内部审核-不合格项案例分析
这种事过去也发生过,计划科下达的任务有时
脱离实际。 不符合条款: GB/T19001:2008 不合理: 8.5.2 纠正措施
不能随意猜测公司未采取相应的纠正措施。 不符合性质:一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例11 在金加工车间,有一份编号RS301工艺卡中规
定:槽凸轮(TD102)调质硬度要求应达到HB220—
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 该公司未按其承诺执行的国家推荐性标准对产 品实施检验。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.2.4 产品的监视和测量 不符合理由: 本案违反了标准“8.2.4 “这种监视和测量应 依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进 行。” 不符合性质:一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例6 在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个 紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长 告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时 护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.
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不符合事实: D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。 不符合条款: GB/T19001:2008 6.3 基础设施 不符合理由: 不符合6.3“组织应确定、提供并维护为达到
不符合8.5.2“组织应采取措施,以消除不合格的原 因,防止不合格的再发生”。
不符合性质:一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例3 管理者代表告诉审核员,由于过去附加给客户的产品
中的磁盘,曾经带有病毒,因此从今年起,所有外来的磁盘,
在公司使用前要交文件管制中心检查,经验证无病毒后才 能使用.审核员在检验科发现4片今年刚从美国总部送来的
案 例 分 析
内部审核不合格项编写——案例分析
案例1
在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库 里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的 电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件 电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按 机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是 按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
为没有留空余地方,故无法写上91A694订单的特
殊制造要求。操作工不知道此制造要求,无法处 理这种特殊情况。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上没有 填写91A694订单的特殊制造要求。以致操作工不知道 此制造要求,无法处理这种特殊情况。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由:
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实:
仓库未就顾客提供的元器件进行验证。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.4 顾客财产 不符合理由:
不符合7.5.4组织应识别、验证、保护和维护供 其使用或构成产品一部分的顾客财产。
不符合性质:一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例15 组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上因
产品符合要求所需的基础设施”。
不符合性质:一般不合格
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案例7 在抽查以下检验记录时,发现: a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记 录卡上检验结果未填写。
b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未
签字。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 在抽查以下检验记录时,发现: a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记录卡上检 验结果未填写。
b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.2.4 产品监视和测量 不符合理由: 不符合8.2.4“应保持符合接收准则的证据。记录应 指明有权放行产品的人员”。 不符合性质:一般不合格
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案例8
在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度 案例9
某电子厂产品声称执行国家标准,标准规定:“产品的检
测温度为25C士1ºC,湿度<60%”。但是审核时发现检验室并 没有温湿度控制手段。 审核员问:“温湿度问题如何解决?” 检验员说:“上次审核时已给我们开出了不合格报告,由于考 虑到资金紧张,而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温 湿度的影响,另外该标准是推荐性标准,我们可以参照执行, 进行一些改动,因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经 理办公会的决定,取消对温湿度的要求。 在销售科,审核员看到与顾客签订的销售合同上,填写的 产品执行标准仍然是该国家标准。
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不符合事实:
汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时,未充分 考虑适用的法律法规。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.3.2 不符合理由:
设计和开发输入
不符合7.3.2应确定与产品要求有关的输入,这 些输入应包括:b)适用的法律法规要求; 不符合性质:一般不合格
(见7.2.1)提供证据”。
不符合性质:一般不合格
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案例12
吸顶灯装配工艺卡规定:装灯后高压测试。实
际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样 做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。
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不符合事实:
操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由:
审核员问车间主任:“这两个月为什么没有完成计划?”
车间主任说:“那两个月计划科说任务多,硬性给我们下 达完成50台BW-1型产品的任务,但是我们车间一个月的生产能
力充其量只能完成45台,而且又没有和供应科协调好,导致一
些关键的原材料出现断档的情况,因此我们只好完不成计划了。 这种事过去也发生过,计划科下达的任务有时脱离实际,最好 是让他们下来干干活,体会一下我们怎么工作才行。”
磁盘上面无任何经文件管制中心验证的标识, 审核员问文
件管制中心王小姐这4片磁盘是否被检查,但她说已不记 得了.审核员从有关此事的纠正措施要求中发现,这事已被
验证结案.
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不符合事实: 对磁盘病毒所提出的纠正措施,没有验证其有效性, 造成检验科的4片磁盘检验状态不清 不符合条款: GB/T19001:2008 8.5.2. 纠正措施 不符合理由: 不符合8.5.2.f)“应评审所采取的纠正措施”。 不符合性质:一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实:
计划科没有与有关的部门很好沟通,硬性下
达生产任务,结果脱离实际,而且类似的问题以 前也发生过。 不符合条款: GB/T19001:2008 不符合理由: 关规定。 不符合性质:一般不合格
5.5.3
内部沟通
这种情况违反了标准“5.5.3内部沟通”的有
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实:
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案例4 审核员在设备科了解到,现有的维修保养 是按照公司制订的《设备维修保养规程》进 行的.但该规程没有任何经过认可的记录.
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 现设备科维修保养所使用的《设备维修 保养规程》未经审批。 不符合条款: GB/T19001:2008 4.2.3 文件控制 不符合理由: 不符合4.2.3a“文件发布前得到批准 以确保文件是充分与适宜的”。 不符合性质:一般不合格
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不符合事实: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。
不符合条款:
GB/T19001:2008 不符合理由: 7.5.3 标识和可追溯性
不符合7.5.3“在有可追溯性要求的场合,组织应
控制并记录产品的唯一性标识”. 不符合性质:一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例2 在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期 没有满足顾客的要求,其中有一半的原因是因为半导 体的供应商没有定期交货而造成的。审核员从采购经 理那里了解到,此半导体厂是顾客指定的,所以没有办
250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度? 车间主任说:“通常情况下使用锉刀锉锉,目测其 锉痕,以判断其硬度”。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实:
金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.6 监视和测量装置的控制 不符合理由:
不符合7.6“组织应确定需实施的监视和测量以及 所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.6 监视和测量设备的控制 不合理: 不能随意猜测公司是否有监测设备,没有温湿 度控制手段,不等于没有监测设备
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案例10
在第三车间,审核员查看l~4月份的生产计划及完成情 况,发现其中有3、4两个月均没有完成计划。
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案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发
现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主
要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审 核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确
的零件.
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观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书,哪 些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业 指导书操作。 不符合性质:观察项
法更改。审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不
到有关对此供应商所提的纠正措施要求。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 由顾客指定的半导体供应商造成的15%的交货期没 有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施。 不符合条款: GB/T19001:2008 8. 5. 2 纠正措施