12
24 (周)
导入期： •甘精胰岛素调整剂量至 FPG < 7.0 mmol/L。 •停用除二甲双胍外的所 有口服药
根据自我监测的血糖水平，按照研究方案设定的方ห้องสมุดไป่ตู้调整胰岛素剂量
Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB
控制欠佳2型糖尿病患者的疗效和安全性
高妍等, 中华内分泌代谢杂志 2010; 12: 1019-1022.
基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者， 优化为诺和锐30 治疗后，进一步降低HbA1c 水平
高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022.
基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者 优化为诺和锐30 治疗后，餐后血糖水平显著降低
基础胰岛素每日1次或2次注射 *
HbA1c 7-8%
FPG > 6 mmol/L
HbA1c > 8.0%
FPG: 4-6 mmol/L
调整基础胰岛素剂量 使 FPG < 6 mmol/L
门冬胰岛素30每日2次注射
* 基础胰岛素反复发生低血糖无法继续上调剂量，或日剂量达0.5U/kg时应考虑优化为诺和锐® 30每日2次治疗
高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022.
基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者 优化为诺和锐30 治疗后，所有低血糖发生率均很低
高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022.
相比甘精胰岛素，
诺和锐30 降低了中国患者胰岛素成本达47%
药品相关成本 （CNY） 年胰岛素成本
话题总结：
基础胰岛素治疗不达标优化为诺和锐30的临床获益
LAPTOP 研究结果
甘精胰岛素每日1次＋OAD vs. 预混人胰岛素30R每日2次单用比较
研究作者结论：
尽管口服药加用甘精胰岛素可以进一步降 低血糖水平，但仍有超过一半的患者不能 达到HbA1c≤7%的目标。 * 研究结果：治疗24周后，口服药+甘精胰岛素治疗组HbA1c 达标率（≤7%）为 45.5%
Unnikrishnan et al. Int J Clin Pract 2009; 63 (11): 1571-7.
由基础胰岛素可简单优化为诺和锐30治疗
门冬胰岛素30 还可进一步调整为每日3次治疗：
• 随病情进展，门冬胰岛素30可逐渐调
整至每日3次注射，以更好控制患者 血糖，帮助更多患者HbA1c 达标 • 门冬胰岛素30由每日2次调整为每日3 次注射时，可将早餐前剂量分配至早 餐和午餐前注射
基线特征
基础+1次餐时胰岛素注射方案 (n=170) 年龄，岁 男性，% BMI，kg/m2 61.6 (7.98) 72.4 31.18 (4.15) 诺和锐® 30每日2次注射 (n=165) 61.6 (8.91) 72.7 31.05 (4.36)
糖尿病病程，年 当前治疗，% 单用胰岛素 胰岛素 + 口服药
每日2次或每日1次基础+1次餐时胰岛素的疗效和安全性研究
研究主要目的： 验证甘精胰岛素每日1次+谷赖胰岛素每日1次注射的方案与诺和锐® 30 每日2次注射在降低HbA1c 方面具有非劣效性
入选标准 •2型糖尿病 •基础胰岛素调整剂量 治疗>3个月 •HbA1c 7.5–11.0%
甘精胰岛素每日1次 + 谷赖胰岛素每日1次 主餐时注射 (n=170) (n=335) 诺和锐30每日2次注射 (n=165)
HbA1c (随机分组前)，%
12.86 (6.16)
2.9 98.5 8.65 (0.93)
13.03 (6.58)
0.6 99.4 8.59 (0.95)
空腹血糖，mmol/L
BMI，体重指数
6.10 (1.64)
6.04 (1.60)
Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB
指南推荐，基础胰岛素治疗不达标时，可以选择优化为 预混胰岛素治疗
1. Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2012; 35 (6): 1364-79. 2. https:///files/algorithm-05-01-2013.pdf
LanScape 研究：单用基础胰岛素治疗不达标转为诺和锐30