过程输入：功能、数据、性能、 人机接口、安全和保密、网络、 其他系统的接口需求、操作、 维护和安装需求、一些特殊的 设计限制
配合人员与要求： 1.项目负责人 2.需求分析员 3.系统设计员 4.程序员 5.测试、配置员
软件开发项目 管理过程 （流程图）
过 程 输 出 ： 《XXX 系 统 开 发 规 范》、《软件需求说明书》、 《概要设计说明书》 、《用户 操作手册》、《详细设计说明书》 《数据结构设计说明书》、软件 产品

过程审核方法论（举例）

如何理解过程方法审核？
举例：上班
思考：如果锁定过程是：“起床”－“坐在 办公桌前” 运用狗仔队式的全程跟踪方法是一种可以采 取的有效方法。

流程图：

1.闹钟响起－2.起床更衣－3.刷牙洗脸剃须－ 4.着装准备/检查上班应带的公文/电脑－5.穿 衣/穿鞋－6.核查家中状况OK离开家/锁门－7. 楼下点心摊用早餐－8.走路5分钟到车站－9. 坐BUS到公司楼下－10.进入公司大门打卡－ 11.乘电梯上4楼－12.准点坐在办公桌前。
7.5
一、1、计划订单2、预排计划3、预测计划4、新产品试制计划5、计划编 制与确认 二、计划变更与临时计划 三、生产作业计划 四、过程控制（包括现场作业环境管理、环境因素与危险源管理） 五、关键工序与特殊工序以及质检点的管理 六、产品放行 七、产品交付（合同、发运单、顾客质量反馈信息）八、现场记录填写


对于建立管理体系的组织而言，应用过程方法可以 获得持续改进的动态循环，并使得组织特别是在产 品和业务的业绩、有效性、效率和成本方面得到显 著的收益。提高组织在实现规定的目标方面的有效 性和效率。
对于从组织的审核角度而言，应用过程方法审核， 能够更加关注组织过程的有效性和效率，是从符合 性审核转向有效性审核，体现审核的增值价值的必 然选择。因此，对于提升审核的技巧，具有十分重 要的意义。

有效性（外部）＝达成已策划的结果（顾客满意） 效率（内部）＝基于现有的资源以达成结果（组织满意）
过程审核检查表
访问部门/ 人员 过程名称 过程输入 过程输出 资源配置 绩效指标 条款 5.4.1 没有设定评价指标 检查内容 1、询问总经办及相关人员对目标设定了解情况，是否理解标准对目标的 要求；2、要求提供公司级的目标文件；3、进行目标与方针比对，了解 方针的框架作用是否体现；4、查看目标是否满足7.1的要求；5、查看设 定的目标是否合理，目标能不能测量；5、目标的定义或计算公式是否明 确，询问相关人员对此的理解；6、目标测量的周期是否规定；7、要求 提供目标数据，查看完成情况；8、查看目标数据的收集准确性；目标没 有完成，如何处理。9、专项性目标，应如某产品通过某种标志认证）， 应对目标的确定、实现方法的策划、实施、监控、有效性评价等进行审 核。 判定 质量目标管理过程 方针、顾客需求、职能需求、领导需求 质量目标指标文件、绩效数据 人员 总经办人员、各相关部门人员 审核员/日期 工作文件 质量手册

审核条款要求或部门时，应尽量按照过程顺 序进行。需要抽样时，应尽可能保证所审核 活动的完整性。如在一个部门中涉及的过程 属于并列式的，则可以按照重要性来抽样。
应尽可能按产品形成过程安排审核计划，对 同一产品的审核过程尽可能安排同一审核小 组完成审核。 鉴于标准对文件化程度的“弱化”，审核时 应更关注过程活动运作的效果，而不应过分 强调文件化证据。
2.2审核员的能力要求

有道德，即公正、可靠、忠诚和谨慎； 思想开明，即愿意考虑不同意见和观点； 善于交往，即灵活地与人交往； 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 适应力强，即容易适应不同情况； 有感知力，即本能地了解和理解环境； 坚忍不拔，即对实现目标坚持不懈；明晰，即根据 逻辑推理和分析及时得出结论； 自立，即在与其他人有效交往中独立工作并发挥作 用。

2.5审核思路之三：部门审核


1)是否明确被审核部门的工作目标（可以是质量目 标或其他目标，如绩效考核的指标等），并了解该 目标与组织的目标或法规要求一致? 2)为保证该目标的实现
该部门有哪些职能 关键的职能（过程活动）是什么？ 配合的职能（支持的过程）是什么？ 这些职能是否已有明确的规定？ 内部是否进行了具体分工(分解到岗位)？即有明确的过程
所有者 接口是否明确？
3)如果没有时间，可抽查关键过程活动，如 有时间，可以把所有的过程逐一审核。 4)了解该关键过程活动的作业流程,可查流程 图。 5)运用过程方法（龟形图中要素）并遵循 PDCA方法一查到底。 6)审核过程中关注运行文件以及运行符合性， 有效性,通过记录证明。

2.3.2审核步骤





审核的启动：指定审核组长；确定审核目的、范围和准则；确 定审核的可行性；选择审核组；与受审核方建立初步联系。 文件评审的实施：评审相关管理体系文件，包括记录，并确定 其针对审核准则的适宜性和充分性。 现场审核准备：编制审核计划；审核组工作分配；准备工作文 件 现场审核实施：首次会、沟通、向导、信息、发现、结论、末 次会 审核报告的编制、批准和分发：审核报告的编制，审核报告的 批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施和分发
工作目标： 各类终端送检一次通过 率≥99%
工作文件： 1 、新产品软件开发控制程 序 2、《XXX系统开发规范》
注意事项


把握审核的“深度”：取决于“潜在风险预警” （来自于经验的直觉和审核线索） 恪守审核的位置感Location：关注过程管理者 owner 的职责内工作，不要越界！ 保持审核“对过程交互作用”敏感性：来自于经验 的直觉和审核线索追溯“管理过程”节点上针对疑 问点的审核展开。 用“过程绩效”衡量：有效性和效率
确定 顾客 要求
设计 产品 以满 足顾 客期 望
设计 制造 过程
制造 产品 以满 足顾 客要 求
测量 和分 析顾 客反 馈
顾客要 求的满 足


审核员应建立过程的概念，对任一活动的审核，应 考虑输入、活动及其必要条件、输出。 对每一个被审核的过程，可考虑审查以下四个基本 问题：
过程是否予以识别和适当确定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
过程方法运用

ISO9001、ISO14001、GB/T28001的共同基 础——过程方法、管理的系统方法，并采用 PDCA循环。审核应以此为出发点。
证实组织是否识别、实施、管理和持续改进 其管理体系所需过程的有效性，以及管理这 些过程的相互作用，从而实现过程的目标。 证实组织是否清楚界定了过程的接口，管理 体系所需的过程协调、兼容，从而实现组织 的目标。 PDCA：策划——实施和运行——检查—— 行动（改进），审核应关注是否实施该闭环。
通过什么人？ （培训、知识、技术） 输出 我们应该交 付什么？
要 求
过程
要 求
使用的关键准则是多 少？（绩效/指标）
如何做？ （指导书、程序、方法）
质量管理体系的持续改进 增值活动
管理职责
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ顾客
资源管理 测量、 分析和改进
相关 方 满意
信息流
图2
产品 实现 产品
质量管理体系主要过程
序号 1 2 ISO9001质量管理体系主要 过程 高层管理过程 市场营销过程 涉及标准条款 4.1/ 4.2.1/ 4.2.2/5.1-5.6/6.1/ 8.1/8.2.2/8.5.1 5.2/7.2.1/7.2.2/7.2.3/8.2.1/8.4/8.5/7.5.4
2.3审核思路之一 运用过程方法对过程进行审核

审核本身也是一个过程：获得审核证据、 评价审核证据、确定审核证据的一个过程。





活动特点：客观性、系统性、独立性 审核内容：符合性、有效性、适合性 通过调查获得足够的信息 对信息进行识别,必要时加以验证 对被确认的证据进行客观综合评价 对照审核准则得出审核结论 形成审核报告

图1：过程化方法----ISO/TS16949示意图 图2：质量管理体系过程模型图 参考教材 按过程审核时，鼓励依照“目标－策划－实 现－测量与监视－改进”的过程方法编制核 查表。

对组织中的每一个主要过程和其相互作用，应用 一套共同特性的组合：管理、资源、产品实现、 测量和改进——项目管理

练习:根据上述提示内容，完成下列《部门过 程职能调查表》
2.6审核思路之四：岗位审核
1)了解部门职能是否已得到分配？分配的岗 位是哪几个； 2)抽样审核关键岗位； 3)审核该岗位主要活动内容； 4)关注该岗位活动与其他相关岗位的接口关 系； 5)使用过程方法并遵循PDCA运行方法。





5)是否有过程流程图？生产过程中各相关活动单元 是否充分识别，控制点是否标明； 6)与危险、环境因素有关的作业点是否充分识别， 是否有管理方案并在实施； 7)操作规程和岗位操作法是否完整，是否已经分发 到使用场合，而且保持有效； 8)对特殊过程和关键过程是否已经识别，相关的影 响因素是否已经过分析，有关对策措施是否制订； 9)生产计划的完成情况。
3
4 5
售后服务过程
设计与工艺开发过程 制 造 过 程 ----采购 ----生产 ----物流 ----基础设施
7.2.3/8.5/7.5.1(现场服务、技术服务等)
7.1/7.3/7.5.2/4.2.3 7.4.1/7.4.2/7.4.3 6.3/6.4/7.1/7.4.3/7.5.1/7.5.3/7.5.5/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3 7.5.3/7.5.4/7.5.5 6.3/6.4 8.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5 / (4.2.3/4.2.4) 6.2