生化药物分析概论精要
概述
主
要
质量检验的基本程序与方法
内
容
常用定量分析方法及其应用
一、概述
5. 核酸及其降解物和衍生物类药物 如RNA（包括iRNA-免疫核糖核酸）、DNA（脱氧核糖 核酸）、多聚胞苷酸、巯基聚胞苷酸、ATP和cAMP等。 此外，有核酪制剂，6-巯基嘌呤核苷、6-巯基嘌呤、 5-氟尿嘧啶、呋喃氟尿嘧啶、阿糖腺苷、环胞苷、 5-氟环胞苷、5-碘苷和无环鸟苷等。
饲料经销商的三个发展阶段
• 80年代---90年代初期 • 90年代中期---上世纪末 • 本世纪初---以后相当长一段时间
一.80年代---90年代初
• 专业人员居多 • 竞争少,卖方市场 • 利润高,投入小 • 赊欠少,促销少 • 市场意识较淡
• ---轻轻松松把钱挣!
二.90年代中期---上个世纪末
一、概述
特点: •共同特点 •分子量大 •结构确证难 •全过程的质量控制 •生物活性检查 •安全性检查 •效价（含量）测定 •生化药物和基因工程药物生物活性质量控制特点
二、质量检验的基本程序与方法
一．鉴别实验 （一）理化鉴别法
1．化学鉴别法 2．紫外分光光度法 3．高效液相色谱法 （二）生化鉴别法 1．酶法 2．电泳法 3．样品脱盐后用等电点聚焦法测定 （三）生物鉴别法
怎么办???
如果你自己作及时改变,那麽别 人将改变你的命运
---GE公司前CEO杰克.韦尔奇
我们需要回答的问题
• 养殖户需要的是饲料吗?
•
------利润
• 养殖户强调的是 价格吗?
•
------质量
• 猪会说话吗?
•
------生长表现
那麽我们就要清楚
• 我们销售的不是饲料产品本身,而是收益 的可能性!
• 非专业人员增加(服装,电器,运输,粮油,农 资,企事业单位人员等等)
• 竞争日趋激烈 • 利润减少,生意投入增大 • 促销多,服务多,赊欠多 • 市场意识增强 • ---抓住机会就挣钱!
目前的市场环境
• 国内年产万吨以上的饲料厂1万3千多家 • 购买者有足够的选择,完全买方市场 • 业务人员轮流转,养殖户无所适从 • 价格,礼品,电视广告已不能成为长久吸引
1．比色法 2．紫外分光光度法 3．荧光分光光度法
三、常用定量分析方法及其应用
（四）色谱分析法 1．高效液相色谱法（HPLC） （1）反相高效液相色谱法(RP-HPLC) （2）高效离子交换色谱法(HPIEC) （3）高效凝胶过滤色谱法 （4）应用 2．灌注色谱法 3. 高效毛细管电泳法(HPCE)
我们需要做的(二) • 公司化的经营
• ----培养业务人员
------OOS
• ----培养忠诚 的养殖户 ------核心户
• ----建立自己销售服务网络
• ----加强与客户的沟通
我们需要做的(三)
• 先进的营销管理
• ----最切和实际的销售方式
• ----充分让猪“说话”
------实证
三、常用定量分析方法及其应用
四、生物检定法 应用范围： 1．药物的效价测定 2．大分子结构的测定 3. 微量生理活性物质的测定
作新时代的经销商
经销商
• 生产商---经销润
• ---联系生产者和使用者之间的纽带
经销商目前的抱怨
• 竞争太激烈! • 利润降低! • 养殖户太挑剔! • 生意不好做,太累! • 拉拢养殖户的36计不够用! • 市场变化太快! • ……
二、质量检验的基本程序与方法
二.杂质检查 （一）一般杂质检查 （二）特殊杂质检查
1．原料药的纯度分析 （1）多糖类 （2）酶类药物
2．生产过程中杂质的检查
二、质量检验的基本程序与方法
三.安全性检查 （一）热源检查法和细菌内毒素检查法 （二）异常毒性试验 （三）过敏试验 （四）降压物质试验 （五）无菌试验 （六）基因工程药物中可能杂质与污染物检查 （七）致突变试验 （八）生殖毒性试验
客户的手段 • 产品产品+服务价值
• 单枪匹马或夫妻店已势单力薄
• 具有品牌市场经营意识的经销商已脱颖 而出
• 经销商与厂家合作更为紧密 • 市场的竞争已是对终端客户的把握
经销商发展趋势
• 专营化 • 品牌化 • 经销公司化 • 变猎手为农夫---精耕细作市场 • 淘汰率更高
面对这种市场环境我们
• 我们是在与养猪的人打交道!
• ----让养殖户相信你所供应的产品和服务 能给他带来利润,才能拥有客户!
满足客户对您的期待,才能赢得 市场
• 财务----降低成本,更多利润
• 心理----名牌大厂,质稳可靠,服务周到
• 时间----购买方便;缩短出栏时间;加工使 用方便
我们需要做的(一)
• 选择合作伙伴 • ----有实力,可靠的 • ----符合市场发展趋势的 • ----具有优秀企业形象的 • ----能够帮助您树立再市场上的领导地位
三、常用定量分析方法及其应用
二、酶法 （一）酶活力测定法 1．基本概念 2．酶促反应的条件及影响因素 （1） 底物浓度的影响 （2） PH的影响 （3） 温度的影响 （4） 辅助因子的影响 （5） 空白和对照试验
三、常用定量分析方法及其应用
3．测定方法 （1）取样测定法 （2）连续测定法 （3）检测方法 4．讨论 （二）酶分析法
• ----让更多养殖户了解收益 ------CTS
• ----让老板做的更轻松 ------程序
最终的结果
• 稳固的市场领导地位 • 忠诚的客户资源 • 可靠的销售网络
1．动力学分析法 2．总变量分析法 （三）酶法应用示例 1．胰蛋白酶效价测定 2. 胃蛋白酶的活力测定
三、常用定量分析方法及其应用
三、电泳法 （一）电泳法的基本原理和分类 （二）常用电泳法的类型及其应用
1．纸电泳法 2．醋酸纤维素薄膜电泳法 3．PAGE法 4．SDS-PAGE法 5. 琼脂凝胶电泳法
二、质量检验的基本程序与方法
四.含量(效价)测定 （一）含量测定
1．HPLC法 2．十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳法 （SDS-PAGE法） （二）效价测定
三、常用定量分析方法及其应用
一．理化分析法 （一）化学分析法
1．重量法（1） 提取法 （2） 挥发法 （3） 沉淀法
2．滴定分析法 （二）电化学分析法 （三）光谱分析法