从几件计量检测设备查到计量检测设备的管 理
从几种原材料的标识查到进货检验与试验及 采购控制
从设计输出查到设计输计输入
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顺向和逆向审核灵活应用
实际的审核往往是”顺向”和”逆向” 组合 实际的审核往往是按部门审核和按要素 审核组合 制定审核计划时，应用按部门或按要素 展开审核的策略 确定抽样方式时，应用”顺向”或”逆 向”的审核策略
体系性不合格：质量管理体系文件与
不
标准或有关法规、合同要求不符
合
格
实施性不合格：未按质量管理体系文件的规
的
性
定执行
质
效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定
执行，但缺乏有效性48源自不合格类型体系运行出现系统性失效。
严重不合格
体系运行出现区域性失效
不
合
影响产品或体系运行的后果严重的不合格现
格
象
的
对满足质量管理体系过程或体系文件的要求
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
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审核流程和职责—准备阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
内审部门
提出内审
1.根据内审时机提出 2.领导同意。3.并确认审核组长
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内部质量审核要求
内部审核
内部审核員的資历、职責和架构 内部审核的推行计划頻次 内部审核的汇报模式 内部审核的标准表格（包括计划表、检查清单、
不符合項目报告、观察点报告、总結报告、糾 正及預防行动报告） 内部审核記录的保存期及地点
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内部质量审核要求
内部审核
流程拥有者必須进行糾正及預防行动以确 保不符合項目得以改善
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现场审核
按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、 观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观 证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使 不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和 记录等其他渠道予以验证。
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现场审核——观察结果
所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都 被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定 哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成 文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其 他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察 结果都应得到受审核方主管的认可。
1.提前通知，明确要求。 2.双方参加。 3.组长主持会议。
1.记录审核结果 2.开局不合格报告、受审核方确认
1.双方参加、签到。2.宣读不合格报告 3.提出纠正和纠正措施要求
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审核流程和职责—跟踪阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
审核组长 责任者 审核员
审核报告 纠正措施 跟踪审核
1.领导批准。 2.分发执行
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
17:00-17:30
审核组会议
8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6) 04 月 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 16 日 15:30-16:30
现场审核
现场检查 审核组会议
末次会议
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首次会议——内容
会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理 者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人 员； 重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部 门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部 门的最后确认； 强度审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程， 说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。
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6.注重过程的接口、职责 在审核过程时看岗位职责的规定是否清 晰，同时对应审核《岗位描述》文件。
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现场检查
现场检查
现场检查注意事项 审核路线和方法 审核过程的控制 不合格项和不合格报告
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现场检查
审核员应随机抽取样本
现
要相信样本
场 检
不要完全脱离检查表
查 注
要透过问题现象寻找客观证据
意
当发现不合格时，要追查到必要深度
事
项
与被审核方负责人共同确认事实
始终保持客观、公正和礼貌
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现场检查
顺向追踪
审
核
逆向追溯
路
线
和 方
按部门审核
法
按要求审核
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顺向审核
从过程的始端查到过程的终端 例如：
从合同查到产品出厂 从文件管理部门查到具体的文件有效性 从不合格产生，查到纠正措施
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逆向审核
从过程的终端查到过程的始端 例如：
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检查表的作用
保持审核目标的清晰和明确。 保持审核内容的周密和完整。 保持审核节奏和连续性。 减少审核员的偏见和随意性。
初期建议 使用检查
表
30
审核检查表例子
31
检查表的运用
不能事前通报受审核方； 不可逐条照本宣科； 不可完全抛开检查表； 当发现新情况时，应调整检查表内容。
32
现场审核
首次会议
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
地区均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
8
内部质量审核要求
内部审核
必須按已计划的時间日程进行内部质量审核 制定审核计划時必須考虑被审核的流程和区域
的狀況和重要性、以往审核的表現 必須定义审核的准則、范围、頻率和方法 确保审核过程的客观性和公正性 审核員不得审核他們自己的工作
跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防行 动的验证和其验证结果的成效报告（見 8.5.2及8.5.3糾正及預防行动）
可根据PDCA原理进行糾正及預防行动
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八项质量管理原则
1）、以顾客为关注焦点。 2）、领导作用。 3）、全员参与。 4）、过程方法。 5）、管理的系统方法。 6）、持续改进。 7）、基于事实的决策方法。 8）、互利的供方关系。
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八项质量管理原则
领导作用
进
持
过程方法
互利的供方关系
管理的系统方法
以顾客为中心
基于事实的决策方法
续 改
全员参与
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SECTION III 质量管理体系审核步骤
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内部质量体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
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内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
16:30-17:30
生产部（6.3、7.5、8.1) 人事部（6.2、6.4） 审核组会议 末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审 核
制定/日期：xxx/4月7日
批准/日期：xxx/4月8日 27
安排审核计划注意事项
应覆盖所有过程和班次。 应覆盖认证范围（场所和活动）。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。
责任部门/日期 ： □ 一般不合格
责任部门/日期： 纠正和纠正措施计划：
审核员/日期： 纠正措施验证结果：
责任部门/日期：
审核员/日期：
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不合格事实描述要点
准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、
员。
业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对
被审核部门的业务有一定了解。
团队合作：应考虑审核员在工作中能否协调
配合，团结合作。
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
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确定审核计划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
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流程导向内部审核年度计划
流程/生产車间 COP1-1 – COP5-1 COP6-1 – COP10-1 SOP1-1 – SOP20-1 SOP21-1 – SOP50-1 MOP1-1 – MOP10-1 压铸生产車间 二次加工生产車间 磨光生产車间 包裝生产車间
IATF 16949：2016 内审员培训教材
1
本课程主要内容
Section I ：质量管理体系审核概论 Section II :：内部质量管理体系审核 步骤 Section III ：质量管理体系审核技巧
2
SECTION I 质量管理体系审核概论
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质量管理体系审核术语
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通
审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权，3.并通知准备
审核组长
制定审核计划
1.领导批准。2.召开小组会，明确分工 3.审核前工作文件准备
审核员
编制检查表
1.审核员编制 2.审核组长认可