主导部门
实施时 间
实施 支持性文件 有效
性
15
▲
▲
产品打样
制作的样品未能迎合客户的需 求产品打样周期长，跟不上市 场变化
打样不合格，客户抱怨，订单 流失，被市场淘汰
3
2
新产品开发立项时反复论证市场需
2
12
求，研发产品时尽量选择可重复利用 基本按照文件规 的材料制成产品，加大设计开发的资 定流程运作
设计部
用户抱怨
3
2
1
6 强化客服人员培训
依照顾客满意度 控制程序执行
营业部/ 品质保证 部
持续
顾客满意度控 制程序
有效
需要遵守的外来文件识别不
▲
文件管理
全，导致出现不符合要求的情 况失效文件投入使用，导致引
文件管理失控
发不良后果
建立外来文件清单，将需要使用的外
2
3
1
6
来文件予以规范管理。失效文件及时 回收销毁，如需留档必须加盖“作废 文件，仅供参考”字样印章，以对失
风险评估分析表
所处环境
序 号
过程
风机 外 内 相关 险 遇 部部 方
类别
风险及机遇识别与评价
风险及机遇描述
风险机遇后果
风险分析
初始
S严重 度
O频度
D探测 度
RPN
风险控制 采取管理措施
公司现状
主导部门
实施时 间
实施 支持性文件 有效
性
1.质量方针、
1
▲
▲
资金
公司财务状况运行不畅，现金 资金欠缺，银行借款增加导致
工程变更管理控 制程序
研发部
持续 工程变更管理 有效 控制程序
▲
设计变更
变更未能及时通知到相关部门 工程变更验证不充分，导致变 更后出现不符合
产品出现批量不良，顾客重大 投诉
3
2
2
12
所有变更需要及时下发ECN至相关部 门所有变更需要验证
工程变更管理控 制程序
研发部
持续 工程变更管理 有效 控制程序
▲
管理评审
足够的承诺；输入项目不全 输出项目未能有效落实
管理评审失效，输出项目无法 完成
3
2
1
6
项输入均得到评审输出项目需要执行 管理评审控制程 “谁去做？”、“怎么做？”“什么 序
总经理
时候完成？”，以确保管理评审的输
持续
管理评审控制 程序
有效
出得到有效落实每年的管理评审务必
评审上年度输出的执行情况
2
8 新信息，适时对技术文件、检验文件 执行完善
等进行更新，并组织教育培训
研发部
持续
技术文件管理 控制程序
有效
风险评估分析表
所处环境
序 号
过程
风机 外 内 相关 险 遇 部部 方
类别
风险及机遇识别与评价
风险及机遇描述
风险机遇后果
风险分析
初始
S严重 度
O频度
D探测 度
RPN
风险控制 采取管理措施
公司现状
3
2
1
6
经过反复论证。对客户的要求实施监 顾客要求与合同 视和测量。在确定与客户签署合同前 评审控制程序
签署合同
落实合同评审事宜。
持续 订单评审记录 有效
12
▲
▲
法规/标准
国际和国内法律、法规更新信 息了解不够及时、准确
导致产品不符合最新产品标准 、法律法规的规定要求（包含 汽车类、非汽车类）
2
2
随时关注最新产品标准、法律法规更
3
1
6
严格执行内审制度，在体系、重大客 户投诉等情况发生时及时进行内部审 核
内部审核控制程 序
质量部
持续
程序 过程审核控制 程序 产品审核控制
有效
程序
风险评估分析表
所处环境
序 号
过程
风机 外 内 相关 险 遇 部部 方
类别
风险及机遇识别与评价
风险及机遇描述
风险机遇后果
27 MP04 内部审 核
▲
▲
研发部
持续 程序
有效
文件，仅供参考”字样印章，以对失
效文件进行区分
27
SP03记录管 理
▲
▲
记录管理
文件记录保存丢失，保存期限 不足
需要时检索失效，导致无法追 溯等
2
3
1
6
建立记录保存清单,文管定期查核保 存状况
依照记录控制程 序执行
质量部
持续 记录控制程序 有效
28
▲社会 保障
▲
法律法规
未按照相关法律法规要求给员 工购买相应保险
3
2
1
6
严格遵守售后服务各项规章制度，加 依照公司规章制
强部门考核管理
度执行
生产部
持续
产品保修控制 程序
有效
风险评估分析表
所处环境 序
号 过程
外内 部部
22
COP05产品防 护与交付
▲
23
▲
COP06顾客反 馈
24
▲
25
SP01文件管 理
▲
26
SP02图纸技 术资料管理
▲
相关 方
风机 险遇
类别
风险及机遇识别与评价
质量部
持续
程序 过程审核控制 程序 产品审核控制
有效
程序
9
▲
10
MP05管理评 审
▲
11
MP06纠正与 预防措施
▲
12 MP07改进
▲
内审后没有及时整改
无法保证问题及时整改风险得 到控制
2
3
1
6 严格按照内审文件要求实施
内部审核控制程 序
质量部
持续
内部审核控制 程序 过程审核控制 程序 产品审核控制 程序
有效
领导对管理体系不重视，没有
▲
领导作用 履行足够的承诺
体系运行有效性存在问题
未能配置足够的资源。
在管理体系中重点体现总经理的作
3
2
1
6
用，确保总经理能够履行承诺，通过 依照质量手册要 对体系的监视和测量，配置足够的资 求执行
质量部
持续 质量手册
有效
源
管理评审计划要反复确认，将每一项
输入落实到责任部门总经理确保每一
风险及机遇描述
风险机遇后果
风险分析
初始
S严重 度
O频度
D探测 度
RPN
风险控制 采取管理措施
公司现状
主导部门
实施时 间
实施 支持性文件 有效
性
▲
信息交流
交流的对象不明确 交流的方法不当
交流结果未达到预期
建立有效的信息交流机制，以确保交
流能够顺畅。配置适宜的信息交流设 依照文件规定执
3
2
1
6 施，例如：网络系统、电话、传真等 行，并保留执行 管理部
持续
。必要的信息在交流过程中做好记录 记录
并跟进交流结果
有效
▲
售后服务不及时,不良品未及时 可能导致顾客抱怨及投诉，影 召回，存在后续的投诉隐患 响公司声誉
3
2
1
6
严格遵守售后服务各项规章制度，加 依照公司规章制
强部门考核管理
度执行
营业部/ 品质保证 部
持续
公司内部客服 制度
有效
顾客服务
▲
满意度调查不及时
流不充足,
成本上升
3
2
1
6
1.严格按照合同及时回收客户货款2. 引进战略投资者
新股东加入,现金 流解决
业务部
持续
质量目标 2.经营计划控
有效
制程序
重点集中开发新客户，设计同系列，
2
▲
▲
市场
现有客户17年1-9月份车厂销量 减少，
年度销售额下降
销售同系列产品，从而降低开发工
3
2
1
6 数，减少投资。
迎合市场要求，新款产品,从而确保
内部审核
审核人员业务技能不熟悉，导 致审核浮于表面
运营问题无法充分显示
风险分析
初始
S严重 度
O频度
D探测 度
RPN
风险控制 采取管理措施
公司现状
主导部门
实施时 间
实施 支持性文件 有效
性
内部审核控制
3
2
2
12
对内审员实施培训，经考核合格后获 取内审证书，内审员必须是获得内审 员资格证书的审核员。
内部审核控制程 序
依照文件管理控 制程序执行
质量部
文件管理控制
持续 程序
有效
效文件进行区分
需要遵守的外来文件识别不
▲
技术文件 管理
全，导致出现不符合要求的情 况失效文件投入使用，导致引
文件管理失控
发不良后果
建立外来文件清单，将需要使用的外
来文件予以规范管理。失效文件及时 依照技术文件控
技术文件控制
2
3
1
6 回收销毁，如需留档必须加盖“作废 制程序执行
员工向当地政府机关投诉而导 致诉讼，影响公司声誉
2
2
2
8 严格按照劳动法规要求执行
依照执行
管理部
定期 社保缴费台账 有效
29 SP04人力资 源管理
▲员工 ▲
员工流失
员工对公司福利薪资工作环境 等不满意
工作效率低下，流失率高，影 响质量
2
2